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摘 要：目的：通过多中心的临床研究客观评价粗针神道穴平刺和传统针灸两种方法对面神经炎的疗效。方法：采用随机、对照、多中心的方法进行临床研究，共240例患者随机分成粗针平刺组和传统针刺组，以改良Portmann临床简易评分法及House-Brackmann分级量表为观察指标，进行比较，并将两组样本总体和各中心的痊愈率进行统计学处理、分析比较，同时进行安全性、依从性评价。结果：实际完成病例230例，其中粗针平刺组116例，传统针灸组114例。粗针平刺组在改良Portmann临床简易评分、House-Brackmann分级及总体治愈率上均优于传统针灸组。该方法安全，依从性好。结论：粗针神道穴平刺治疗面神经炎疗效优于传统针刺方法，且简便，易行，无不良反应。 关键词：粗针；面神经炎；针刺疗法；临床多中心研究 中图分类号：R745.12 文献标识码：B 文章编号：1673-7717(2012)01-0018-03 Multicenter Study on Therapeutic Effect of Thick-needle Treatment for Facial Paralysis XUAN Lihua1，YU Binyan1，GAO Hong2，DAI Chaofu3，ZHANG Haifeng1，XU Fu1，LI Xuezhen2，QIU Changmin3 (1.Zhejiang Hospital of TCM, Hangzhou 310006, Zhejiang, China; 2.Qingtian Hospital of TCM, Qingtian 323900, Zhejiang, China; 3.Lanxi Hospital of TCM, Lanxi 321100, Zhejiang, China) Abstract:Objective:To evaluate the effect of thick-needle and traditional acupuncture treatment for peripheral facial paralysis via multicenter study. Methods:There were 240 patients of facial paralysis involved in this study. All the patients in the three center were enrolled on basis of unified diagnosis standards,including and excluding standards. The cases were randomized into two groups by serial number: think-needle group (control group) and traditional acupuncture group (treatment group). All the cases were evaluated by the indicators including House-Brackmann Scale and RPA index of facial symptoms pre-treatment and post-treatment. The theraputic effect between the two groups on facial paralysis were analyzed by the statistic method. Security and compliance of the treatments were also assessed. Results:230 patients remained in the research at the end,including 116 patients in the treatment group and 114 patients in the control group.The thick-needle group had a remarkable better effect than the tranditional acupuncture group on RPA index, House-Brackmann Scale and the total curative ratio. Security and compliance of the treatments were also good. Conclusion:Thick-needle treatment was more effective in treating peripheral facial paralysis than traditional acupuncture. And the thick-needle treatment was quite simple，easy to be applied in clinic and has no side effect. Key words:Thick-needle Treatment；Peripheral Facial Paralysis；Acupuncture Therapeutics；Clinical Multicenter Study 面神经炎是针灸科临床的一种常见病多发病，为一种特发性面肌麻痹，由面神经功能障碍引起的患侧面部表情肌瘫痪。