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心律失常是心血管疾病中重要的一组疾病，可单独发病，亦可与其他心血管病伴发。其预后与心律失常的病因、诱因、演变趋势、是否导致严重血流动力学障碍有关。随着现代医学的发展和科技的进步，心律失常的治疗手段不断更新和完善，但临床上仍有很多难题亟待解决。 参松养心胶囊是一种基于中医络病理论“承制调平”整体治疗思想指导下研制的具有益气养阴、活血通络、清心安神功效的中成药。研究表明，参松养心胶囊既具有抑制心脏多离子通道作用，同时兼具非离子通道调节作用，可多途径、多环节、多靶点阻断心律失常的发病机制。参松养心胶囊以其整合“调”节心律失常的组方优势，取得了快慢兼治的良好临床疗效，可有效治疗早搏、房颤、缓慢性心律失常，改善心慌胸闷、失眠多梦等症状。 在第十九届国际络病学大会期间，本报记者对话同济大学附属东方医院杨兵教授、中国医学科学院阜外医院杨艳敏教授，围绕“缓慢性心律失常”“心衰合并心律失常”主题展开深入交流，对心律失常领域中成药的研究与表现进行了展望。本报整理如下，以飨读者。 杨兵教授：“整合调节、快慢兼治”，参松养心胶囊治疗缓慢性心律失常效果明显 “缓慢性心律失常是一种常见的心律失常，尤其在老年人群中发病率较高。随着我国人口老龄化程度的不断加深，其比重还有增大的趋势。”杨兵教授介绍，临床常见的缓慢性心律失常包括病态窦房结综合征和房室传导阻滞。其中，病态窦房结综合征是由窦房结及其邻近组织器质性病变导致的窦房结起搏功能和（或）窦房传导功能障碍，从而产生多种心律失常和临床症状的一组综合征；房室传导阻滞则是由心室心房间传导异常引起。 杨兵教授指出，部分老年患者会有双结病变，即病态窦房结综合征与房室传导阻滞两者同时存在。这在高龄患者中非常常见，因为老年人对于自身身体变化敏感性较低，导致缓慢性心律失常隐匿性较强。因此，患者应定期通过心电图、动态心电图或指脉血氧仪自测心率等手段筛查此类疾病，争取早发现、早干预。 “心脏好比一个电动器官，当'电力不足’时，心脏就跳不动了，就会出现比较严重的症状。其中最常见、最隐匿的就是乏力，更严重者还会导致眼前发黑、头晕、晕厥等。”杨兵教授指出，如果病情发展到晕厥这一步，就需要紧急静脉注射异丙肾上腺素或阿托品等药物快速提升心率。如果药物不能解决问题，根据临床情况或需要植入临时起搏器。 杨兵教授指出，对于症状相对缓和的患者，首先还是考虑使用药物治疗。但传统西药治疗会有一定的毒副作用，疗效也是暂时的，容易使患者不耐受。“事实上，大多数患者最后会采取替代治疗，即植入心脏起搏器的方式使心脏跳动恢复到正常频率。” 然而因价格昂贵、效期有限等原因，心脏起搏器在临床上应用也有相当大的局限性。杨兵教授表示，事实上，参松养心胶囊的出现，为药物治疗缓慢性心律失常提供了新的选择，解决了临床治疗的困境。临床研究显示，参松养心胶囊治疗缓慢性心律失常的总有效率为63.5%，可平均提高心室率7.15次/分，且无心脏不良反应。“这样就可使部分患者延缓甚至避免安装起搏器。” 杨兵教授表示，实际临床中很多心动过缓的患者还合并快速性心律失常，这种情况下用抗心律失常的西药会降低窦性心律，导致心动过缓的加重，药物治疗陷于两难境地。 由江苏省人民医院曹克将教授牵头、联合全国30家医院开展的“参松养心胶囊治疗窦性心动过缓伴室性早搏的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究”结果显示，与安慰剂组相比，参松养心胶囊可有效减少患者的24h室性早搏次数，提高治疗8周时的总体有效率（64.02% vs. 34.34%，P＜0.0001），同时也可显著升高4周和8周时的24h平均心室率。