【原】临床研究系列—队列研究｜第1期.你真的了解队列研究吗？

近年来，无论是临床医生还是基础科研人员，无论是使用公共数据库还是自己收集数据，无论是日常阅读文献还是自己撰写paper，或多或少都离不开队列研究设计的思路和方法。

在Pubmed用关键字“cohort study”检索，近年发文量逐年攀升，今年的发文量更是突破了10万大关。

由于十分经典以及耳熟能详，很多小伙伴都觉得对于队列研究理论轻车熟路，但到了写文章的实践中又捉襟见肘。本系列将深入浅出，系统为大家梳理队列研究要点，手把手教大家如何将理论与文章发表相结合。今天，本文就带大家再次认识一下队列研究，深入理解队列研究的概念（是什么？怎么用？）。

1、队列研究的定义

队列研究（cohort study）是将某一特定人群按是否暴露于某可疑因素或暴露程度分为不同的亚组，追踪观察两组或多组结局（如疾病）发生的情况，比较各组之间结局发生率的差异，从而判定这些因素与该结局之间有无关联及关联程度的一种观察性研究方法。

值得注意的是，队列研究中的暴露不是人为给予的，而是在研究之前已客观存在的，这是队列研究区别于实验性研究的一个重要特点。下图更清晰展示了队列研究的定义逻辑：

2、队列研究的目的/用途（此部分后续系列会结合具体文献具体拆解）

（1）检验病因假设 队列研究最重要的用途是检验病因假设。队列研究一般检验一种研究因素和一种疾病的联系，有时也可以研究一种研究因素和多种结局的联系。例如：探讨吸烟是否会增加肺癌风险。

（2）评价预防效果 有些暴露对某种结局发生具有预防效果。如摄入大量的蔬菜可预防肠癌的发生，戒烟可减少吸烟者肺癌发生的危险等。此种暴露是研究对象的自发行为，这就相当于是在人群中进行的“自然实验”。

（3）研究疾病的自然史 疾病的自然史是有关疾病发生、发展和转归的规律。认清疾病的自然史对疾病的预防、治疗和康复具有重要意义。应用队列研究可以弥补临床观察的不足，有助于认识疾病的自然史。例如：分析大气污染引起健康人群发生代谢性疾病风险后的死亡风险。

（4）新药的上市后监测 这里的新药应用不是研究者选择性给予的，是暴露者自己选择的，用与不用是非随机的。