中医学称为“面瘫”、“口眼斜”、“口僻”等。该病不仅影响患者的表情运动、感觉等生理功能，而且影响患者的工作、生活及心理健康。 我们通过对祖国针灸医学的传承研究，创制了独特的粗针疗法，通过大量的临床实践，发现粗针在治疗面瘫方面疗效显著。研究表明[1]粗针平刺治疗面瘫疗效优于传统针灸组及单纯西药组，它能够促进面神经炎患者面肌迅速恢复、病程缩短，本文通过临床多中心研究，进一步论证粗针神道穴平刺对面神经炎的疗效。 1 临床资料 1.1 一般资料 本研究的受试对象分别来源于浙江省中医院、浙田中医院和浙江兰溪市中医院针灸科门诊。共有240例符合纳入排除标准的病例进入临床试验，用SAS软件设计随机方案，将纳入病例分为粗针平刺组和传统针灸组，三个中心各80例，每个中心每组40例。至本研究结束实际收集病例230例，由于各种原因脱落10例。其中：粗针平刺组116例，男59例，女57例，平均年龄为39.56岁；接受治疗前病程，7天以内82例，8～15天15例，16～30天19例。传统针刺组114例，男62例，女52例，平均年龄为40.34岁；接受治疗前病程，7天以内79例，8～15天19例，16～30天16例。两组性别构成、年龄、病程分布等一般资料经统计学处理，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。 3个中心的病例构成分别为，浙江省中医院78例，浙田县中医院77例，浙江兰溪市中医院75例。粗针平刺组与传统针灸组在各中心的比例构成上无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。 1.2 诊断和纳入标准 参照贝政平主编的《内科疾病诊断标准》[2]，将诊断为面神经炎且年龄在18～65岁、发病6个月内的患者。 1.3 排除标准 不符合以上纳入病例标准，排除：中耳炎、乳突炎、腮腺炎等并发的周围性面瘫；后颅窝病变如听神经瘤、颅底脑膜炎、癌证颅内转移、多发性硬化等引起的周围性面瘫；中枢性面瘫；有糖尿病史患者；妊娠妇女。 1.4 中止和脱落标准 治疗中出现严重不良反应，或并发其他疾病，不能坚持治疗者为中止病例。 由于其它原因不能坚持治疗而未完成本研究规定的观察疗程者为脱落病例。 2 治疗方法 2.1 粗针平刺组 取穴：神道穴。针具（特制）：直径1.0mm，长度100mm。操作：穴位消毒后双手持针快速破皮，然后约成10°角进针，沿督脉经向下平刺直至针根部，医者不使用提插捻转等手法，患者无酸胀疼痛感，留针2h。 疗程：每周4次，8次为1个疗程。治疗2个疗程后进行观察。 西药基础治疗：强的松片30mg/天，连续5日，以后10日内逐渐减至每日5mg。弥可保针0.5mg，肌注，每日1次，连续治疗10天；维生素B1 10mg口服，每日3次。 2.2 传统针灸组 取穴：攒竹，阳白，地仓，下关，颊车，迎香，合谷。针具：佳辰牌一次性不锈钢针灸针，规格：0.25mm×40mm。操作：穴位消毒后进针，行提插捻转手法，患者得气，留针30min。 疗程：每周4次，8次为1个疗程。治疗2个疗程后进行观察。 基础用药同粗针平刺组。 3 临床评价观察指标 3.1 改良Portmann临床简易评分法（简称RPA积分）[3] 观察皱眉、闭眼、动鼻翼、微笑、吹哨及鼓腮等六项自主运动，与健侧对比评分，每项3分，最后加安静时印象分2分，总分20分。与健侧基本相同记3分，运动减弱记2分，稍有运动记1分，完全不能运动记0分。完全正常时20分，20～17分为临床完全恢复，16分及以下者为部分恢复，3分及以下者为无效。治疗前后各进行一次评定并记录。 3.2 面神经功能分级（H-B分级）[4] House-Brackmann(H-B)系统简称H-B面神经功能分级，美国耳鼻咽喉和头颈外科学会正式采用其为统一的标准，是第五届国际面神经外科专题研讨会推荐使用的系统。它是迄今为止在面神经功能评价方面较完善、应用较广的一个系统。这一评估系统按面肌静态对称、运动范围和程度及有无联动分为6个级别治疗前后各进行一次评定并记录。 3.3 临床疗效评价 根据H-B分级及PRA评分法拟疗效标准如下： 痊愈：面部表情肌恢复正常，额纹显露，眼裂正常，闭目已实，口角对称，鼓气口角不漏气，各种反射恢复正常。House-Brackmann量表测试Ⅰ级，RPA积分20分； 显效：面部症状体征大部分消失，House-Brackmann量表测试Ⅱ级，RPA积分≥17分； 有效：面部表情肌大部分恢复，额纹基本显露，闭目欠实，鼻唇沟稍浅，各种反射大部分正常。House-Brackmann量表测试Ⅲ级，RPA积分>3分； 无效：面部症状和体征无改善，或呈进行性加重，House-Brackmann量表测试Ⅳ级及以下，RPA积分 3.4 安全性评价 观察与治疗有关的不良事件：晕针、断针、感染等情况（例数）。 观察治疗过程中患者的生命体征：血压（mmHg）、脉搏（次/min）、心率（次/min）、呼吸（次/min）。 3.5 依从性评价 记录两组入选病例中止和脱落病例的例数，并统计分析，了解患者是否完全遵从医嘱或治疗的程度。 3.6 统计方法 本研究的统计软件包采用SPSS (16.0版)软件进行数据的医学统计。计量资料以均值加减标准差（±s）表示，采用两独立样本的t检验；等级资料采用非参数检验，选用Wilcoxon秩和检验的方法，构成比之间计数资料采用卡方检验。 4 研究结果 4.1 面部症状改良Portmann临床简易评分法（RPA）积分 治疗前两组样本面部症状RPA积分比较，P>0.05，无显著性差异。