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男性勃起功能障碍并不少见。近日，第一种不需要处方就能获得的局部外用凝胶在美国获授权上市，用于治疗勃起功能障碍。这是外用凝胶宣称“帮助你在10分钟内勃起”，起效时间显著快于伟哥，并且外用几乎没有副作用。这是一种怎样的非处方药物？ 勃起功能障碍并不少见。据报道，全球至少五分之一的男性受到勃起功能障碍的困扰。 许多因素可以导致勃起功能障碍，比如肥胖、糖尿病、服用抗抑郁药物、吸烟、酗酒以及焦虑等心理因素。  过去十多年来，勃起功能障碍的治疗几乎没有创新。并且，许多人对伟哥、西力士等PDE5i类口服药并不满意。这些药物口服后起效时间慢，并且对血压的影响以及其他副作用也让一些潜在使用者望而却步。 01、一种使用灵活、快速起效的外用凝胶 美国FDA近日批准了Eroxon（爱乐生）的非处方销售上市许可。Eroxon是第一种不需要处方就能获得的局部勃起功能障碍外用凝胶。  Eroxon被认为是治疗勃起功能障碍的突破性局部凝胶制剂，既往并无类似产品上市。 Eroxon说明书介绍，Eroxon凝胶是一种通过独特的蒸发作用方式治疗勃起功能障碍，在性交前15秒左右涂抹在阴茎头部，几秒钟后，凝胶开始蒸发，导致涂抹的区域快速冷却，神经末梢受到刺激。 几秒到几分钟后，温度恢复效应会继续刺激阴茎的神经末梢。几分钟内，血管扩张，血流量增加，进而促进更强劲的勃起。勃起持续的时间足够让大多数人成功发生性行为。并且药效作用会在性行为后自然消退。  局部敷药是勃起的最快方法。与Eroxon相比而言，伟哥、西力士等口服药物至少需要提前30分钟服用，且部分药物还需要医生的处方。 在欧洲和美国的两项临床试验结果同样表明，Eroxon是治疗勃起功能障碍的有效方法。 02、外用凝胶副作用极低 与治疗勃起功能障碍的PDE5i类口服药不同，Eroxon刺激神经末梢发挥作用，而不需要进入血液。所以，相比伟哥等药物而言，Eroxon几乎没有副作用。厂家甚至宣称可以安全用于口交。  美国FDA在评估De Novo医疗器械的有效性和安全性方面设定了非常高的标准。为通过美国FDA批准，Eroxon提交了22项临床、生物相容性、人体因素研究和性能测试。 Eroxon由Futura Medical制药公司生产，于2023年3月开始首次推出。Futura认为，“美国FDA的批准对公司来说是一个重大的降低风险的事件。” 03、写在最后 Eroxon是首款治疗勃起功能障碍的突破性局部凝胶制剂，主要宣称是“帮助你在10分钟内勃起”，且几乎没有副作用。 先前，Eroxon已在比利时和英国销售，在瑞士、韩国、拉丁美洲和中东等市场也签署了多项商业协议。一盒4包装的Eroxon在英国售价为25欧元（200元人民币左右）。 参考文献 |
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