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新英格兰医学杂志:比伐卢定用于PCI术中抗凝未优于肝素

 杨进刚阜外 2023-06-14 发布于海南

新英格兰医学杂志近期刊出了瑞典一项研究,结果发现对于接受冠状动脉介入治疗(PCI)的急性心肌梗死患者,与肝素相比,比伐卢定并不减少心血管事件或严重出血。

该项研究共纳入6006名拟行PCI治疗的STEMINSTEMI患者,在接受一种强效 P2Y12抑制剂治疗的基础上,被随机分为比伐卢定组和肝素组,研究主要终点为术后180天内全因死亡、心肌梗死或严重出血组成的复合终点。

研究结果显示,比伐卢定组和肝素组患者主要终点事件的发生率分别为12.3%和12.8%,心肌梗死、严重出血、明确支架内血栓形成和死亡率均无统计学差异。

作者认为,早期的研究中,与肝素相比,PCI 术中使用比伐卢定可以降低出血风险。但这些研究开展时,经桡动脉入路PCI尚未常规推广,也未用替格瑞洛和普拉格雷等强效 P2Y12抑制剂。而在应用强效P2Y12抑制剂和经桡动脉入路的情况下,采用比伐卢定或肝素单一抗凝治疗,心血管事件发生率及出血风险没有差异。

之前我国韩雅玲院士牵头的BRIGHT研究结果显示,和肝素相比,PCI 围手术期延时注射比伐卢定可减少出血事件。

除此之外,还有两项研究未证实比伐卢定的益处。2015年新英格兰医学杂志一项入选7000多名急性冠状动脉综合征的研究也发现,比伐卢定未优于肝素。 2014年一项约2000例急诊PCI患者的研究表明,与比伐卢定相比,肝素减少了严重缺血事件,而未增加出血并发症。

在同期的述评上,美国哥伦比亚大学医学中心的 Stone指出,该研究观察到的事件发生率较预期低,研究采取了180天随访,可能30 天随访更好;研究的主要终点为复合终点,可能由一定偏倚。

他认为,该研究结果表明比伐卢定与肝素相比不降低出血风险,也未增加支架内血栓形成风险。目前正有学者将不同随机试验的患者数据进行整合分析,期待能够回答这一问题。

参考文献:

1、N Engl J Med 2017; August 27, 2017DOI: 10.1056/NEJMoa1706443

2、JAMA 2015; 313: 1336-46

3、N Engl J Med 2015; 373: 997-1009.

4、Lancet 2014; 384: 1849-58

转载:请标明“中国循环杂志”

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