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专科类处方药，只做学术探讨。 【前期标准】 标准来源：卫生部药品标准中药成方制剂第二十册 艾迪注射液 拼音名：Aidizhusheye 书页号：Z20-85 标准编号：WS3—B—3809—98 【处方】斑蝥1.5g,人参50g,黄芪100g ,刺五加150g. 【制法】以上四味，人参切片，用50％乙醇加热回流提取二次，第一次3小时，第二次1.5小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，药液备用；药渣与其余斑蝥等三味加水煎煮三次，第一次3小时，第二次1.5小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液与人参提取液合并，以石硫法沉淀处理二次，所得上清液加乙醇使含醇量达80％，静置过夜，取上清液减压回收乙醇至无醇味，加注射用水100ml并灌封于相应容器内，热压（115℃）灭菌二次，每次30分钟，冷却后，纸浆抽滤，滤液用注射用水稀释至1000ml，通过垂熔滤球过滤，灌封，115℃再灭菌30分钟，即得。 【性状】本品为浅棕色的澄明液体。 【功能与主治】清热解毒，消瘀散结。用于原发性肝癌，肺癌，直肠癌，恶性淋巴瘤，妇科恶性肿瘤等。 【用法与用量】静脉滴注，一次50～100ml，以0.9％氯化钠或5～10％葡萄糖注射液400～450ml稀释后使用，一日1次。 30天为一疗程。 【规格】每支10ml 【贮藏】密封，避光，置阴凉处。 【方解】 方中斑蝥味辛性热,入肝肾胃经，善攻毒蚀疮,破瘀散结,为的君药。人参大补元气气，黄芪补脾益肺,刺五加补脾益肾，三药相须为用，可补气扶正,配合君药，破瘀解毒而不伤正,并可防止瘀毒扩散，共为臣药。全方合用，共奏消瘀散结，益气解毒之功。 【注】 中国药典2020版一部药材和饮片 斑蝥 本品为芫青科昆虫南方大斑蝥或黄黑小斑蝥的干燥体。夏、秋二季捕捉，闷死或烫死，晒干。 【炮制】生斑蝥 除去杂质。 米斑蝥 取净斑蝥与米拌炒，至米呈黄棕色，取出，除去头、翅、足。每100kg斑蝥，用米20kg。 【性味与归经】辛，热；有大毒。归肝、胃、肾经。 【功能与主治】破血逐瘀，散结消癥，攻毒蚀疮。用于癥瘕，经闭，顽癣，瘰疬，赘疣，痈疽不溃，恶疮死肌。 【用法与用量】0.03～0.06g，炮制后多入丸散用。外用适量，研末或浸酒醋，或制油膏涂敷患处，不宜大面积用。 【注意】本品有大毒，内服慎用；孕妇禁用。 【贮藏】置通风干燥处，防蛀。 【临床应用】 原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤 因瘀毒内阻,气虚失养所致。症见腹部或颈部出现肿块,按之如石,痛有定处,面色晦黯,肌肤甲错,或大便色黑,腹痛拒按,或崩漏,兼有腹胀纳差，倦怠乏力，舌质紫黯，或有瘀斑、瘀点,脉细涩。 此外，还有报道本品配合化疗可提高化疗疗效，减轻化疗药物的毒副作用。 【药理毒理】 本品有抗肿瘤和提高免疫功能作用。 1.抗肿瘤 本品体外对人大肠癌细胞株及小鼠 S180、H22、HepC2细胞生长有抑制作用，并能诱导人大肠癌细胞和HepC2 细胞凋亡。 2.增强免疫功能 本品能增加荷瘤(Hzz瘤细胞)Balb/c小鼠血液中IgG、IL-2TNF-a的浓度。 【处方药说明书】 【药品名称】通用名称:艾迪注射液 【成分】斑蝥、人参、黄芪、刺五加，辅料为甘油（供注射用）。 【性状】本品为浅棕色的澄明液体。 【适应症】清热解毒，消瘀散结。用于原发性肝癌，肺癌，直肠癌，恶性淋巴瘤，妇科恶性肿瘤等。 【规格】每支10ml 【用法用量】静脉滴注。成人一次50~100ml，加入0.9%氯化钠注射液或5%~10%葡萄糖注射液400~450ml中，一日1次；与放、化疗合用时，疗程与放、化疗同步；手术前后使用本品10天为一疗程；介入治疗10天为一疗程；单独使用15天为一周期，间隔3天，2周期为一疗程；晚期恶病质病人，连用30天为一个疗程，或视病情而定。 