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马立巴韦（maribavir）是日本武田公司开发的口服UL97蛋白激酶抑制剂，是首个治疗接受器官移植或造血细胞移植后，发生难治性、有或无耐药性巨细胞病毒（CMV）感染患者的药物，适用于成人和儿童（12岁以上，体重至少35公斤）移植后巨细胞病毒（CMV）感染/疾病患者。  | 图源网络，如有侵权请联系作者删除 巨细胞病毒（CMV）是一种能感染人类的β疱疹病毒，是移植患者常发生的感染之一，巨细胞病毒（CMV）在实体器官移植患者中的发生率约为16-56%，在造血干细胞移植患者中的发生率约为30-70%。免疫功能正常人群感染巨细胞病毒（CMV）后，通常表现为短时间的发热或无症状。此后，巨细胞病毒（CMV）会在多种细胞中呈终身潜伏状态，成为再次活化的储存，携带者成为易感人群。目前的获批疗法不但具有严重的毒副作用，并且已产生耐药。 马立巴韦（maribavir）通过抑制巨细胞病毒（CMV）病毒的pUL97蛋白激酶，阻断病毒的复制，是首个针对该患者群体的口服疗法，与已有疗法相比具有更高的安全性。2021年11月，马立巴韦（maribavir）首次获美国FDA批准上市；2022年11月，该药也获得欧盟委员会（EC）批准上市。在中国，该药于2021年1月被纳入突破性治疗药物品种。另据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，目前马立巴韦（maribavir）在中国的上市申请已获受理。  | 图源网络，如有侵权请联系作者删除 马立巴韦（maribavir）的疗效和安全性在一项开放标签、阳性对照的3期临床试验中得到了验证。在这项试验中，352名受到巨细胞病毒（CMV）感染的患者接受马立巴韦（maribavir）或研究人员选择的其它抗病毒疗法的治疗。试验数据显示，在治疗第8周时，有55.7%接受马立巴韦（maribavir）治疗的患者达到了巨细胞病毒血症的清除，而接受常规治疗的患者为23.9%。马立巴韦（maribavir）治疗组达到确定的巨细胞病毒（CMV）病毒血症清除的患者比例是常规抗病毒治疗组的两倍多。 我们期待马立巴韦（maribavir）能够尽快在中国获批上市，为国内更多的巨细胞病毒（CMV）感染/疾病患者带来新的治疗选择。 | 参考资料： |
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