合规季丨我所律师主编的《医院采购合规管理体系建设》正式出版

医疗卫生行业的采购极具复杂性，涉及设备、耗材、试剂等各品类，采购单位数量也很庞大。在深化政府采购制度改革的背景下，医疗卫生行业的采购也必须进行合规管理。从2020年开始，国家卫健委在医疗卫生系统开展“全面落实规范和加强政府采购管理三年专项行动”。在此背景下，2021年年初，四川省人民医院委托泰和泰律师事务所开展医院采购合规管理体系专项建设，历经一年多的采购合规管理研究和建设，取得了卫生系统的管理创新，提升了医院采购合规管理水平。

基于上述研究成果，我所合伙人吴迪律师、向飞律师主编的《医院采购合规管理体系建设》一书由法律出版社正式出版，笔者团队归纳总结出版本书，内容主要包括医院采购管理现存风险、采购决策合规风险管理、特殊采购合规管理、合同合规风险管理、工程采购管理等，期望能够为医院采购合规管理体系建设，以及国有企业、事业单位的采购合规管理提供借鉴。

本书目录

第一章 医院采购管理

第二章 医院采购合规管理概述

第四章 医院采购运营合规风险管理

第五章 医院采购合同合规风险管理

第六章 特殊采购合规管理

第七章 医院采购品目合规管理

第八章 药品与医用耗材采购管理

第九章 设备采购合规管理

第十章 工程采购管理

第十一章 服务采购合规管理

第十二章 医院采购合规的制度保障

第十三章 医院采购合规的组织保障

第十四章 医院采购合规的流程保障

第十五章 医院采购合规的人员保障

第十六章 医院采购合规的技术保障

第十七章 医院采购可持续必管理

“

     行稳致远，合规先行

本书序言

序　一

党的十八大以来，健康中国战略全面推进，居民健康需求持续升级，要求医疗服务加快推进供给侧结构性改革。当前医疗卫生内外部环境正在发生复杂而深刻的变化，医保支付方式改革将医院推进生产紧约束的通道之中，群众健康需求升级需要医院持续引进更好的资源。在这样的变革趋势中，各大医院都迫切需要重构供应链体系，实现降本、增效、提质。

在现代医院治理体系中，采购服务既是医院运营的基础性保障，又是推进医院业财融合的前瞻性举措。医院采购一头连着临床服务，一头连着市场供给，是医院供应链体系的关键环节。采购服务如何响应临床需求，如何引导学科发展，如何应对市场变化，如何降低交易成本，如何远离腐败侵蚀，这些都是医院采购需要面对的问题，也是必须回答的命题。

近年来，四川省人民医院（以下简称医院）从构建稳健、高效的战略供应链体系出发，组建医院招标采购中心，深耕数字化采购和合规化建设，走出了一条以廉洁采购与效率采购为底座、专业采购与价值采购为目标的持续升级之路，新型采购文化、精准需求论证和高效供应链体系助力医院在高质量发展的道路上不断攀登。

医院将采购作为对接现代医药工业产品及与新一代信息技术深度融合的重要窗口，倾力打造数字化采购平台，建设市场调研与分析数据库，构建供应商在线交流通道，推动采购资源不断突破空间和时间限制。同时，基于对科室病种成本优化的考量和对供应商服务的定期评价，医院不断动态优化采购品规和战略供应商，实现不断提高采购资源品质的同时，大大降低了交易成本。

医院构建全品类、全流程的合规采购管理制度和服务流程，倡导全过程的民主，建立采购专家委员会、职工监督员制度以及采购结果公开制度，建立参数论证、采购执行、履约验收分离等多段式制衡机制，有效提升采购的精准性、效率性，切实降低采购中的廉洁风险。在合规性建设的推动下，医院采购生态发生巨大变化，评价采购效能的标准不是价格越低越好，与供应商之间不是零和游戏，而是以人民健康为中心价值目标下的共赢与共生。

很高兴医院招标采购中心将采购业务当作新型学科建设来培育，在多年探索与实践的基础上，深入思考，总结经验，并整理出版《医院采购合规管理体系建设》一书。本书付梓之际，一则表示祝贺，二则寄予厚望。“行稳致远，合规先行”，本书是医院采购合规管理的总结，也是新的起点，书中动态改善之法实为常法。

寥寥数言，是以为序。

杨正林

中国科学院院士

四川省医学科学院·四川省人民医院院长

序　二

——风好正是扬帆时　

泰和泰律师事务所与四川省人民医院合作推出的新作《医院采购合规管理体系建设》即将付梓，嘱我作序，深感荣幸，本担心才疏学浅，不能胜任。但又想，可借机提前学习，只能欣然从命。

