【原】【麦祥时讯】日本PMDA为AI技术医疗器械专门设立审查室

设置目的

随着AI技术在医疗器械中的应用越来越广泛，且AI技术的医疗器械具有与传统医疗器械不同的特性，因此日本决定在PMDA中也设置专门针对利用AI等技术的程序医疗器械的咨询和审 查室。

内容

从２０２１年３月３１日起，在当前医疗器械审查第一部门和医疗器械审查第二部门进行审查的领域中，设置专门面向程序医疗器械分类领域的程序医疗器械审查室。

变更后的部门分工