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医用内窥镜技术发展起源于19世纪初期，医师为了探索人体内部而发明出内窥镜。最初的内窥镜设计简单，仅包括硬性导管、照明源头和用于反光的镜面。随着核心技术更新迭代以及多样化临床需求涌现，医用内窥镜已成为现代诊疗过程中常用的重要器械。新兴的光学和电子内窥镜产品在质量和性能上大幅度提升，朝着多功能化、图像高质量化、微型化、耗材化等趋势发展，并持续拓展着应用领域。  上图为2023年9月获NMPA批准上市的奥林巴斯EVIS X1主机CV-1500 医用内窥镜的定义及产品组成 定义 医用内窥镜是一种医用成像器械，用于在内窥镜诊疗过程中提供通道、照明并可以对体腔、中空器官和身体管道进行观察或操作。临床应用可分为诊断和治疗两方面，在经人体自然孔道或手术切口进入体内，诊断功能主要是帮助医生在观测后做出疾病诊断或取病灶活检进行病理诊断，而治疗功能则是用于特定手术或协助植入治疗性人工产品。 产品组成 医用内窥镜是集合光学、人体工程学、精密机械、现代电子、计算机软件等为一体，用于在临床检查、诊断、治疗中为医生提供人体内部解剖结构图像的医用设备。它主要由图像采集系统、图像处理系统和照明系统三个部分组成：  资料来源：沙利文 医用内窥镜的分类 医用内窥镜用途广泛且种类丰富，大致可从成像原理、使用次数和产品结构这三个维度进行分类 按成像原理分类 电子医用内窥镜：技术原理是基于光电信息转换及图像处理方法，通过应用电子元器件，结合光学元件实现成像。电子内窥镜通常由物镜系统、像阵面光电传感器、A/D 转换集成模块组成，且内窥镜的镜头采用一体化设计，嵌入了成像模块和照明系统。 光学医用内窥镜：基于几何光学成像原理，通过应用光学镜片组及光路设计实现成像功能。光学医用内窥镜通常由物镜系统、光学传/转像系统、含有或不含有观察目镜系统构成观察光路，可包含配合内窥镜使用的配件或独立产品，如外接摄像系统和光源系统，此外，主机一般可适配多种内窥镜镜头，用于观察不同部位。 电子内窥镜技术原理示意图 光学内窥镜技术原理示意图  资料来源：沙利文 按使用次数分类 可重复使用医用内窥镜：可重复使用，但须长期维护，操作者需在每次使用之前对内窥镜进行清洗、消毒。 一次性医用内窥镜： 适用于单次诊疗、单次使用，一般无须维护。在包装前已经由生产厂商进行过消毒，可供随时使用，使用后即由操作者废弃。  资料来源：动脉网 |
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