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6月30日，国家药品监督管理局批准艾加莫德α注射液（efgartigimod）（商品名：卫伟迦）与常规治疗药物联合用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。  重症肌无力是由自身抗体介导的获得性神经-肌肉接头（NMJ）传递障碍的自身免疫性疾病1。AChR抗体阳性患者约占患者人群的85%1。目前，重症肌无力的治疗仍以非靶向的糖皮质激素、免疫抑制剂等为主，临床上尚有大量未能满足治疗需求的患者，亟需新的治疗方案。 认识艾加莫德α注射液艾加莫德α注射液是一款人IgG1抗体的Fc片段，可与新生儿Fc受体（FcRn）结合，旨在减少致病性免疫球蛋白G（IgG）抗体并阻断IgG循环。 FcRn能与体内的抗体结合，阻止抗体在溶酶体内的降解，在体内循环利用，参与疾病的发生和发展过程。FcRn受体拮抗剂的功能是组织抗体与FcRn结合，从而加快致病性抗体的溶解。艾加莫德是一种靶向FcRn的拮抗剂，与FcRn受体结合后，阻止抗体的结合，加速致病性抗体的在溶酶体中的降解。 艾加莫德α注射液的适应症适用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。 如何使用艾加莫德α注射液？1、给药前稀释艾加莫德α注射液，仅通过静脉输注给药。 2、艾加莫德α注射液的推荐剂量为10mg/kg，静脉输注1小时，每周1次，持续4周；对于体重120kg或以上的患者，艾加莫德α注射液的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶)。 3、根据临床评估实施后续治疗周期；尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全。 4、如果错过了预定的输注，艾加莫德α注射液可在预定时间点后最多3天给药；此后恢复原来的给药方案，直到治疗周期结束。 用药注意事项1、输注过程中和输液完成后1小时注意有无超敏反应和感染。 2、哺乳期和妊娠期患者谨慎使用，请咨询医生或者药师。 3、该药与其他免疫抑制剂存在相互作用，详情请咨询医生或者药师。 4、该药可减弱疫苗的作用，接种疫苗前请咨询医生或者药师。 不良反应不良反应主要有中性粒细胞减少，白细胞计数减少，淋巴细胞减少，头痛，呼吸道感染，尿路感染，感觉异常，肌痛，血管水肿，超敏反应等。 贮藏在冷处（2-8℃）保存，避免光照，直至使用。不要冻结，不要摇晃。 上述内容仅作为介绍，药物的使用请必须经正规医院在医生指导下进行。 审稿专家：广东药学会 广州医科大学附属第一医院 魏理主任 作者：广州医科大学附属第一医院 黄湛航 以上为“药品安全合作联盟”志愿者的原创作品，如若转载请注明作者和来源！ |
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