分别对两组样本治疗前后的面部症状RPA积分进行组内比较，P 4.2 H-B面神经功能分级 治疗前两组样本H-B面神经功能分级比较，P>0.05，无显著性差异。分别对粗针平刺组和传统针灸组两组样本H-B面神经功能分级进行治疗前后组内比较，P 4.3 临床疗效比较 将两组样本经治疗后的疗效进行比较，粗针平刺组患者的痊愈率为76.72%，传统针灸组为54.39%，经统计分析，P 4.4 安全性评价 在整个课题实施过程中无晕针、断针、血肿、感染等不良反应发生。 4.5 依从性评价 在整个课题实施过程中有10例脱落病例，脱失率4.20%，小于设计的脱失率≤15%，说明依从性好。其中：粗针平刺组4例，脱失率3.33%；传统针灸组6例，脱失率5.00%。经χ2检验，P>0.05，各组的脱失率差异无显著性意义（见表7）。 5分析与讨论 面神经炎病因主要是由于外界因素，如寒冷、病毒感染及机体的应激状态引起面神经不同部位小动脉痉挛，从而造成面神经供血障碍，因缺血而水肿，进一步又使血管受压导致缺血加重，因而产生面神经麻痹或表情肌瘫痪。其发病机理也存在许多假说，如病毒感染学说、面神经微循环障碍学说、免疫缺陷学说等等[5-6]。目前认为其可能的主要致病因素有：物理因素[7]、病毒感染[8]、血流障碍[9]、免疫异常[10]、血管内血液因素等。上述各种因素引起茎乳动脉痉挛，毛细血管缺氧、组织水肿，继而引起骨管压迫，形成恶性循环，最后造成神经变性。面神经干及鼓索支常出现充血、水肿，有时水肿能达正常的2倍以上，晚期则可发生神经纤维脱髓鞘改变。治疗上急性期以改善面部血循环，促进面神经局部的水肿和炎症的消退为原则，以免面神经进一步损伤，尽快恢复其功能。恢复期的治疗原则是尽快使神经传导功能恢复，加强表情肌功能的训练。 面神经炎在中医中属于“面瘫”的范畴，发病关键在于人体正气不足，阳气虚损，卫表不固，脉络空虚，风邪乘虚入中头面阳明脉络，使颜面一侧营卫不和，气血痹阻，经脉失养，肌肉弛缓不收而发病[11]。治疗上以通络牵正为大法，我们采用粗针神道穴平刺治疗面神经炎正是体现了这一观点，该方法能起到疏通及振奋全身阳气的作用，从而调整人体阴阳平衡，疏通经络，内外兼固，使邪无以存，行气活血而牵正，病得以愈。 督脉乃“阳脉之海”，与六阳经有密切联系，主一身之阳气，具有调节全身阳经经气的作用。“阳气者，精则养神，柔则养筋……。”“阳气宜通”，阳气通达方能帅血而行，督脉经气畅通，可条畅头面部阳经经气，气行则血行，气血通和，筋脉得养。神道穴属于督脉经穴，具有益气通阳，活血通络的作用，我们采用粗针神道穴平刺并长时间留针可充分发挥督脉及神道穴的作用，粗针虽然针体粗且长，但由于针刺表浅，通过较长时间留针，使患者获得小剂量且长时间的针刺刺激作用，从而达到疏通及激发阳气的作用。此法取穴少，在面神经炎的早期能温阳化气，利水消肿，尽快促进神经组织周围的水肿消退，行气活血，改善头面部及全身的血循环，加快神经恢复的进程；面瘫恢复期由于许多病人正虚阳气不足，非振奋阳气而无以使入络之邪外出，故此时治疗有利于促进神经功能的恢复，故无论是急性期或恢复期面瘫均可应用。 通过多中心研究发现，粗针平刺组在改善面神经炎患者面部症状及临床疗效痊愈率上均优于传统针灸组。且该方法操作简便，不良反应少，病人依从性好，有较好的临床推广价值。 参考文献 ［1］ 宣丽华,王丽莉,侯群,等.粗针神道穴平刺促进面神经炎面肌功能恢复的研究［J］.中国中医药科技,2007,14(1):6-7. ［2］ 贝政平.内科疾病诊断标准［S］.北京：科学出版社，2001：813. ［3］ 王燕,张淑香,许华,等.Bell面瘫164例观察［J］.中华耳鼻咽喉科杂志,1996,31(6):334-337. ［4］ 王兴林,黄德亮.面神经麻痹［M］.北京: 人民军医出版社, 2002：173-174. ［5］ 杜洪．贝尔氏病因学说［J］．国外医学·耳鼻咽喉科学分册，1993，71：129-132. ［6］ 罗荣，王伯良．贝尔氏面瘫病因研究进展［J］．西北国防医学杂志，2000，21：230-231. ［7］ Misurya VK．Physiologic Eustachian Tube Inflation［J］．The Journal of Laryngology and Otology，1975，89：1107-1111. ［8］ Chakravarti A，Chaturvedi VN，Vandana Bhide，et al．Bell’s Palsy- herpes simplex virus type-1 a possible causative agent［J］．Indian Journal of Otolaryngology and Head & Neck Surgery，1999，51(2)：47-50. ［9］ Ikeda M．Plasma endothelin level in the acute stage of facial paralysis［J］．Arch Otolaryngol Head Neck Surg，1996，122：849-852. ［10］ 熊中兰，高丽娜．面神经炎患者血清免疫球蛋白检测分析［J］．实用医院临床杂志，2004，1(2)：48. ［11］ 黄培新，刘茂才．神经科专病中医临床诊治［M］．北京：人民卫生出版社，2000：35-36. 注：本文为网友上传，不代表本站观点，与本站立场无关。举报文章 |
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