抗血栓药,一类能抑制血液凝固、血小板活化和促进纤维蛋白溶解的药物,用于预防和治疗血栓性的疾病。根据作用对象及使用方式的不同,抗血栓药可分为抗凝血药、抗血小板药、溶栓药三个类别。
抗血栓药物的主要种类 药品分类 | 细分类别 | 类别特征 | 代表药品 | 抗凝血药 | 普通肝素 | 对凝血过程的三个阶段均有影响,在体内、外均有抗凝效果,可延长凝血时间、凝血酶时间 | 肝素 | 低分子肝素 | 其半衰竭期较长,抗血栓效果好,而抗血凝出血倾向较弱 | 那曲肝素 | Xa因子抑制剂 | 起效快,治疗窗宽,无需监测inr,而且食物药物相互作用少 | 利伐沙班 | 直接凝血酶抑制剂 | 起效快,半衰竭期短,无需实验室监测,颅内出血率低,安全性高 | 达比加群酯 | 维生素K抑制剂 | 价格低廉,有效,维持时间长,适用于需长期持续抗凝患者 | 华法林 | 抗血小板药 | ADP受体拮抗抑制剂 | 应用广泛,疗效显著,引起消化道溃疡等副反应的风险较低 | 氯吡格雷 | 环氧化酶抑制剂 | 历史悠久,应用最为广泛、最普遍,发挥药效迅速,药效稳定,很少发生过敏反应 | 阿司匹林 | 血小板糖蛋白 | 作用在血小板聚集的最后环节,是疗效最显著的抗血小板药 | 替罗非班 | 溶栓药 | 第一代 | 溶栓速度慢,缺乏特异性,可导致全身出血、药物过敏等副作用 | 链激酶、尿激酶 | 第二代 | 溶栓效果好,风险低,用药量大,价格高昂 | 组织性纤溶酶原激活剂(t-PA) | 第三代 | 溶栓效果好,价格较第二代产品更低 | 瑞替普酶、替尼普煤、重组人尿激酶原 |
资料来源:观研天下 抗血栓药行业产业链的上游市场参与者主要包括原料药供应商、合同研究组织、合同加工外包机构等,中游环节主体为制药公司,下游环节涉及消费场所及消费终端,其中,消费场所主要包括各级医疗机构、社会零售药店、医药电商等,消费终端为血栓栓塞性心脑血管疾病患者及有预防需求的高危潜在患者。
抗血栓药行业产业链
资料来源:观研天下 我国抗血栓药市场规模持续快速增长,主要受三方面原因驱动。一是我国心脑血管疾病人数的增加,二是抗凝意识的提升,三是PCI手术数量增加。
血栓性疾病作为心脑血管病的主要形式之一,具有高发病率、高复发率、高致残率、高死亡率的特征。现代社会人口老龄化、生活压力增加、糖尿病等慢性病高发以及不健康的饮食生活习惯等因素,使得国内心脑血管疾病人数增多,患病人数从2015年的2.7亿人增至2019年的3.3亿人,推动抗血栓药需求持续上升。
2015-2019年我国心脑血管疾病人数
资料来源:观研天下 为改善早期临床预后和预防介入治疗部位的并发症,PCI手术的术前、术中、术后均都需使用抗凝血药或抗血小板药进行针对性的抗栓治疗。2014-2020年,我国PCI手术数量逐年增加,从50.09万宗增至122.41万宗,PCI手术数量的增长带动手术相关抗血栓药需求的增长,是抗血栓药市场规模快速增长重要的推动因素。
2014-2020年我国PCI手术数量
资料来源:观研天下 此外,伴随着抗凝观念的推广和普及,抗凝血药的市场份额将逐步提升,成为抗血栓药行业新的增长点。
血栓性疾病的治疗是急需解决的一个医学难题,因此,我国相关部门也在近年来出台一系列政策,促进抗血栓药物的研发,加快抗血栓药物的审评与上市。
近年来我国抗血栓药物行业相关政策
时间 | 政策名称 | 主要内容 | 2016.12 | 《“十三五”卫生与健康规划》 | 提出包括疾病防控在内的多项主要发展指标,其中要求因心血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病和糖尿病等导致过早死亡率到2020年要较2015年下降10% | 2017.02 | 《国家基本医疗保险、工商保险和生育保险药品目录》第四次调整 | 把达比加群酯、替格瑞洛、阿哌沙班、舒洛地特、阿加曲班、依替巴肽、吲哚布芬和磺达肝癸钠等八大抗血栓药物纳入医保范围。至此,2017年新版《国家医保目录》中已包含31种抗血栓形成药物 | 2019.11 | 《中华人民共和国药品管理发》(2019修订版) | 对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病,以及公共方面急需的药品,临床试验已有数据显示疗效,并且能够预测临床价值的可以附条件审批 |
资料来源:观研天下 随着发病率的持续提升,我国对抗血栓药的需求增加。近年来,我国公立医院抗血栓形成药销售额快速增长,2019年其抗血栓形成药销售额达343.4亿元,同比增长9%。
2015-2019年我国公立医院抗血栓形成药销售额
资料来源:观研天下 从抗血栓药物的单品来看,硫酸氢氯吡格雷片的销售额最高,在2019年中国公立医院中的销售额达115.72亿元,远超第二的利伐沙班片。
2019年中国公立医院主要抗血栓药物销售额
资料来源:观研天下 此外,从抗凝血药、抗血小板药和溶栓药三者在我国抗血栓药物市场中的比例来看,抗血小板药物占比过半,达52.02%。并且,随着抗凝意识提升,抗凝血药的市占也增至41.1%。
2018年中国抗血栓药物市场结构状况
资料来源:观研天下
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