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那些“尝鲜”“百万神针”的人现在怎样了？目前“百万神针”的适应证有何变化？有何最新发展方向？ 日前，在一场华南地区首批CAR-T治疗患者庆新生分享会上，南方医科大学珠江医院血液科主任李玉华教授向羊城晚报记者透露，华南地区首批CAR-T治疗患者，已有14位患者超过5年无复发生存。 点击观看视频 前不久，国内首款CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液成功获批新增二线适应证，这意味着CAR-T已进入常规治疗阶段。同时，CAR-T细胞疗法的适应证也在进一步扩大。血液肿瘤专家呼吁，应“好药先用”，应用前移。 1、华南地区首批CAR-T治疗患者庆新生 淋巴瘤作为常见的血液肿瘤，在传统治疗后依旧存在高复发率。如何提高复发难治淋巴瘤患者的缓解率，一直是血液科临床专家所面对的难题。近年来，随着淋巴瘤治疗模式从单纯的放化疗、造血干细胞移植向多种新药和免疫治疗方式齐头并进的转变，复发难治淋巴瘤的临床疗效取得了突破，免疫疗法中CAR-T药物的出现，让广大患者看到了曙光。
李玉华主任医师告诉记者，CAR-T 细胞治疗就是嵌合抗原受体 T 细胞治疗 , 通俗一点讲就是在 T 细胞上装上一个 'GPS'，可以直接导向肿瘤细胞，以直接杀死肿瘤的靶向的免疫治疗。 6月28日，华南地区首批经CAR-T治疗获得临床治愈（无复发生存超五年）多名患者齐聚“庆生”，其中有14位病友超过了5年无复发生存。 今年 73 岁的叶奶奶（化名），2021 年 4 月确诊弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，在外院多次化疗后疾病仍快速进展，一度陷入了 ' 无药可救 ' 的困境。老人决定放弃治疗回家交代后事了，但她的家人并没有放弃。转诊到南方医科大学珠江医院血液科后，李玉华主任医师会同涂三芳副主任医师以及其他多学科医生进行 MDT 讨论后，评估叶奶奶目前适合 CAR-T 细胞治疗。去年 11 月，叶奶奶开始制备 CAR-T 细胞、同时进行桥接治疗；12 月 22 日叶奶奶顺利回输 CAR-T 细胞（阿基仑赛注射液）。完成回输后，叶奶奶的疾病快速好转，且在之后一年内多次 PET-CT 复查，确认肿瘤已达到完全缓解（CR）状态。 来自深圳的单先生今年51岁，去年5月确诊弥漫大B细胞淋巴瘤，属于复发难治类型。“之前体检发现肺部有结节，一直按照结节治疗，直到背部长出一个小包，活检才确诊淋巴瘤。”单先生告诉记者，那时候他已经极度疲劳，身体控制不住发抖。6次化疗后，PET-CT检查发现复发。CAR-T细胞治疗成了单先生的“救命稻草”。去年11月，单先生完成了细胞采集，今年3月，完成了细胞回输。尽管价格高达120万，CAR-T细胞治疗的效果很明显，单先生的病情明显缓解，目前感觉身体状态回到生病前，并且恢复了上班。 2、已获批二线治疗，病种覆盖面大增 “CAR-T是一个突破性的免疫治疗技术，目前最长生存的患者已经经过了11年，目前状况良好。2021年在中国上市后，一开始仅适用于三线及之后的弥漫性大B细胞淋巴瘤。现在中国批准了二线应用，意味着它成为常规治疗，而不是像神话一样到了最后一步才能用的治疗。”李玉华教授接受采访时表示，对于化疗不敏感的高危患者，应该尽早以CAR-T治愈为目标进行治疗策略部署，争取最大疗效。 “我们医院从2015年在国内率先开展CAR-T细胞治疗技术，2017年作为组长单位牵头成立'华南CAR-T细胞治疗联盟’，目前已开展16项CAR-T细胞治疗临床研究，病种涵盖急性白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤等，CAR-T细胞治疗病例近300例。其中包括来自美国、巴基斯坦、加拿大、俄罗斯、越南、南非、澳大利亚、厄瓜多尔等国家的患者。对于B细胞淋巴瘤客观缓解率达70%-80%，急性B细胞白血病完全缓解率达80%以上，多发性骨髓瘤客观缓解率达80%以上。”李玉华表示，“根据目前科研进度，所有血液肿瘤都可通过CAR-T细胞治疗来寻求治愈。 此外，针对实体肿瘤的CAR-T已经在美国批准上市，预计中国也很快能获批。相信未来CAR-T的覆盖面会相当广，有可能在所有肿瘤中都可应用。” 3、对付肿瘤如“打怪”，应“好药先用”应用前移 采访中，南方医科大学珠江医院血液科副主任涂三芳教授特别提醒，对付肿瘤如“打怪”，应该树立“好药先用”观念。 “很多人往往喜欢选择保守治疗，或是担心把好药先用，如果后面再复发就没药可用了。这其实是一个误区。”涂三芳说，“要把好的治疗手段放在第一顺位。因为肿瘤是会变化的。这就像一个打怪的过程，当肿瘤还是个小妖怪时，你有好的武器方法，就先把它清除了。否则等他发展成大妖怪，你再想打倒他就难了。”
“如果CAR-T前移，比如在1.5线使用，那么缓解率可以达到89%，长期生存可以接近70%。而且后续随着双CAR-T、CAR-T联合免疫治疗等一些新技术的发展，我们相信未来CAR-T是一个非常有前景的治疗策略，会给更多患者带来治愈希望。”李玉华说。 此外，目前CAR-T在国内已有两款产品，后续预期会有更多的产品上市。随着CAR-T治疗药物纳入越来越多的城市惠民保和商业保险，其多元化创新支付体系不断完善，相信未来CAR-T的治疗费用会更可及。而涂三芳也提到，未来发展方向之一是通用型CAR-T，能极大降低成本，令更多病人获益。 |
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