私人生物制药公司 Replicor 近期公布了两项关于旗下一款核酸聚合物(NAP)类在研乙肝新药 REP 2139 的研究结果。其中一项是在日本神户举办的 2023 年国际乙型肝炎病毒(HBV)会议(2023 International HBV Meeting)上公布的临床前研究结果,另一项是在加拿大肝脏研究协会(Canadian Association for the Study of the Liver)举行的2023年HBV专题会议上公布的临床结果。在2023 年国际乙型肝炎病毒(HBV)会议上公布的临床前研究结果显示,核酸聚合物REP 2139在抑制丁型肝炎病毒复制活性上具有直接作用活性。这一新数据由里昂肝病研究所/INSERM U1052(法国里昂)的 Massimo Levrero 博士实验室提供,研究首次提供了 REP 2139 在组织培养中抑制 HDV 复制的直接观察结果。这个不断变化的数据集显示,单剂量使用 REP 2139 后,HDV RNA 减少了 10 倍,HDV RNA 与丁型肝炎抗原 (HDAg) 之间的相互作用被破坏。这些影响发生在 HDV 病毒核心(核糖核蛋白)与 HBsAg 包膜之前,与之前描述的 HBsAg 依赖性对 HDV 包膜和分泌的影响无关,而且是额外的。在加拿大肝脏研究协会的2023年HBV专题会议上,公布了REP 2139-Mg在首位加拿大HBV/HDV/HIV合并感染患者中的同情使用临床数据。在 Sebastien Poulin 博士(加拿大蒙特利尔 L'Agora 诊所)的指导下,REP 2139-Mg 正被用于首位加拿大患者和首位合并感染艾滋病毒的患者。该患者已发展为晚期肝病(肝硬化),之前使用聚乙二醇干扰素治疗失败。提交的数据显示,在现有抗病毒治疗的基础上添加 REP 2139-Mg,经过 17 周的 REP 2139-Mg 治疗后,HDV RNA 清除,且耐受性良好,无不良反应。重要的是,在使用 REP 2139-Mg 的情况下,该患者的艾滋病病毒感染控制情况并没有受到影响。 提醒:肝脏时间微信公众号所提及的所有在研新药信息仅供免费参考,不作为临床应用推荐,咨询临床用药信息请咨询您的主管医生(请勿轻信素未谋面的网络“医生”)。转载原创文章请注明“来源:肝脏时间(HeparSpace) 微信公众号”,否则小心作者追到你家门口(⊙o⊙)哦!
|