【不良反应】 1、过敏反应：潮红、皮疹、瘙痒、呼服困难、憋气、心悸、紫绀、过敏性休克等； 2、皮肤及其附件损害：风团样皮疹、斑丘疹、荨麻疹； 3、全身性损害：寒战、畏寒、发热、疼痛、多汗等； 4、胃肠系统损害：恶心、呕吐、腹痛、腹胀、腹泻、胃不适等,有肝功能异常病例报告； 5、呼吸系统损害：胸闷、呼吸急促、咳嗽等； 6、心血管系统损害：心悸、心动过速等； 7、精神及神经系统损害：头晕、头痛、抽搐等； 8、用药部位损害：注射部位疼痛等； 9、其他：面部水肿、静脉炎等。 【禁忌】 1.孕妇及哺乳期妇女禁用。 2.对本品或含有斑蝥、人参、黄芪、刺五加制剂及成分中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。 【注意事项】 1、首次用药应在医师指导下，给药速度开始15滴/分，30分钟后如无不良反应，给药速度控制50滴/分。 2、如有不良反应发生应停药并作相应处理。再次应用时，艾迪注射液用量从20~30ml开始，加入0.9%氯化钠注射液或5%~10%葡萄糖注射液400~450ml，同时可加入地塞米松注射液5~10mg。 3、因本品含有微量斑蝥素，外周静脉给药时注射部位静脉有一定刺激，可在静滴本品前后给予2%利多卡因5ml加入0.9%氯化钠注射液100ml静滴。 4、本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或严重不良反应立即停药并及时救治。 5、严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。 6、严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量、调配要求、给药速度、疗程使用药品。不超剂量、过快滴注和长期连续用药。 7、本品为中药注射剂,保存不当可能会影晌药品质量;用药前和配制后及使用过程中应认真检查本品及滴注液,发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时,均不得使用。 8、本品应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍使用。谨慎联合用药,如确需联合使用其他药品时.应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等。 9、用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。肝、肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,如确需使用谨遵医瞩,并加强监测。 10、目前尚无儿童应用本品的系统研究资料,不建议儿童使用。 11、加强用药监护。用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始30分钟。发现异常,立即停药,采用积极救治措施,救治患者. 【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。 【药理毒理】 1.药理作用 艾迪注射液对小鼠S180、H22、EAC实体瘤有明显的抑制作用；能增强机体的非特异性和特异性免疫功能，提高机体的应激能力；和抗癌药5-Fu、CTX联合应用及与放疗同步治疗有协同增效作用，能使白细胞和血小板保持在正常范围；体外抑瘤实验表明：本品对癌细胞有直接杀伤和抑制作用。 2.毒理研究 小鼠急性毒性实验尾静脉注射LD50为15.06g/kg。 大鼠长期毒性实验表明，3个剂量组（人用量的75倍、25倍及7.5倍）腹腔注射给药80天，无明显毒性。 【贮藏】密封，避光，置阴凉处（不超过20℃）。 【包装】安瓿装；5支/盒。 【有效期】24个月 【执行标准】卫生部药品标准中药成方制剂第二十册及国家药品标准（修订）颁布件2002ZFB0298；标准编号：WS3-B-3809-99-2002 【批准文号】国药准字Z52020236 【生产企业】贵州益佰制药股份有限公司 【注】 贵州益佰制药股份有限公司是一家集新型药品的研究、开发、生产和销售为一体的高新技术企业。公司创建于1995年6月12日，经过历年不断地发展壮大，在国家及省、市各级政府的大力扶持下，公司于2000年顺利完成股份制改造，并于2004年3月8日在上海证券交易所成功上市，成为贵州省首家上市的民营企业。
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