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厄贝沙坦,为什么总陷入“致癌杂质”风波?药师告诉你真相

 药师华子 2023-11-11 发布于辽宁

有位患高血压的朋友问华子,听说厄贝沙坦有致癌性,已经被召回了,他一直在服用厄贝沙坦,会不会对身体有什么影响,以后还能不能继续吃了?

华子告诉他不要担心,厄贝沙坦的“致癌性”并不是指药物本身的作用,而是在生产过程中引入的杂质有可能增加癌症风险。不过只有少数几个批次的厄贝沙坦受到了影响,而且最近几次的厄贝沙坦召回事件并没有涉及到中国,目前来说,厄贝沙坦仍然可以正常服用。

一、陷入多次致癌风波的厄贝沙坦

厄贝沙坦是临床常用的高血压治疗药物,但最近的几年中,总是陷入“致癌杂质”的风波。在2018年,因为N-亚硝基二乙胺(NDEA)杂质超标的问题,印度从美国召回了22批次的厄贝沙坦原料。

在2019年,中国浙江一家药厂因为在部分批次的厄贝沙坦原料药中检测出NDEA超标,对超标批次(全部售卖到了欧洲)进行了召回。

在2021年,英国、韩国、加拿大等国家部分批次的厄贝沙坦以及其复方制剂查出叠氮基杂质超标被召回。

在今年5月,加拿大召回了12个批次的厄贝沙坦;在8月,英国也召回相关批次含厄贝沙坦的药物。

二、厄贝沙坦为什么总出问题

很多人在疑惑,为什么总是厄贝沙坦出问题?其实厄贝沙坦出问题的根本原因,就在于两种致癌杂质超标,分别是亚硝基杂质和叠氮基杂质。因为厄贝沙坦的结构中有四唑环,在药物合成的过程中,容易导致亚硝基杂质和叠氮基杂质的形成。

其实四唑环并不是厄贝沙坦所独有,在沙坦类药物中的氯沙坦、缬沙坦、厄贝沙坦、坎地沙坦、奥美沙坦、阿利沙坦中,都含有四唑环结构,都有可能出现致癌杂质残留的问题。实际上,氯沙坦、缬沙坦与厄贝沙坦一样,已经出现过叠氮基超标的风波了。

三、面对沙坦的致癌杂质要怎么办

看到这里,相信很多人已经开始纠结了,吃沙坦有致癌性;不吃沙坦高血压又要命,要怎么办才好?华子说,我们要用理智的心态看待这个问题,可以确定的是,并不是所有批次的沙坦都会出现致癌杂质超标的风险,有问题的药物只占极小的一部分。

即使遇到有问题的药品,也不用过度担心,亚硝基杂质与叠氮基杂质被归类于2A级致癌物,在这个级别里还有紫外线、红肉、高温油炸食品等,并不是特别危险的威胁。

只是现在对药品的要求非常严格,这些杂质可能会经常出现在食物、饮水中,但不允许出现在药品中。

沙坦类药物中的杂质超标,是相对药品标准而言,对人体来说,仍然是一个非常低的剂量。我们不能抛开剂量去谈毒性,就算无意中服用了杂质超标的药品,所摄入的剂量也非常少,致癌的可能性非常低。

服用沙坦类药物所产生的降低血压、保护肾脏、逆转心肌肥厚和心室重构等获益,远大于服药带来的风险。如果实在担心,也可以考虑在医生指导下,更换为替米沙坦、阿齐沙坦、美阿沙坦等不含有四唑环结构的沙坦类药物,就可以避免致癌杂质的风险了。

总结一下,厄贝沙坦本身没有致癌性,但由于结构中含有四唑环,在生产过程中容易引入亚硝基、叠氮基等有致癌性的杂质,个别批次的药品会出现杂质超标的情况,绝大多数的药物是合乎标准的,用药获益远大于风险,不建议高血压患者随意停药或是更换药物。

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