【原】特泊替尼：为非小细胞肺癌患者带来更多选择

肺癌，在全球范围来说都是较为常见的癌症类型，据统计，每年新增肺癌患者就高达200万以上。在肺癌患者中，非小细胞肺癌（NSCLC）约占肺癌患者总数的85%，是较为常见的肺癌种类。MET是癌症的驱动基因之一，研究发现，在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，有3%至5%的非小细胞肺癌（NSCLC）患者发生MET外显子14 （METex14）跳跃性突变。这些患者普遍年龄偏较大，预后极差。

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特泊替尼（tepotinib）是德国默克开发的一种口服激酶抑制剂，于2021年2月3日获得美国FDA加速批准上市，用于治疗MET外显子14（METex14）跳跃突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。据了解，这是首个被批准用于治疗这类肺癌患者的口服MET抑制剂，它还被授予突破性疗法认定（BTD）和孤儿药认定（ODD）。目前，该药尚未在国内上市。

美国FDA对特泊替尼（tepotinib）的批准是基于关键的II期VISION临床试验的结果。多中心、非随机、单臂、开放标签、多队列临床试验招募了152名患有METex14跳跃改变的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

试验结果表明，特泊替尼（tepotinib）在初治患者和经治患者中均达到43%的总缓解率。初治患者和经治患者的中位缓解持续时间（DOR）分别为10.8个月和11.1个月。67%的初治患者和75%的经治患者的缓解持续时间为6个月以上，30%的初治患者和50%的经治患者的缓解持续时间为9个月以上。

我们衷心希望特泊替尼（tepotinib）能够早日在中国获批上市，为国内更多非小细胞肺癌（NSCLC）患者中发生MET外显子14 （METex14）跳跃性突变的患者带来临床获益。

| 参考文献

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1.中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网.Retrieved Mar 30，2022.

2.Tepmetko (tepotinib) for the Treatment of Non-Small Cell Lung Cancer.

3.TEPMETKO (Tepotinib) Approved in Japan for Advanced NSCLC with METex14 Skipping Alterations, Retrieved March 25, 2020.

4.FDA Approves TEPMETKO as the First and Only Once-daily Oral MET Inhibitor for Patients with Metastatic NSCLC with METex14 Skipping Alterations. Retrieved February 3, 2021.

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