导读:在筹备第一届药物3D打印大会之前,其实南极熊也觉得这个应用方向过于前沿,前途未卜。但是大会过程中,有演讲嘉宾透露了他们的3D打印药品分剂量应用已达3万例,临床效果好并且得到患者的认可。 中国药科大学博士、深圳元一智慧医药科技有限公司CEO 陈培鸿作题为《3D打印在药物制剂领域的研究进展及未来展望》的报告,陈博士介绍,随着药物制剂的发展与精准用药理念的提出,药物制剂正在逐步从普适性用药走向精准用药。然而,传统制药工艺单一规格大批量的生产模式,限制了个性化、复杂结构制剂的生产与应用。尤其是近些年来,随着结构药剂学理念的提出,缺乏一种实现制剂微结构精准调节影响药物递送效率和能力的生产技术。在其科研于产业化探索过程中,认为理想的口服药物剂型是根据个体药物动力学差异和临床需求,在胃肠道特定部位以可控速率实现定量的药物释放,并且提出了药物3D打印实现的“STLD”技术,即药物的释放速度(Speed)、时间(Time)、空间(Location)、剂量(Dosage)。同时,陈博士还介绍了国内外政策发展与研究进展,并分享了其在改良型药物制剂的研究经历与成果。最后,陈博士表示,在未来,药品的生产并非不一定以集中式的生产模式存在,分布式制造将会是药品按需制造和个性化定制的方向,而3D打印将是应用实现的技术基础。以结构药剂学为理念,通过3D打印技术实现药物释放时间、空间、位置和剂量的精准控制,可满足特殊疾病用药或个性化。 南京三迭纪医药科技有限公司外部创新合作负责人胡凤麟博士作了题为《MED@ 3D打印药物产业化进展》的报告,胡博士表示,3D打印技术赋予了药片三维结构精准设计和控制的能力,为药物带来了创新的释放行为以及特殊的用途,在口服片剂、胶囊、植入剂等都的应用前景广泛。三迭纪开发的MED@(热熔挤出沉积)的3D打印技术,可以用于各种制剂药物的的研发,可以实现多层片、多孔、多组分等多种形式药物的打印,实现了药物制剂设计即所得。目前,三迭纪已经建立了产业级的全自动药物3D打印产线,多款3D打印药物已获得美国和中国相关部门的批准进入临床试验研究,同时也与欧洲相关部门积极沟通推动欧洲临床试验的发展。 广东药物新剂型重点实验室主任杨帆教授作了题为《3D打印数智精准用药,助推医院高质量发展》的报告,杨教授表示,目前市面上的药品以成人规格为主,儿童用药多以成人制剂二次分剂量使用,很多儿童患者存在用药剂量不准确的问题,且二次分剂量易引发污染与交叉污染、缺乏清洗标志和用药顺应性低等问题。 广东药科大学附属医院药学部国家重点专科吴红卫主任作题为《3D打印个性化制剂临床应用与思考》的报告,吴主任表示,医院药学部经常遇到需要将药片分剂量的需求,以药师剪切分剂量和研磨等方式为主,但在剂量分配精准度方面易出现不合格和污染的情况,而采用3D打印技术的剂量调配方式,在临床上取得良好效果并且获得用户的认可。同时,吴主任还列举了多个使用3D打印分剂量用药后获得治疗受益的案例,并探讨其受益原理。 赛默飞材料与结构分析部流变与挤出工艺中国区应用总负责人祝旻卿为本次会议带来了《在线质量监控工艺助力3D打印药物研发和生产》的报告,据祝博士介绍,赛默飞可提供多种3D打印技术和热熔挤出(HME)对应的在线质量检测方案,曾协助先声一年内完成利托那韦热熔挤出项目,助力国产3CL新冠组合药物上市。也为南京三迭纪3D打印药物提供PAT技术。会上,祝博士深度介绍了流变、拉曼等手段如何实现药品生产过程中的PAT监测及原理,其表示,未来的制药行业,连续化生产将是趋势,而PAT将是连续生产过程中的质量守护者。 作为一项新兴技术,药物3D打印技术在全球范围内尚处于起步阶段,虽然我国药物3D打印技术发展快速,但仍需要更多的科研人员和企业家进入,群策群力。本次大会的召开,将进一步推动药物3D打印技术的研究与产业化,探索药物制剂发展新方向,为药物3D打印技术的应用落地贡献微薄之力。 △药物3D打印机 △扫码观看第一届药物3D打印大会回放视频 近期热点 《钛合金3D打印消费电子市场有望超百亿元,苹果、荣耀等大厂积极拥抱新工艺》 |
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