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乙肝疫苗简介 常见的乙肝疫苗有重组酵母乙型肝炎疫苗和重组CHO乙型肝炎疫苗，两者都是基因工程疫苗，接种效基本相同。利用酵母细胞生产的疫苗即是重组酵母乙型肝炎疫苗，利用哺乳动物细胞基因产生的疫苗则称为重组CHO乙型肝炎疫苗。这两种疫苗均为重组细胞表达的乙型肝炎表面抗原，经纯化、灭活，并加入辅料组成，即重组疫苗。 乙肝疫苗需要接种3次，第1针乙肝疫苗接种后，仅约30%接种者产生乙肝表面抗体，且抗体效果很不稳定，故需接种第2针；接种第2针后，约有90%的接种者产生抗体；接种第3针后，接种者抗体阳性率可达96%以上．且抗体效果可持续维持在较高水平。 案例1. 女性患儿，怀孕足月，顺利生产。按规定接种程序在左上臂三角肌处接种首针酵母乙肝基因工程疫苗，接种前后新生儿情况正常；其后1个月，按规定接种程序又在左上臂三角肌处接种第2针酵母乙肝基因工程疫苗，剂量5μg。接种后2小时左右，患儿哭闹异常，睡眠时间增加，因无其他异常，患儿哭闹、多睡未引起家人注意。接种约22小时后，患儿哭闹剧烈，口唇紫绀，鼻腔分泌少量血性样物质，家人感觉异常，急忙将患儿送至乡卫生院，到达时已是接种后24小时左右，立即实施抢救，但终因无效，患儿不幸死亡。 患儿死亡20小时后进行尸体解剖，检查发现：肺部水肿出血，明膜形成，肺不张；弥散性血管内凝血（DIC），肺、肾间质及少数肾小球毛细血管透明血栓形成。尸解后判断，患儿是因乙肝疫苗过敏性休克导致死亡。 简析 本案例患儿第2次接种乙肝疫苗后出现明显症状时间较晚（22小时后），发病较慢，症状包括：哭闹剧烈，口唇紫绀，鼻腔分泌少量血性样物质等；有些症状不明显，如：缺氧和休克症状，喉头与气管黏膜，属于慢性休克、弥散性血管内凝血（DIC）致死。 注：弥散性血管内凝血（DIC）是指某些致病因子激活凝血因子和血小板，大量可溶性促凝物质进入血液，从而引起凝血功能失常的病理综合征。血管内皮损伤和组织创伤是弥散性血管内凝血（DIC）的重要原因之一，各种免疫反应或免疫性疾能形成抗原-抗体复合物，激活补体，引起血小板聚集与释放，则导致凝血功能失常。 本案例患儿接种后没有进行必要的留置观察，也可能缺乏接种必要的宣传与警示，患儿家长缺乏相关医学知识，患儿出现早期轻度过敏症状时（哭闹增多、睡眠延长）未能引起家长重视，以致延误重要治疗时机，最终导致慢性休克、弥散性血管内凝血（DIC）致死。 某些基层单位接种乙肝疫苗时可能忽视免疫接种规范要求，对被接种者没有进行必要的留置观察、宣传与警示，未准备好发生不良反应时可以立即投入的抢救人员、药品、设施等，更容易导致严重后果。 案例2. 男性患儿，怀孕足月，顺利生产。产后34天，于左上臂三角肌处，接种首针5μg酵母乙肝基因工程疫苗，接种后情况正常；其后2个月，又于左上臂三角肌处，接种第2针5μg酵母乙肝基因工程疫苗。经约2小时，患儿哭闹异常，睡眠增长，因未发现其他异常，患儿哭闹、多睡未引起家人注意。首次接种后约22小时，患儿哭闹剧烈，呼吸窘迫，口唇紫绀，家属急忙将其送到乡卫生院，路途又过了约2个小时，到达乡卫生院检查，患儿呼吸、心跳均已停止，不幸死亡。 10天后进行了尸体解剖，主要发现：患儿喉室、气管粘膜高度水肿；左肺泡及部分气管壁淋巴细胞浸润等情况，结合患儿发病特点：①接种前情况正常，未有禁忌症；②第2次接种乙肝疫苗；③发病较早（但未被注意），症状明显后则发展迅速；④明显的缺氧和休克症状。省级预防接种异常反应诊断小组认为：患儿死亡与过敏有关。 简析 本案例患儿与案例1.患儿病发过程、处理过程非常相似，再次提醒医务工作者进行接种时不可掉以轻心，必须牢记并认真实施以下关键事项：接种后接种者进行必要的留置观察；对接种者及其家属进行必要的宣传与警示；准备好一旦发现接种不良反应时可以立即投入的抢救人员、药品、设施等。 案例3. 男性患儿，足月顺产，体重3.3Kg，出生后各项生命指标均正常，患儿家人无过敏史。出生后当日接种重组乙型肝炎疫苗第1剂，情况正常。33天后接种重组乙型肝炎疫苗第2剂，接种后留置观察15分钟左右即离开。回家后不久（接种后约半小时）儿童家长发现患儿面色发白、憋喘气急、体冒冷汗，继之口唇紫绀严重，双侧鼻孔流血，急忙将患儿送至乡卫生院救治，路途经时约20分钟。医生检查发现：患儿呼吸、心跳已经停止，双侧瞳孔散大，仍继续给予肾上腺素救治，并实施人工呼吸、胸外按摩等抢救措施，终因无效，不幸死亡。 患儿死亡后22小时进行了尸检。尸检发现患儿：脑水肿，呼吸、循环等器官毛细血管扩张淤血，肝、肾水肿变性，胃、肠粘膜玻璃样变性，胃、肠、胆囊、胸腺、胰腺等均有病理改变，总之呈现多器官衰竭状态。 简析 本案例患儿也是第2次接种重组乙型肝炎疫苗后出现过敏性休克，符合同一抗原再次进入机体，导致过敏反应发生的条件。与案例1和案例2相比，本案例患儿起病更急，病情发展更快，结合临床表现与尸检发现，市级预防接种技术鉴定组认为：患儿症状及发作过程符合过敏性休克，死亡系过敏性休克所致。 新生儿普遍接种乙肝疫苗，故文献报道乙肝疫苗过敏致死案例案多为新生儿（如：案例1、案例2和案例3），而新生儿多种器官发育并不成熟，这也应是导致严重后果的重要因素。 [1]朱海标,刘渊,朱鹏等.婴幼儿预防接种后发生死亡案例的法医学分析[J].华西医学,2015,30(10):1919-1923. [2]于庆海,董彦会,孙利军等.新生儿出生2小时接种疫苗急性过敏性休克死亡1例[J].大家健康(学术版),2015,9(12):24-25. [3]黄福成,王志军,董天梅.关于接种乙肝疫苗引起意外死亡一例的报告[J].临床肝胆病杂志,2002(05):294. [4]黄绍毅.5例婴幼儿接种乙肝疫苗后死亡疑似疫苗异常反应分析[J].中国医学创新,2012,9(35):147-148. [5]高凤兰,张印坡,张延新.接种乙肝疫苗过敏死亡1例尸检分析[J].中国现代医药杂志,2011,13(12):96. [6]王富珍,崔富强,刘大卫等.接种乙型肝炎疫苗后10例婴儿死亡的疑似预防接种异常反应分析[J].中国疫苗和免疫,2009,15(01):52-57. [7]杨超美,方刚,刘青恋.接种乙肝疫苗过敏死亡1例[J].预防医学情报杂志,2005(05):139. [8]沈洁.乙肝疫苗接种致不良反应445例文献分析[J].中国药房,2015,26(05):651-653. 
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