 就药物类型而言，PD-1免疫药物仍然是最热门的选择。共有6家公司的PD-1抗体药物获得了8个新的适应症批准，涵盖了小细胞肺癌、非小细胞肺癌、尿路上皮癌（膀胱癌）、胃或胃食管结合部腺癌、食管鳞癌以及肝癌等多种类型。 就癌症类型而言，获得批准最多的是针对肺癌的药物。除了免疫药物，靶向药也得到了批准，其中不乏国产药物。 这些包括ALK/ROS1靶向药物伊鲁阿克、MET靶向药物谷美替尼、第三代EGFR靶向药物贝福替尼，以及PD-L1抗体阿得贝利单抗等。 乳腺癌领域也取得了重大突破，尤其是HER2抗体偶联药物德曲妥珠单抗的批准，为许多患者提供了新的治疗选择。 淋巴瘤领域也迎来了多个好消息。BTK靶向药物阿可替尼、PI3K靶向药物可泮利塞相继上市，CD19 CAR-T疗法阿基仑赛也获得了新的适应症批准。 上半年上市的18种抗癌新药 1.非小细胞肺癌——莫博赛替尼 药物名称：莫博赛替尼（TAK-788) 研发公司：日本武田 药物介绍：适应症是针对EGFR外显子20插入突变肺癌患者。这些患者无法从以往经典的EGFR靶向药中获益，这是国内这个人群的首款靶向疗法。 上市时间：2023年1月11日 2.非小细胞肺癌——纳武利尤单抗 药物名称：纳武利尤单抗（O药） 研发公司：百时美施贵宝 药物介绍：最早在中国上市的PD-1免疫药物之一。新适应症是联合化疗，用于可手术的非小细胞肺癌患者的新辅助治疗，无论患者是否表达PD-L1蛋白。这是中国首个获批用于非小细胞肺癌新辅助治疗的免疫疗法。 上市时间：2023年1月17日 3.小细胞肺癌——斯鲁利单抗 药物名称：斯鲁利单抗 研发公司：复宏汉霖 药物介绍：适应症是联合化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌。这是首款获批用于小细胞肺癌的国产PD-1。 上市时间：2023年1月17日 4.尿路上皮癌——纳武利尤单抗 药物名称：纳武利尤单抗（O药） 研发公司：百时美施贵宝 药物介绍：以前已经在中国上市，新适应症是作为单药方案，用于辅助治疗根治性手术后，有高复发风险的尿路上皮癌患者。这是中国首款获批用于尿路上皮癌辅助治疗的PD-1抑制剂。 上市时间：2023年1月19日 5.肝癌——卡瑞利珠单抗 药物名称：卡瑞利珠单抗 研发公司：恒瑞医药 药品介绍：以前已经在中国上市，新适应症为联合阿帕替尼用于晚期肝细胞癌一线治疗。这是中国首个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成靶向药组合。 上市时间：2023年1月31日 6.非小细胞肺癌——谷美替尼 药物名称：谷美替尼 研发公司：海和药物 药物介绍：高选择性的MET靶向药，获批适应症为MET14外显子跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 上市时间：2023年3月 7.小细胞肺癌——阿得贝利单抗 药物名称：阿得贝利单抗 研发公司：恒瑞医药 药物介绍：国产抗PD-L1抗体药物，获批适应症为联合化疗，一线治疗广泛期小细胞肺癌。 上市时间：2023年3月3日  8.乳腺癌——德曲妥珠单抗 药物名称：德曲妥珠单抗（DS8201） 研发公司：阿斯利康；第一三共 药物介绍：德曲妥珠单抗是一种针对表达HER2蛋白肿瘤的抗体偶联药物，国外已在非小细胞肺癌，乳腺癌，胃癌中获批。今年2月在中国终于获批上市，用于治疗其它HER2 靶向药治疗后耐药的晚期乳腺癌患者。 上市时间：2023年2月 9.淋巴瘤——阿可替尼 药物名称：阿可替尼 研发公司：阿斯利康 药物介绍：高选择性BTK靶向药，用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。 上市时间：2023年3月 10.乳腺癌——吡咯替尼 药物名称：吡咯替尼 研发公司：恒瑞医药 药物介绍：针对HER1/HER2/HER4家族的靶向药。以前已经在中国上市，这次获批新适应症为一线治疗HER2阳性的晚期复发/转移乳腺癌患者。 上市时间：2023年4月20日 11.食管癌——替雷利珠单抗 药物名称：替雷利珠单抗 研发公司：百济神州 药物介绍：抗PD-1免疫药。以前已经在中国上市，新适应症是联合化疗用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌。这是替雷利珠单抗在中国获批的第11项适应症。 上市时间：2023年5月 12.淋巴瘤——可泮利塞 药物名称：可泮利塞 研发公司：拜耳 药物介绍：针对PI3Kα/δ 的靶向药。这是它在中国的首个适应症获批，用于三线治疗复发难治性滤泡性淋巴瘤。 上市时间：2023年5月 13.非小细胞肺癌——贝福替尼 药物名称：贝福替尼 研发公司：贝达药业 药物介绍：国产三代EGFR靶向药。获批适应症是用其它EGFR靶向药耐药，并且伴随EGFR T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌。 上市时间：2023年5月 14.肾癌——伏罗尼布 药物名称：伏罗尼布 研发公司：贝达药业 药物介绍：多靶点的激酶抑制剂。获批适应症为接受过酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗失败后的晚期肾细胞癌患者。 上市时间：2023年6月 15.乳腺癌——达尔西利 药物名称：达尔西利 研发公司：恒瑞医药 药物介绍：国产CDK4/6抑制剂。以前已经在中国上市，获批的新适应症为联合芳香化酶抑制剂，一线治疗激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌。 上市时间：2023年6月 16.淋巴瘤——阿基仑赛 药物名称：阿基仑赛 研发公司：复兴凯特 药物介绍：针对CD19靶点的CAR-T疗法。以前已经在中国上市，新适应症为针对免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤。 上市时间：2023年6月 17.非小细胞肺癌——普拉替尼 药物名称：普拉替尼 研发公司：基石药业 药物介绍：高选择性RET靶向药。以前已经在中国上市，新适应症为一线治疗RET基因融合阳性的晚期非小细胞肺癌。 上市时间：2023年6月 18.非小细胞肺癌——伊鲁阿克 药物名称：伊鲁阿克 研发公司：齐鲁制药 药物介绍：国产二代ALK/ROS1抑制剂。获批适应症是接受一代ALK靶向药克唑替尼治疗后耐药或不耐受的ALK阳性晚期非小细胞肺癌。 上市时间：2023年6月 发布于：辽宁 |
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