此外，治疗4周和8周时，参松养心胶囊组患者的临床症状和生活质量也较安慰剂组显著改善。 该研究证实，参松养心胶囊治疗窦缓伴室性早搏患者，可以在安全有效减少室性早搏的同时，提高窦性心率，为国内外窦性心动过缓伴室性早搏患者筛选出了疗效确切、安全性高的治疗药物。 杨艳敏教授：证据坚实、数据亮眼，参松养心胶囊干预心衰合并心律失常获指南推荐 “众多疾病会导致心肌重构乃至心衰，可以说心力衰竭是心血管疾病的最终结局。”杨艳敏教授指出，心衰患者由于其神经体液激活、心室重构、心肌肥大、室壁张力增加等原因，心律失常的发生风险大大增加。 对于心衰合并心律失常的患者，可表现为胸闷气短、乏力、心绞痛、呼吸困难等，若不及时治疗，很可能诱发心脏坏死，导致患者死亡。杨艳敏教授表示，心律失常可以说是心力衰竭的一种表征或者表象，在治疗中存在着非常多的难点问题亟待解决。 传统抗心衰合并心律失常的药物，如胺碘酮等，属于多通道阻滞剂，可有效改善心肌缺血，帮助患者恢复和稳定心律。然而，此类药物治疗过程中存在一定毒副作用，可能会增加患者死亡的风险。杨艳敏教授指出，很多抗心律失常的药物在心衰合并心律失常患者使用时受限。目前临床上，对于心衰合并心律失常的患者，更多关注其抗心衰治疗。因此，迫切需要寻找一种药物既能改善心衰患者的心功能，也能改善其室性心律失常。 杨艳敏教授指出，参松养心胶囊在这个领域有明确的循证证据。由武汉大学人民医院黄从新教授牵头开展的一项参松养心胶囊治疗心衰合并室性早搏的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究（SS-HFVPT研究）结果显示，参松养心胶囊可提高患者左心室射血分数（LVEF），改善心功能分级，降低血浆氨基末端脑钠肽前体（NT-proBNP）浓度，增加6分钟步行距离，改善患者生活质量；同时降低24h室早次数，提高24h室早下降率。 杨艳敏教授表明，循证研究显示，参松养心胶囊既能改善心功能，还能降低室性心律失常的风险，这在常见抗心律失常西药中是非常少见的。“参松养心胶囊的临床研究刷新了我对中成药的认识。” 基于坚实的循证证据，参松养心胶囊获得了《2020年室性心律失常中国专家共识》的推荐：应用参松养心胶囊治疗室性早搏（IIa类推荐，A级证据）；对于充血性心力衰竭合并室性早搏患者，共识推荐应用参松养心胶囊降低室早负荷，改善心脏功能。 “坚实的循证证据是参松养心胶囊这样的中成药，能够获得国家指南、共识推荐用于复杂心律失常的主要原因。”杨艳敏教授表示，近些年，依照国际规范开展的中成药临床研究也越来越多，其中不少取得了亮眼的循证依据，结果令人信心倍增。期待未来在临床中扩大实践，获得更多的真实世界证据，进一步支持中成药在临床中的应用。 结语 2019年，“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目荣获国家科技进步一等奖。参松养心胶囊系列循证研究作为该项目的主要内容，解决了国际医学界临床重大难题——为心功能不全伴室性早搏提供了新药物；填补了窦性心动过缓伴室性早搏快慢兼治、整合调律的药物治疗空白。 在新版国家医保目录中，参松养心胶囊支付解限：对于早搏、房颤、缓慢心律失常、植物神经功能紊乱引起的心慌胸闷、气短乏力、失眠多梦等症状均为医保报销范围。这一政策的调整，也将为患者用药带来更多获益。 期待未来在现代科学技术的帮助下，国内外学界专家继续深挖参松养心胶囊抗心律失常的机制，探索中成药与西药相结合干预心血管事件链的疗效，为健康中国做出新的贡献。 |
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