新一届全国律师协会增设医药卫生法律专业委员会（以下简称医药委），医药委成立后高度重视医药行业的合规建设，在医事法专业组中专设医疗行业合规专业方向。泰和泰律师事务所服务团队与四川省人民医院经过一年多的采购合规管理体系专项建设，形成了这一本凝聚卫生系统管理创新的著作，这与我们医药委的工作布局不谋而合。

党的二十大报告明确提出推进健康中国建设，把保障人民健康放在优先发展的战略位置，并且要深化医药卫生体制改革，促进医保、医疗、医药协同发展和治理，深化以公益性为导向的公立医院改革，这些都为我国医疗卫生行业下一步的发展指引了方向、确定了航程、明确了任务。党的二十大报告还强调，我们要坚持走中国特色社会主义法治道路，建设中国特色社会主义法治体系、建设社会主义法治国家，医疗卫生行业法治化建设正是答时代建设之问，应时代发展之需。

医疗行业合规建设是健康中国建设、法治国家建设的重要一环。2014年，国际标准化组织（ISO）在澳大利亚合规标准体系的基础上，引入了国际标准ISO 19600《合规管理体系——指南》。合规管理已成为全球企业的热门话题。近年来，我们从中央到地方的各类政策文件中感受到，合规正在成为监管层对企业、机关、事业单位等各类机构的新要求，中国进入合规管理时代是必然趋势。

医疗服务过程中，药品、医疗设备和器械、卫生材料、消毒产品，乃至建筑物、工作平台等，无一不对医疗服务的结果发挥着重要作用。可以说，在现代医学体系中，脱离社会资源支持的医疗服务是不存在的。由此可见，采购工作在医疗卫生机构全流程合规管理中处于源头地位，是合规管理的重要一环，牵一发而动全身。国家卫健委2020年开始在医疗卫生系统开展“全面落实规范和加强政府采购管理三年专项行动”，其重要性可见一斑。

医院采购，特别是非营利性的公立医疗机构，最基本和最重要的目的，是根据医院业务发展运营的需要，通过公平、公正、公开的方式，购买到最为适宜的、性价比高的社会资源。医院采购具有采购渠道方式多样性、采购物品品种多样性、在管理中的协调难度较大以及采购方式的分散性等特点。随着新医改的进一步深化，根据医保、医疗、医药协同发展和治理的要求，对医院采购如何进行科学的管理与控制是现阶段医院采购管理亟须解决的难题。合规管理成为医院采购管理不可或缺的基础，科学和体系化的合规管理，成为医院采购管理的必然要求。

“稳健经营，合规先行；强化合规意识、严守合规底线。” 《医院采购合规管理体系建设》一书内容丰富，全面覆盖了医院采购合规管理的全流程，极具实用性、科学性与前瞻性，实为广大医疗卫生行业采购合规管理体系建设之必备用书。医院采购管理作为整个医疗管理体系的先头部队，采购合规管理建设也能够为全领域、全流程的合规建设奠定坚实的基础。

新时代呼唤新作为，新征程催生新作为。躬逢盛世，万里路遥，广大医药法律工作者要积极参与推进健康中国战略的实施，为健康中国建设、为法治中国建设作出应有贡献！

万欣

北京天霜律师事务所主任

中华全国律师协会理事、医药委主任

主编律师

吴迪 律师

合伙人

业务领域：健康医疗

向飞 律师

合伙人

业务领域：企业合规管理、私募基金、企业投融资

泰和泰医药健康与生命科学法律中心

泰和泰医药健康与生命科学法律中心拥有一支专业化、团队化、规模化的医药法律服务团队，可以为委托人提供优质、诚信、专业、高效的医药健康法律服务。目前，我们服务四川省境内医药机构近百家，医事法律服务一直致力于在巩固现有服务客户的基础上，积极开拓新业务新市场（药物临床试验、精准医学、人类辅助生殖、医院合规管理、与社会资本合作、药品研发、康养产业等方面），并为此进行了多种努力和尝试。未来，我们将以前瞻性的视野，为医事法律服务业务的协助与拓展提供支持。同时，中心也将依托与高校（华东政法大学、西南政法大学等）以及中国卫生法学会的合作，重点整合医学、法学、药学等行业专家学者，着力于生命科学、医药卫生与健康领域法律的研究和为医疗机构、医药企业，搭建医药全产业链的法律服务平台。