疾病控制率高达85.7%！国研新药D-1553强效对抗多种KRAS实体瘤

近90%患者肿瘤缩小或控制稳定，针对所有KRAS G12C 突变的实体瘤患者，国研强效 KRAS G12C 靶向药物D-1553有望成为一种新型的强效泛癌种靶向药。

自1982年KRAS登上癌症研究的历史舞台，此后40年中被研究人员定义为“不可成药”。同时，这个最臭名昭著的靶点几乎覆盖了所有的癌症类型，90%的胰腺癌，30-40%的结肠癌，15-20%的肺癌（大多为非小细胞肺癌）...每年在全球造成100万人死亡！

随着过去十年靶向疗法的进展，国内外创新药物多箭齐发！史上最难治靶点KRAS已被成功攻破！

疾病控制率高达85.7%！国研新药D-1553强效对抗多种KRAS实体瘤

D-1553是由益方生物自主开发的一款国研新型，高效口服的KRAS G12C抑制剂。2022年AACR大会上公布了D-1553 在携带 KRAS G12C突变 的晚期或转移性实体瘤患者中首次人体的 1 期临床实验结果，显示这款药物具有卓越的抗肿瘤活性。

结果显示：截至 2021 年 12 月 27 日，在 21 名可评估患者（包括 14 名结直肠癌、6 名非小细胞肺癌和 1 名子宫内膜癌）中，确认的客观缓解率（ ORR）和疾病控制率（ DCR） 分别为 19.0% (4/21) 和 85.7% (18/21)。

值得一提的是，一名57岁的亚洲女性确诊为转移性 KRAS G12C突变子宫内膜癌后曾接受过两次手术和两种化疗方案后病情仍在进展。接受D-1553治疗后仅2周期就达到了部分缓解（PR），靶病灶减少了 52%。令人振奋的是，从第 12 周期开始，靶病灶100% 缩小。截至研究发表时持续治疗超过 9 个月，没有疾病进展。

因此，研究人员认为，在 KRAS G12C突变实体瘤患者中，D-1553 耐受性良好。初步疗效结果表明，单药 D-1553 在 KRAS G12C突变实体瘤患者中具有良好的临床活性。

喜讯！D-1553临床研究国内启动，多家癌症中心开放招募

更值得振奋的是，D-1553已经正式在国内启动临床研究，针对KRAS G12c突变的各类实体瘤患者。如肠癌、胰腺癌、胆管癌、子宫内膜癌及卵巢癌都有很高的KRAS G12C突变率，已有大量病友通过全球肿瘤医生网医学部申请成功入组。

药品名称：D-1553

作用靶点：Kras G12c突变

药物介绍：D-1553是益方生物自主研发的一款KRAS G12C抑制剂，用于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症。

适应症：二线治疗KRAS G12C突变阳性实体瘤（胆管癌，胰腺癌）

入组信息（部分）：　

1、年龄≥18岁，男性或女性;

2、ECOG评分0~1分，预期寿命≥3个月;

3、KRAS G12C突变阳性实体瘤标准治疗失败

我国的新药研发水平正以前所未有的速度迈向世界前列！除了D-1553，针对KRAS突变的众多新药研发如均在如火如荼地进行当中，如JAB-21822、GH35等给曾经无药可治的患者带来了春天，想寻求新方案及其他国内外治疗新技术帮助，且经济条件允许的情况下，可提交病历至全球肿瘤医生网医学部初步评估。希望这些国研新药早日获批，落地医保，造福更多国内的肿瘤患者。

参考资料：https://onlinelibrary./doi/full/10.1111/cas.15829

Timothy Price, Jaspreet Grewal, Afaf Abed, Melissa Moore, et al.A phase 1 clinical trial to evaluate safety, tolerability, pharmacokinetics (PK) and efficacy of D-1553, a novel KRASG12C inhibitor, in patients with advanced or metastatic solid tumor harboring KRASG12C mutation [abstract]. In: Proceedings of the American Association for Cancer Research Annual Meeting 2022; 2022 Apr 8-13. Philadelphia (PA): AACR; Cancer Res 2022;82(12_Suppl):Abstract nr CT504.