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药品行业21问(6)-首营客户(医疗机构、批发企业、药店)资料要求

 007旭霞 2023-11-17 发布于广东
关键词:首营客户、采购商、首营企业、购货单位、药品批发企业、药品零售连锁总部、药品零售企业(或称药店、门店)、质量管理部门、药品经营企业质量管理人员

首营客户:指销售药品时,与本企业首次发生供需关系的医疗机构、药品批发企业、药品零售企业等

开展首营客户资料审核工作的目的是规范药品销售行为,保证药品销售流向真实、合法



01

首营客户类别
首营客户分为四类:
第一类:医疗机构(采购含麻醉药品、精神药品);
第二类:医疗机构(仅采购普通药品);
第三类:药品批发企业(药品零售连锁总部);
第四类:药品零售企业(或称药店、门店)


02

首营客户所需资料的目录
第一类:医疗机构(采购含麻醉药品、精神药品)
1、《事业单位法人证书》,或《民办非企业单位登记证书(法人)》,或《营业执照》。
因为需要开发票,所以上述三者必须提供其中之一。

2、《医疗机构执业许可证》,或《中医诊所备案证》。须有诊疗范围。

3、法人授权委托书及受托人(采购人员、收货人员)身份证复印件。字段至少包括:受托人姓名及其身份证号、签名样本、采购范围、法人签名(签章)、效期。

“麻醉药品、精神药品(一类)的法人授权委托书”,采购人员两人中有一人是印鉴卡的采购人员。

4、“质量保证协议书”,双方要盖章签名。

5、药品购销合同,双方要盖章签名。

6、《母婴保健技术服务执业许可证》。客户如需采购终止妊娠药品时需提供。
终止妊娠药品不得销售给药品零售企业或者未获得施行终止妊娠手术资格的医疗机构和个人。

7、医疗机构的《印鉴卡》。
如果是销售麻醉药品、精神药品(一类),需要提供《印鉴卡》。

8、“麻醉药品、精神药品(一、二类)销售协议书”,双方要盖章签名。

9、“特殊管理药品采购回款补充协议”,双方要盖章签名。

10、“商业销售退货协议”。凡是特殊管理药品退货的均要签订此协议(每批必签)。


03

首营客户所需资料的目录
第二类:医疗机构(仅采购普通药品)
1、《事业单位法人证书》,或《民办非企业单位登记证书(法人)》,或《营业执照》。
因为需要开发票,所以上述三者必须提供其中之一。

2、《医疗机构执业许可证》,或《中医诊所备案证》。须有诊疗范围。

3、法人授权委托书及受托人(采购人员、收货人员)身份证复印件。字段至少包括:受托人姓名及其身份证号、签名样本、采购范围、法人签名(签章)、效期。

4、“质量保证协议书”,双方要盖章签名。

5、药品购销合同,双方要盖章签名。

6、《母婴保健技术服务执业许可证》。客户如需采购终止妊娠药品时需提供。
终止妊娠药品不得销售给药品零售企业或者未获得施行终止妊娠手术资格的医疗机构和个人。


04

首营客户所需资料的目录
第三类:药品批发企业(药品零售连锁总部)
1、营业执照(正本或副本);企业变更核准通知书(若企业营业执照发生变更,则需要)。

2、企业年度报告(年度报告有效期设定为该年报的第二年6月30日,过期则需提供新的,广东深圳地区企业年度报告特殊,按实际)。

3、药品经营许可证(正本);药品经营许可证副本或变更记录(若企业许可证发生变更,则需要)。

合作医疗器械品种的企业,需提供《医疗器械经营许可证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》。

4、法人授权委托书及受托人(采购人员、收货人员)身份证复印件。字段至少包括:受托人姓名及其身份证号、签名样本、采购范围、法人签名(签章)、效期。

5、开票资料/开户许可证,至少包括企业名称、税号、银行开户账号。

6、印章印模样式备案表。至少包括公章、法人签章、发票专用章、质量专用章、合同专用章、出库专用章。印章一定要原印,不能使用印章复印件加公章。

7、“质量保证协议书”,双方要盖章签名。

8、质量体系调查表(此外,合格供货方档案表如有,可一并提供)。

9、药品购销合同,双方要盖章签名。


05

首营客户所需资料的目录
第四类:药品零售企业(或称药店、门店)
1、营业执照(正本或副本);企业变更核准通知书(若企业营业执照发生变更,则需要)。

2、药品经营许可证(正本);药品经营许可证副本或变更记录(若企业许可证发生变更,则需要)。

3、法人授权委托书及受托人(采购人员、收货人员)身份证复印件。字段至少包括:受托人姓名及其身份证号、签名样本、采购范围、法人签名(签章)、效期。

4、“质量保证协议书”,双方要盖章签名。

5、《医疗器械经营许可证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》。销售医疗器械时需提供。

6、“药品销售合同”。


06

客户资料合法性的审核时间
1、首次合作销售品种的首营客户;
2、每年重新提供法人授权委托书、质量保证协议书,及其它变更后的新资料时;
3、每年提供新的年度报告时。



07

首营客户(医疗机构)合法性的查询网址
1、全国医疗机构查询网址:http://61.49.18.120:9090/unit/index
2、医疗机构印鉴卡平台:http://www./
3、企查查:  
https://www./?utm_source=360&utm_medium=cpc&utm_term=%E5%85%A8%E5%9B%BD%E4%BC%81%E4%B8%9A%E4%BF%A1%E6%81%AF

首营客户(企业)合法性的查询网址,法规要求,见“药品行业21问(5)-首营供应商(药品、器械)资料要求(点击蓝字可阅读)

以上汇总,仅供同行们相互交流学习,如有不当之处,欢迎链接交流,并指正,感谢阅读!



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