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大家好，今天和大家分享是题为Low Incide nce of Postope rative Respi ratory Depression withO liceridine Com pared to Morp hine: A Retr ospe ctive Chart Analysis（Olice ridine与吗啡相比术后呼吸抑制发生率低：回顾性分析）在术后急性疼痛的治疗中，静脉注射阿片类药物仍然是一种重要的药物治疗方法文章。 01 研究背景 奥利塞定是一种在研静脉注射阿片类药物，是μ阿片受体的首创 G 蛋白选择性激动剂。G蛋白选择性导致有效的镇痛，减少β阻滞素的募集，阻拦素是与阿片类药物相关不良事件（ORAE）相关的信号通路。在硬组织和软组织模型中产生手术疼痛的随机对照研究中，奥利塞定提供了有效的镇痛，在与吗啡等效镇痛剂量下具有改善安全性和耐受性的潜力。 3 期、开放标签、单臂、多中心 ATHENA 试验证明了奥利西啶在接受手术或需要使用静脉阿片类药物的痛苦医疗状况的中度至重度急性疼痛中的安全性、耐受性和有效性。这项回顾性观察性图表综述研究将ATHENA试验中发现的与奥利西啶给药相关的呼吸抑制事件与接受常规阿片类药物治疗的对照队列进行了比较。 见图一 ATHENA的研究设计和回顾性观察图表审查研究。  图一 来自ATHENA试验的11个研究地点参加了回顾性观察图表审查研究。CO 队列中的受试者在 ATHENA 试验招募发生的同一时间间隔内通过严格的图表审查确定。CO 队列仅限于单独或与其他常规阿片类药物联合接受静脉注射吗啡治疗的个体。 见图二 患者处置。  图二 见图三 阿片类药物诱发的呼吸抑制的发生率（主要结局）。  图三 使用逆概率加权 （IPW） 方法，CO 队列中的患者与奥利塞定队列中的患者在几个预先指定的特征上保持平衡，包括年龄、性别、部位、疾病合并症、美国麻醉师协会 （ASA） 状态和外科手术类型。IPW 方法根据倾向评分对患者观察进行加权，倾向评分定义为患者属于特定队列的加权概率。使用多变量逻辑回归模型估计倾向评分，条件是观察到的基线协变量（外科手术类型，ASA状态，年龄，性别，种族[特征为白人/非白人]和BMI）。匹配队列由任一队列中的 95 名受试者组成，对完整 IPW 平衡样本中使用的相同观察到的匹配变量采用直接一对一 （1：1） 匹配方法。对于奥利塞定队列，根据原始研究方案中对所有患者预先指定的OIRD事件，该术语基于使用MedDRA报告术语（MedDRA，版本19.0）中定义的不良事件方法编码的逐字临床术语。对于CO队列，ICD-9和ICD-10代码被记录在每个患者的图表审查中，并输入到他们随附的电子病历（EMR）中。CO 队列中共有 206 名患者 （91.6%） 同时或在静脉注射吗啡治疗后接受了其他阿片类药物。奥利塞定队列的呼吸事件发生率显著降低。 见图四 阿片类药物诱导的呼吸抑制在高危亚组中的发生率（次要结局）。  图四 高危患者定义为肥胖患者，或合并慢性阻塞性肺疾病、肾功能损害或睡眠呼吸暂停的医学诊断，或老年人（治疗时年龄≥ 65 岁）。在高危亚组中，奥利西定队列的呼吸事件发生率显著降低。 02 研究结论 在这项回顾性图表综述研究中，与单独或同时给予其他阿片类药物静脉注射吗啡的患者相比，观察到接受奥利塞啶治疗急性中度至重度疼痛的患者经历的治疗相关OIRD发生率较低。这些发现也在老年人的高风险人群中观察到，这些患者患有严重的医学合并症，使他们的临床状况复杂化。 总体而言，这些发现与奥利塞啶的潜在药理学特征一致，并表明该化合物可能为需要使用静脉阿片类药物的术后疼痛患者提供潜在的重要新选择。需要更多的前瞻性研究来更全面地评估这里观察到的呼吸安全性的潜在改善。 好了，今天的文献解读就到这儿来，我们下期再见！如果你正在开展临床研究.需要方案设计.数据管理. 数据分析等支持.也随时可以联系我们。 |
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