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软式内镜干燥,30秒?3分钟?10分钟?

 感控plus 2023-06-02 发布于美国

作 者:感控plus运营团队   董宏亮

导  读: 

     软式内镜目前的使用越来越广泛,除了常规的诊疗性检查,一些体检项目中也包括了软式内镜(常见为胃、肠镜)的检查,但软式内镜也是最为常见的侵袭性诊疗操作,既然是侵袭性诊疗其所面临的风险也是显而易见的,最常见的就是交叉感染,国外已有诸多关于内镜诊疗引起的交叉感染报道。为了保障软式内镜的使用安全,一般都要对其进行高水平消毒或灭菌处理,而在整个洗消的过程中干燥环节是最为重要的操作之一,因为未充分干燥的管腔易极孳生细菌或生物膜,这便是软式内镜使用中最大的交叉感染风险因素。

 据“今日美国”网站报道称,截至2015年4月,美国至少有六家大型医院在使用奥林巴斯生产的内镜时引发了耐药菌感染。自2015年起美国相关部门已经开始调查多起由于内镜所造成的“超级细菌”暴发,多数调查结果显示是由于十二指肠镜的使用引起。在过去的4年已造成至少35人的死亡。

美国女子由于丈夫使用污染的内镜感染死亡已向美国当地法院起诉奥林帕斯


奥林巴斯旗下一家子公司同意支付8,500(约合人民币5.85亿元)万美元,和解美国司法部针对一款内镜的指控,该款内镜在医院广泛使用,与“超级细菌”感染事件有关。日本共同社也在相关报道中称,接受了奥林巴斯公司的十二指肠内镜检查和治疗后,有190多名欧美患者感染了抗生素难以起效的耐药菌,该内镜难以清洗和消毒的构造可能是原因所在。

2013年,亚特兰大一家门诊手术中心也456名患者发信称,由于内镜的问题他们有可能感染了HIV、乙型肝炎和丙型肝炎病毒。

关于洗消的干燥要求

目前关于软式内镜清洗消毒最主要的规范就是大家所熟悉的WS507-2016《软式内镜清洗消毒技术规范》,对于软式内镜洗消后的干燥情况也有较为明确的要求:

一般来说,大多数的医疗机构中对于软式内镜清洗消毒后的干燥采用的方式就是WS507中的要求,用95%的酒精灌注和压力气枪充气30秒。但其实大家可以看到规范中有明确的一句话至其完全干燥!那么问题来了,95%的酒精灌注压力气枪充气30秒,能不能保证内镜腔内完全干燥?相信没几位老师检测过干燥流程后内镜管腔中是否有残存液滴。

关于残存的滴液

软式内镜在使用过程中可能会被血液、分泌物和微生物严重污染。这些内镜设计复杂,管腔狭窄,内部通道多(下图),因此难以清洁和消毒,且容易损坏,如果没有得到有效的清洗和消毒或干燥不充分则很容易形成生物膜,从而增加患者的感染风险。

有研究发现,在多种内镜清行消毒后依然可以发现有液滴”的存在,也就是说不能充分的干燥,而长期干燥不充分则必然形成生物膜。而生物膜的形成又是患者发生感染的重要因素!

有学者对美国3所医院(通过JCI认证的大型医院)的内镜清洗和干燥及保存情况进行多中心观察研究,评估清洗好使用状态下(储存超过24小时)的内镜的液滴残留情况及生物污染情况,包括湿度测定、视觉检查、洗清过程的评估及ATP测定。

本次3所医院共检查45个待用的软式内镜(43个Olympus;2个 Karl Storz,内镜品牌)。结果21个(47%)的内镜管腔中发现液滴,不同组(A、B、C)如下图所示的残留不同。同时在一些内镜中发现“油性”液滴,见图。10个(22%)的内镜ATP残留水平200RLU,31个(69%)>40RLU。B组和C组的ATP水平最高。液滴残留越多,ATP水平越高,污染越严重。32个(71%)的内镜中检出微生物生长,包括嗜麦芽窄食单胞菌等,液滴的残留与微生物检出正相关。视觉检查内镜表面褪色,划痕,内部碎片都比较明显。检查工作人员的清洗消毒流程也发现有诸多不规范。

研究涉及的内镜及检测情况

液滴残留情况

发现油性液滴

微生物培养(滤膜法)

可能有老师说:上面的残存是人工手洗的,机器清洗就不会出现这种情况,那么真的是这样的吗?有研究人员为了了解全自动内镜清洗机的干燥情况,做了以下研究,他们把内镜外皮剥掉,留下肉眼可见的管路,用以观察液滴的残留情况,如下图所示:

结果显示,不管是3分钟的吹气还是酒精灌注都无法彻底干燥管腔,10分钟的吹气可以将活检或吸引通道干燥,但不能对气/水通道进行干燥。即便是挂起来进行7天的“晾干”,也不能实现完全的干燥,而现实世界中不可能把某条镜子挂着7天不用。

总之,软式内镜的风险环节其实很多,我们也不可能在现实世界中对某条镜子进行残留液滴的检查,因为你根本看不到“里面”的情况,也不可能对管腔吹气10分钟以上,但是2020 年 ASGE《软式消化内镜及配件的再处理多协会指南》明确建议内镜的内部所有管道应使用医用空气气流给予至少 10 分钟的持续吹干。相信没有哪位老师见过这种10分钟持续吹干的操作。

我们都知道感控的重要性,没有人会说感控不重要,但问题在于知道怎么了,我们都知道吸烟、喝酒对健康有害,但吸烟喝酒的人少吗?发现真正的问题,尝试去解决才是我们需要去关注和呼吁的,这些事总得有人去做。

 参考文献

1.Ofstead C L, Heymann O L, Quick M R, et al. Residual moisture and waterborne pathogens inside flexible endoscopes: Evidence from a multisite study of endoscope drying effectiveness[J]. American Journal of Infection Control, 2018.

2.M. Yassin et al. How effective are the alcohol flush and drying cycles of automated
endoscope reprocessors? Stripped endoscope modelTagedEn / American Journal of Infection Control 51 (2023) 527-532

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