RSV长效单克隆抗体Beyfortus获美国CDC ACIP一致推荐

来源：医药魔方 2023-08-07 15:47

ACIP的推荐将递交至美国疾病预防与控制中心及美国卫生与公众服务部进行复核及批准。一旦获得最终批准，Beyfortus将会被纳入美国疾病预防与控制中心的儿童和青少年免疫规划。

2023年8月3日，美国疾病预防与控制中心（CDC）免疫实践咨询委员会（ACIP）以10:0的投票结果一致推荐Beyfortus（nirsevimab，尼塞韦单抗）用于预防婴儿由RSV引起的下呼吸道疾病；为即将进入或在第一个RSV流行季期间出生的新生儿和8个月以下婴儿提供保护。

 

RSV是引起婴儿严重呼吸道感染的重要病原，也是导致婴幼儿住院的首要原因。RSV感染不能产生永久性免疫，不能保护儿童免于再次感染[1]。

 

免疫实践咨询委员会(ACIP)是由独立的健康专家组成的机构，为CDC提供疫苗使用人群和规范的建议。

 

Beyfortus得到了该委员会（ACIP）的一致推荐：8至19个月易感染严重RSV疾病的婴幼儿在进入第二个RSV流行季时继续接种Beyfortus。Beyfortus将成为美国首个纳入疾控中心(CDC)疫苗管理的长效单克隆抗体，为所有婴儿提供RSV预防保护

 

此外， ACIP还一致推荐将Beyfortus纳入儿童疫苗计划（VFC）。该计划旨在帮助那些无法负担疫苗接种费用的父母或监护人，确保所有儿童都有机会按时接种推荐的疫苗。

 

ACIP的推荐将递交至美国疾病预防与控制中心及美国卫生与公众服务部进行复核及批准。一旦获得最终批准，Beyfortus将会被纳入美国疾病预防与控制中心的儿童和青少年免疫规划。

 

Beyfortus由赛诺菲（Sanofi）和阿斯利康（AstraZeneca）联合开发，将于2023-2024年RSV流行季前在美国上市。

 

关于RSV

 

RSV是一种在婴幼儿人群中常见的呼吸道病毒，可引起毛细支气管炎和肺炎等下呼吸道感染（LRTIs），也是导致婴幼儿住院的首要原因[2]。2019年，全球5岁以下的儿童中，约有3,300万RSV相关急性下呼吸道感染病例，导致300多万人住院，约有26300名儿童院内死亡[3]。RSV相关的LRTIs就诊可导致医疗卫生系统的支出增加：据估计，2017年全球与RSV相关的直接医疗费用（包括住院、门诊和后续护理）为48.2亿欧元[2]。

 

注：以上仅仅旨在传递医药前沿信息，请注意相关的产品可能尚未在中国上市，相关信息特别是标识或要求应遵循后续中国监管机构批准的产品相关文件。以上信息不应被解读为对任何药物或者诊疗方案（包括正在研发的药物）的推荐和宣传，亦不应替代任何医疗卫生专业人士的医疗建议，涉及医疗的相关事宜请务必咨询医疗卫生专业人士。