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2023年11月1日
“突破性”:首次针对“超级淋病”的治疗通过试验
如果使用得当，抗生素可以扭转耐药感染的趋势。
埃文·卡拉威 淋病奈瑟菌引起淋病，通常是无症状的。鸣谢:金光信/科学图片库 医务人员可能很快就会有一种工具来遏制耐药性“超级淋病”的上升。开发这种药物的非营利组织今天宣布，几十年来用于治疗淋病的第一种新抗生素在大规模临床试验中取得了良好的结果。
每年，全世界有近1亿人感染淋病，淋病是由淋球菌引起的。在过去的十年中，几乎所有可用药物都无效的“超级淋病”病例出现了令人担忧的增长。这种疾病通常没有症状，如果不治疗，淋病奈瑟菌会导致不孕和宫外孕，并会导致艾滋病毒传播增加。
在制药公司的渠道中，新抗生素少之又少。这种潜在的新型淋病治疗药物名为唑氟沙星，最初是由阿斯利康制药公司开发的，后来由马萨诸塞州沃尔瑟姆的子公司Entasis Therapeutics开发。该药物针对一种在细胞复制过程中解开DNA的基本细菌酶。
美国国立卫生研究院帮助资助了一项针对179名淋病患者的二期临床试验，该试验于2018年报告了积极的结果1。但是这种药物的开发一直处于“悬而未决”的状态，直到全球抗生素研究和开发伙伴关系(GARDP)，一个日内瓦的非盈利组织，与恩塔西斯合作，通过领导一个大规模的试验来推动它的发展，GARDP的执行董事Manica Balasegaram说。面对面测试该试验招募了南非、泰国、美国、比利时和荷兰的930名淋病患者。参与者要么接受唑氟达星(以药丸形式提供)，要么接受该疾病的标准治疗，即注射一种名为头孢曲松的抗生素，结合口服抗生素阿奇霉素。
GARDP在11月1日的新闻发布会上报告说，这些病例中没有一例是由对头孢曲松或阿奇霉素耐药的细菌引起的，但试验发现，唑氟沙星在治疗感染方面与这些药物一样有效。Balasegaram补充说，试验还发现该药物是安全的，参与者对其耐受性良好。
瑞典厄勒布鲁大学医院的微生物学家Magnus Unemo说，这一结果以及淋病新疗法的前景“无疑是开创性的”。他们很快就来了。淋病奈瑟菌的头孢曲松耐药菌株已在世界各地独立出现，目前正在一些国家广泛传播；Unemo补充说，一些人也对阿奇霉素产生了耐药性。"这种发展中的情况是一个严重的问题，因为淋病可能变得无法治疗."
但是菌株对唑氟沙星仍然敏感。Unemo的团队和其他人发现，淋球菌可以在实验室中对唑氟沙星产生耐药性2，但尚未在患者样本中检测到耐药菌株。
情况可能并不总是如此，特别是如果唑氟达星被过度使用或误用——例如，没有给予足够长的时间来消灭一个人的细菌种群。Balasegaram说:“淋病已经对所有种类的药物产生了耐药性。治疗和测试为了预防对唑氟达星的耐药性，该药物仅被开发用于治疗淋病和其他性传播感染(STI)。然而，将由监管和公共卫生机构决定何时以及如何使用该药物。
日内瓦世界卫生组织的STI专家Teodora Wi说，新的诊断方法也很重要。在不久的将来，可以快速区分淋病和其他性传播感染的测试应该会更广泛，但那些能够识别耐药性的测试还很遥远。Wi补充说，针对抗生素耐药性淋病的国家监测规划也可以指导负责任地使用唑氟沙星。
“我们仍然需要解决这个问题，”Balasegaram说。“我们不能剥夺世界各地需要这种治疗的人的权利。”
GARDP拥有在世界大部分地区销售该药物的许可，而Entasis拥有在其余地区的销售权。Balasegaram拒绝透露费用。GARDP已经与一家印度制药商达成了生产协议，Balasegaram希望大规模生产最终将意味着唑氟沙星的成本与现有治疗方法大致相同——每个疗程只需几美元。do:https:///10.1038/d41586-023-03448-x
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