|
近日，江西省药监局印发《开展贴牌相关产品质量安全专项整治工作的通知》（以下简称《通知》），要求整治工作从线上销售和线下流通使用环节倒查入手，紧盯贴牌生产经营相关产品，严格规范药品、医疗器械、化妆品生产经营质量管理，全面治理行业贴牌乱象，防范因贴牌产品质量问题而引发品牌信誉危机。 《通知》指出，建立企业贴牌经营台账，深挖“网红”贴牌产品违法经营线索；针对无证生产、非法添加、虚假宣传等的“网红”贴牌产品，加大追踪和查处力度，依法查处违法贴牌产品的生产方与品牌方，加大曝光力度，形成强大震慑。 对于许多药店来说，“贴牌”往往是主推产品，能为销售额带来巨大助益。药策营销首席顾问郑孝峰认为，对于全国超过62万家零售药店而言，贴牌产品是重要的利润来源，更需要进一步提高相关产品的质量安全风险主体责任意识。江西省针对贴牌产品全面开展质量安全专项整治极具示范作用，或将进一步加速零售药店洗牌进程。    监管部门重拳出击  近年来，不少大型连锁药店根据门店经营场所及竞争环境因素，选择适量高毛利商品作为补充以提升门店商品毛利率，如今贴牌产品已经是很多零售药店重点经营的“大类”，代理、贴牌和自产等模式可将品种毛利率提升到50%以上。 同样一种药品，如果是知名企业贴了牌，即使在配方、工艺都没有改变的情况下也会价格飙升。比如，某药厂生产的布洛芬缓释胶囊，0.3g×20粒仅售12元，而被一家知名度较高的企业贴牌后，0.3g×22粒价格飙升至24元。 企业追求高毛利率无可厚非，但要把重点放在合规上，放在产品的质量安全上，这也是监管部门、消费者关注的重点。从市场上看，有一些贴牌产品虽然质量合规了，但生产企业为了降低生产标准和成本，只是达到药品标准的最低质量，这也导致了部分贴牌药与品牌药疗效上的差异。甚至有部分贴牌产品违规添加激素、防腐剂、药用成分等，这也是贴牌产品市场的严重乱象之一。一旦出现问题，生产商与品牌商双方推卸责任，给广大消费者带来极为严重的产品质量安全问题。前不久，某品牌碳酸钙D3颗粒出现质量问题被国家药监局通报召回，让我们不得不深思：代工生产的知名品牌都可能出现质量问题，贴牌的小企业更要注意药品质量合规的问题。 近日，福建省药监局官网发布《行政处罚告知书送达公告》，一企业因未取得药品生产许可证生产“阿伽堂舒筋活络水”，被罚款3,610,965.6元。惩罚力度之大，对违法行为构成强有力的震慑。 2020年新版的《医疗机构药事管理规定》起草时，就有业内人士建议：严肃“正牌药”与“贴牌药”界限，药市乱象需从医疗机构的药架抓起，控制“贴牌药”“杂牌药”。 黑龙江省医药零售行业协会秘书长王力认为，目前很多医药公司、连锁药店甚至药厂都在走贴牌之路，主要原因是投入小、见效快、利润高。作为专业性很强的药品，很多消费者分不出原厂生产与贴牌的区别，贴牌产品多了，安全用药隐患就会增加。 此次江西省药监局印发的《通知》，重点强调针对无证生产、非法添加、虚假宣传等的“网红”贴牌产品，加大追踪和查处力度。可见药品贴牌存在的乱象，已经引起当地监管部门的重视，并加强监管，重拳出击。 贴牌药品需严守质量高压线 “贴牌”这一经营模式虽不违法，但由此导致的市场乱象应当引起重视，其关键是如何在授权的同时，继续控制质量。不控制质量，品牌溢价能力越来越低，品牌就越做越差。 对此，百合股份常务副总裁王文通认为，找质量有保证的大厂和著名企业的产品来做贴牌。工厂至少要在这个行业存在十多年，生产的产品质量相对规范，且有历史底蕴。现在很多小厂的产品质量良莠不齐，为了节省成本选择最便宜的原料，有些连锁药店为了省钱采购这样的产品，不但会影响消费者的复购率，也会直接影响药店的声誉。 北京鼎臣管理咨询有限责任公司创始人史立臣表示，需要从根源上遏制“贴牌”乱象，品牌方在授权前要综合考察被授权方的资金实力、技术水平、经营理念及运营团队；在授权合同中，应尽可能对产品品类、质量及抽检机制进行明确约定；在授权后，要加强品控，防控产品质量问题。 史立臣补充说，“授权不能牌子一给，就撒手不管。品牌企业要有专门的部门去管理贴牌产品的质量。每批次抽检，是必不可少的。产品在宣传上，也必须有把控，做到口径一致，不夸大。” 以华人健康为例，其贴牌产品超过400个。在贴牌药品的质量管控方面，该公司建立了完善的管理体系，在合作生产厂商的选定、贴牌药品的检验与验收、定期评审、现场检查等方面建立了一套适合自己的“打法”： 合作生产厂商的选定 选择具备生产资质、质量信誉良好、知名度高、具有一定合作基础的生产厂商，并对药品及生产厂商的合法资格进行复审。 01 贴牌药品的检验与验收 在合作之前，厂家需提供第三方权威检测机构出具的检验报告单；合作后的日常验收，每批次药品需提供随行的厂检报告。验收员按照批号逐批检查贴牌药品的出厂检验报告单、合格证明文件等，对购进贴牌药品进行逐批抽样验收，做好验收记录。质量不合格的，拒绝收货，并要求生产厂商补货、换货或赔偿损失。 02 定期评审 为保证贴牌药品的品质，质量部会同商采中心定期（通常为每季度一次）对贴牌合作生产厂商进行考核。企业制定质量体系评价计划，并按照计划对贴牌药品合作生产厂商进行综合质量评审，建立贴牌药品合作生产厂商档案，并进行动态跟踪管理。 03 现场检查 现场检查大致从组织机构、质量体系文件、人员及培训、生产设施设备、计算机系统、产品质量管控措施等方面进行。例如，组织机构的检查主要查看是否实际设立质量管理部门，以及是否有效地开展质量管理工作等；人员及培训情况，检查从事药品生产和质量管理工作人员是否符合资格要求，员工岗前培训和继续培训情况，以及接触药品人员健康检查情况和建立健康档案的情况等。  本文为中国药店原创/整理， |
|
|
