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集采重炮轰击,50亿大单品灰飞烟灭?

 一葉一如来 2023-09-28 发布于广东
流行性感冒(简称流感)是流感病毒引起的急性呼吸道感染,也是一种传染性强、传播速度快的疾病。

奥司他韦,作为目前世界上唯一的口服神经氨酸酶抑制剂类药物,长期被公认为世界上最有效的防治流感药物之一。

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在今天的第七批国家药品带量采购中,流感治疗药物奥司他韦胶囊共超过10家企业竞标,最终中标企业包括东阳光、华海药业、科伦药业、石药欧意、齐鲁制药等。

其中最低报价为0.99元/片,中标企业为东阳光,该品种的限价为6.45元/片。

0.99元/片是什么概念呢?作为一款可以在院外药房买到的抗感冒药物,奥司他韦胶囊的价格是相对透明的,下面是在美团APP搜索的最新截图:

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上图分别是市场上最有代表性的两款奥司他韦产品的价格,第一款是进口原研药物,国际知名药企罗氏的达菲,价格是24.98元/例;第二款是国产仿制药,东阳光的可威,价格是13元/粒。

即使以价格较低的东阳光的13元/粒作为基准,降幅约为92%。

01 东阳光为何对重磅品种痛下狠手?

作为一款曾经的明星药物,东阳光奥司他韦曾在2019年创造过59.3亿元的高销售额,即使放在国际范围内,也已经接近10亿美元的重磅药物门槛了。

事实上,自2013年起,东阳光药成为中国磷酸奥司他韦品类的最大销售商,且自2016年,可威(胶囊及颗粒的商品名)稳占中国奥司他韦市场份额85%以上,始终占据国内市场主导地位。

为何东阳光会对自己的重磅品种痛下狠手,报出0.99元/粒的全场最低价呢?

虽然东阳光的奥司他韦曾经辉煌,但是其巅峰状态在2019年戛然而止,随着2020年开始的新冠病毒大流行,由于人们防护意识加强、社交频率骤降等原因,病毒性感冒的发病率也急剧下降,东阳光药的奥司他韦销售额也随之断崖式下跌。

根据财报信息显示,2020年东阳光奥司他韦的销售额为20.69亿元,较2019年同比减少65.13%。2021年奥司他韦销售额继续缩水,全年销售额约为5.54亿元,较2020年减少73.19%。

但是值得一提的是,东阳光的奥司他韦分为两个剂型,一个是参与本次集采的胶囊剂型,一个是针对儿童用药的颗粒剂型。

这个颗粒剂型,是东阳光的独家品种。

罗氏的奥司他韦原研药,其实也开发了儿童用药的专用剂型,但是并不成功。罗氏的第一个儿童剂型是小胶囊,成年人剂型是75毫克剂量的胶囊,罗氏做了30毫克和45毫克的两个规格胶囊给儿童用,但是儿童仍然存在着依从性和顺应性及吞咽的问题。

另外罗氏公司还做了一个奥司他韦口服液剂型。但这个口服液也存在的一个问题是保存不方便,在2到8摄氏度的情况下才能保存17天,25度只能保存十天,这对于长距离的销售推广是非常困难的。

东阳光的奥司他韦,在研发过程中间就充分考虑到了儿童的流感问题,为儿童量身定制颗粒剂型,30毫克在不到一毫升的溶液里完全溶解,而且做了颗粒剂型与胶囊的有效性的一致性实验,与罗氏公司的胶囊是完全等效的,东阳光颗粒剂型奥司他韦的专利有限期到2026年。

2021年,东阳光的奥司他韦销售额骤降,但东阳光药的颗粒剂型销售业绩也达到近4.7亿,而胶囊剂型销售业绩仅为8500万。

所以面对日益鸡肋的胶囊剂型,东阳光不惜痛下杀手,反正独家的颗粒剂型还可以享受4年的专利保护期间,先把胶囊剂型的竞争对手拖入泥潭再说。

02    可以实现奥司他韦自由了吗?

根据此次集采后价格,超过90%的降幅,意味着以后东阳光的奥司他韦价格不超过10元/盒,应该已经在绝大部分人可接受的范围以内,毕竟这只是半杯奶茶或者三分之一杯星巴克咖啡的价格。

那么,是否全国人民可以进入奥司他韦自由的时代,从而把昂贵的原研药物彻底赶出市场呢?

真的未必。

一个可以对标的例子是乙肝抗病毒的一线药物恩替卡韦,另一款被集采改变命运的经典老药。

在国产企业对自己恩替卡韦动辄降价超90%、彼此疯狂厮杀的时候,一分钱未降的施贵宝在样本医院的市场份额反而从38%飙升到78%。

问题是,集采前施贵宝的恩替卡韦在样本医院的市占率是稳步下降的(国产替代),结果一波集采,直接被送上了78%的近乎垄断的份额地位。

几分钱一片的集采价,似乎对患者并未形成太大的吸引力,患者居然追随品牌厂商留在标外市场,以“高达几十块钱每盒的昂贵价格”,自费购买那些自己更愿意相信的产品。

未来带OTC属性的仿制药产品,很可能会在医保集采的介入下,形成普遍性的二元切割市场:有品牌力的主导厂商,可能会系统性放弃医保标内市场,转而培育高价高利的标内自费市场;缺乏品牌基础的二线厂商,可能会选择通过价格战争夺低价微利的医保标内市场。

此外,奥司他韦的供应也是一个问题。

2022年6月份以来,甲型流感突袭南方多省份,直接带旺了奥司他韦的销售,市场出现供不应求局面,渠道批发价、终端市场销售价也暴涨至上百元。

根据1药网价格智能系统监测数据显示,6月6日之前,“可威”颗粒渠道批发价每盒在50元左右,但到6月24日,价格已达到85元。“可威”胶囊方面,渠道批发价每盒从6月2日的67元也上涨至6月30日的134.98元。

对于院外卖成奢侈品的奥司他韦胶囊,院内能保证以白菜价供应吗?

此前,第三批国家组织药品集中采购品种布洛芬缓释胶囊的中选企业华北制药,在山东省未能按协议供应约定采购量,经相关部门多次约谈协商,供应情况仍未改善,最终华北制药于2021年8月11日提出放弃中选资格,引发了业内极大的震动。

希望在价格打到白菜价之后,不会出现奥司他韦供应中断,或者只能在院外高价购买的情况。

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