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湖南中医药大学中医学院研究人员通过对 5 项关于秋水仙碱治疗冠心病的随机对照研究进行分析后发现，在冠心病患者中，秋水仙碱可能会降低主要不良心血管事件发生风险，主要表现在可明显减少中风、急性冠脉综合征、血运重建，且其安全性较好。 研究者从中国知网、维普数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库、PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science 数据库，共纳入 5 项相关随机对照研究、10 923 例患者。 Meta分析结果显示，与对照组相比，秋水仙碱组冠心病患者的主要不良心血管事件发生风险降低了30%。试验序贯分析显示，当前信息量观察到的效果具有结论性。 进一步分析显示，0.5 mg/d 秋水仙碱可将主要不良心血管事件发生风险降低36%，但1.0 mg/d 秋水仙碱治疗的效果与安慰剂或仅常规处理相当。 研究者指出，该分析纳入的5 项随机对照研究中，2 项研究的秋水仙碱用量为 1.0 mg/d，另外 3 项研究则为 0.5 mg/d。 亚组分析结果不能说明 1.0 mg/d 秋水仙碱的主要疗效终点为阴性，因为研究数量和样本量限制了结果的可信度，理论上 1.0 mg/d 秋水仙碱至少与 0.5 mg/d 秋水仙碱有同等的疗效。 该Meta 分析的结果主要是由 2019 年 Tardif等和 2020 年 Nidorf 等开展的两项大样本研究驱动的，而这两项研究均是低剂量、长疗程研究，其他高剂量、短疗程研究的样本量极小，结果可信度较低，故放弃了亚组分析的结果。 在安全性方面，秋水仙碱组的胃肠道不良事件发生风险与对照组相似（RR=1.22，95%CI：0.82~1.81，P=0.32），但试验序贯分析显示该结果还需更多研究支持。 Harbord 回归分析显示，主要不良心血管事件和胃肠道不良事件均不存在发表偏倚。 GRADE 证据质量评价显示，主要不良心血管事件和胃肠道不良事件的证据均为中等质量。 来源：俞赟丰，周曼丽，罗晓欣，等. 秋水仙碱治疗冠心病的 Meta 分析和试验序贯分析. 中国循环杂志, 2021, 36: 659-666. DOI:10.3969/j.issn.1000-3614.2021.07.006【长按或扫描以下二维码可查阅全文】 |
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