ED外用药在美获批，10分钟起效，比伟哥还厉害？本文讲出实情

男性勃起功能障碍（ED）问题，是困扰很多中老年男性的“大问题”，这个问题并不仅仅是意味着男性功能的下降，还与心血管健康风险升高等健康问题密切相关，长期得不到改善，也会影响和谐的夫妻关系和男性的自信心。

目前临床上用于男性ED治疗的一线药物主要还是“伟哥”类的PDE5抑制剂类，例如很多朋友都熟知的西地那非，他达拉非等，这类药物药效明确，对于各种类型的ED都有较高的改善率，但同时口服药物带来的不良反应以及与其他药物的用药禁忌等，也使很多人并不能耐受这类药物的治疗。

现在好消息来了，6月12日，美国FDA批准了一款新型的外用型凝胶产品，可用于成年人的勃起功能障碍，而且与西地那非等处方药不同的是，这个产品不需要处方即可获得。

这个产品确切的来说，并不属于药物，美国FDA的批准也不是全球首次获批，早在今年的4月份，这个医疗器械产品就已经在英国获批上市，商品名为Eroxon，而在美国的商品名为 De Novo，其实这两者都是同一种产品，英国医药公司 Futura Mecdical开发研制，这个药物具体是如何起效的，与西地那非等“伟哥”类药物又有哪些区别呢？是不是比伟哥更“厉害”，又能否成为“伟哥”类药物的替代品呢？今天的这篇科普，就来和大家聊一下这方面的话题。

作用机理不同

西地那非等药物上市时间有二十几年到十几年不等，已经经过多年的临床验证，该类药物改善男性勃起功能障碍的主要作用机理，来自于其对5型磷酸二酯酶的高专属性抑制作用，从而达到提高血管活性物质cGMP水平，激活一氧化氮反应，实现局部平滑肌松弛和血管扩张，改善勃起硬度的作用。

而新获批的凝胶产品，则属于一种外用型产品，科研人员开发了一种被称作“dermasys”的药物递送系统，通过这种技术，少量的凝胶在局部涂抹以后，可以产生快速冷却，然后再逐步升温的过程，通过这样的过程能够刺激局部神经末梢，激活一氧化氮反应，从而实现局部的充血屏障。

因此，从作用机理上来说，两类药物的作用机理并不相同，但最终的目标都是激活血管的一氧化氮反应，达到改善血流和勃起的作用。

药物起效时间不同

用过西地那非等药物的朋友都知道，如果是按需使用的话，一般需要在活动前30分钟以上服用，药物通过口服吸收，肝脏代谢后，在性刺激下才能够起效。

相比口服类药物，这个外用凝胶的起效时间要更快，临床研究数据显示，该药物只需要局部涂抹0.3ml左右，充分按摩15秒，平均在10分钟左右就可以起效，也就是说，这个药物的起效时间要比伟哥类药物更快速。

这种优势其实与用药途径的不同有很大的关系，外用药物可以直接作用于局部，起效速度当然也就更快一些。

药效持续时间不同

西地那非等伟哥类药物，在服用药物后，药效的持续时间随着药物的不同而有一定的差异性，短效的西地那非，伐地那非等药物，通常药效可以持续6小时到8小时左右，而长效的他达拉非药效最长可达36小时，因此，对于活动频次要求高的男性来说，能够持续发挥药效的口服药物，反而可能是更好的选择。

在这方面，外用凝胶产品则不具备优势了，这类药物的起效主要是通过涂抹后的10几分钟的温度变化起效，在夫妻活动过后，作用也就没有了，属于“即用型”的产品。

饮食影响不同

口服药物的一大特点是，药物的吸收速度或多或少会受到饮食、酒精等摄入的影响，特别是西地那非，伐地那非等药物，如果在用药前进食了高脂饮食，药物的吸收速度则可能会受到影响，起效速度会变慢，而长效的他达拉非则基本不受进食的影响，另外服用伟哥类药物，还应该注意不要大量饮酒，以免引起酒后和药物作用能叠加，带来的低血压风险。

对于外用凝胶产品来说，由于是外用型的药物，其中也不含任何药物成分，因此，饮食和酒精摄入对于这个药物的药效都没有影响，但还是要提醒的是，夫妻活动前应该尽量避免过量饮酒，大量的酒精摄入会引发酒精抑制，同样也可能会影响外用药物的药效。

药物有效率哪个更高？

在欧洲进行的三期临床试验中，有250名ED男性参与为期12周的多中心临床试验，在用药的12周内，评估了这些受试者的ED改善情况，研究结果显示，大约有63%的男性出现了改善，实现或超过了临床目标，国际勃起功能评分也有所提高。

而在美国进行的三期临床试验中，对于100名有轻中度ED的男性进行了他达拉非对比研究，研究结果显示，两组患者都得到了有效改善，但总体有效率外用型凝胶不如他达拉非。

这样的研究结果，样本数太少，外用型凝胶的有效率到底有多高，还需要更多的大数据统计来进一步评估确定，但总体上来看，相比西地那非等伟哥类药物，这类药物的有效率并不优于口服药物，还很有可能会低于口服药。

安全性哪个更高？

除了改善ED的有效率，很多朋友也关心药物的安全性。相比伟哥类口服药物来说，外用型凝胶的安全性目前看来是有一定优势的。

西地那非等药物口服进入人体后，可能会产生多种不良反应，最常见的包括头痛，潮红，鼻塞，视觉异常，胃肠道不适，咽喉炎，肌肉痛等，同时与硝酸酯类药物，改善肺动脉高压的相关药物合用也有一定的禁忌，可能会产生致命的低血压风险，应该注意药物合用的禁忌。

而外用型凝胶这方面的不良反应风险则相对更低，在临床试验中，只有少量患者出现了头痛的症状，但发生率远低于他拉达非。因为是外用型药物，我们还应该注意使用过程中的局部刺激性和伴侣安全性，现有的临床数据显示，在临床试验的5000多次尝试中，只有1%的男性0.4%的女性产生了轻度的局部不适。

总而言之，相比已经临床应用多年的伟哥类药物，外用型凝胶产品还是一种新鲜事物，它的有效率到底如何，短期安全性和长期安全性如何，还需要更多的实际临床应用来验证，如果说成为口服类PDE5抑制剂的替代品，还为时尚早，但对于使用口服类药物不耐受的患者，这种药物倒是能够成为一种改善ED的新选择。