狂犬病是狂犬病毒所致的急性传染病，病毒通过破损的皮肤或粘膜入侵人体，嗜神经性是狂犬病毒感染的主要特征，临床大多表现为特异性恐风、恐水、咽肌痉挛、进行性瘫痪等症状。其中型典临床表现为恐水症，故狂犬病又称恐水病。
狂犬病临床表现  资料来源：观研天下
狂犬病是狂犬病毒所致的自然疫源性或动物源性人畜共患急性传染病，流行性广，病死率极高，接近95%，对人民生命健康造成严重威胁。目前对于狂犬病尚无特效治疗，免疫接种是预防狂犬病发病的唯一有效的措施。
狂犬病防制措施  资料来源：观研天下
我国使用的狂犬病疫苗可以分为动物细胞狂犬疫苗和人源细胞狂疫苗两种，前者使用Vero 细胞、鸡胚细胞或地鼠肾细胞培养，后者使用人二倍体细胞。其中Vero细胞因为使用悬浮细胞培养方式的Vero细胞培养效率高，质量好，其外源性污染风险更低，成为主流产品。
各类狂犬病疫苗对比 | 动物细胞 | 人源细胞 | | Vero 细胞 | 地鼠肾细胞 | 鸡胚细胞 | 人二倍体细胞 | 优点 | 放大生产容易、产量高，有良好的免疫原性、安全性和稳定性 | 免疫效果好，副反应较轻、价格较便宜、应用较广泛。 | 安全性好、效期较长、诱导抗体产生迅速并且持久 | 缺点 | 残留宿主细胞DNA 具有潜在风险 | 解剖制备细胞环节难以实现大规模自动化。 | 扩大产量较难，价格昂贵，发展中国家应用较少 | 供应商 | 成大生物、宁波荣安、大连雅丽峰 | 河南远大、中科生物 | Chiron Behring | 康华生物 | 中标价 | 50-300 元/支 | 50-70 元/支 | 200 元/支 | 300 元/支 |
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一、狂犬病基本情况
近年来得益于狂犬疫苗的推广，我国狂犬病发病人数和死亡人数持续下降。根据数据显示，2020年我国狂犬病发病人数为202人，发病率为0.0144/10万；死亡人数为188人，死亡率为0.0134/10万。截至2021年1-5月我国狂犬病发病人数为70人，死亡人数为66人。
2015-2021年5月我国狂犬病发病人数与发病率情况  资料来源：观研天下 2015-2021年5月我国狂犬病死亡人数与死亡率情况  资料来源：观研天下 二、狂犬病疫苗行业市场现状
近年来虽然我国狂犬病发病及死亡人数逐年降低，批签发量整体下降。但疫苗批签发量仍然较大，2015 -2020年期间批签发总量在 6,000-8,000 万支左右。根据数据显示，截至2020年我国人用狂犬病疫苗批签发量为6563万瓶，同比增长11.56%。
2014-2020年我国人用狂犬病疫苗批签发量情况  资料来源：观研天下
而在各类疫苗中，Vero 细胞基质狂犬病疫苗占据主导地位，市场占比 88%。但人二倍体细胞是世界卫生组织推荐的金标准狂犬病疫苗。因此自2016年以来，我国二倍体细胞狂犬病疫苗批签发量有所上升。2020年我国人二倍体狂苗批签发量增长至370.36万剂，占狂犬病疫苗批签总量 4.71%。
2016-2020年我国人二倍体狂苗批签发量情况  资料来源：观研天下
三、市场需求
不断增长的犬猫饲养量带来的宠物抓伤为我国狂犬病疫苗提供持续的市场需求。近年来我国猫狗饲养量不断提高。2020年全国城镇宠物犬猫数量达到10084万只，比2019年增长1.7%。其中宠物犬数量为5222万只，宠物猫数量为4862万只。
随着我国居民收入提升和养宠人群不断扩大，犬猫宠物市场的不断发展，规模不断扩大。根据数据显示，2020年中国宠物消费市场规模727.3亿元，同比增长21.1%。
2010-2020年我国宠物消费市场规模情况  资料来源：观研天下 四、行业竞争格局
目前我国狂犬病疫苗市场较为集中，辽宁成大是龙头企业，其产品占据市场主要份额。根据数据显示，2020年辽宁成大狂犬病疫苗批签发量为962.94万人份，占比为54.26%；其次为宁波荣安，批签发量为376.14万人份，占比为21.19%。 2020年我国主要生产狂犬疫苗企业批签发量情况  资料来源：观研天下 2020年我国主要生产狂犬疫苗企业批签发量占比情况  资料来源：观研天下
各类疫苗企业研发现状来看，Vero细胞狂犬病疫苗生产企业主要有成大生物、宁波荣安和大连雅丽峰，地鼠肾细胞狂犬病疫苗仅有河南远大和中科生物两家供应商； 人二倍体细胞狂犬病疫苗仅有康华生物供应。目前康泰生物的二倍体狂犬病疫苗已经申请药品注册批件，有望成为国内第二家人二倍体细胞狂犬疫苗供应商。此外智飞生物和成都所的二倍体狂犬疫苗已经进入临床三期。
我国人二倍体狂犬病疫苗研发现状 疫苗名称 | 企业 | 研发进度 | 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） | 康泰生物 | 完成临床研究，已申请药品注册批件 | 冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞） | 智飞生物 | III 期临床试验进行中 | 冻干人用狂犬病疫苗(2BS 细胞) | 成都所 | III 期临床试验进行中 | 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） | 辽宁成大 | 2021 年 3 月已开展I 期临床工作，III 期临床样品正在进行制备，计划 2021 年下半年开展 III 期临床试验 |
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