【原】恩适得：新冠病毒高风险人群预防感染的“关键武器”

医伴旅 2023-12-13 发布于山东

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2023年12月10日，国家卫健委举行新闻发布会，介绍了冬季呼吸道疾病防治的有关情况。据会上公布的数据显示，这次冬季所发生的流行性呼吸系统疾病儿童大多以流感、鼻病毒、肺炎支原体和腺病毒为主，但是引起15岁以上人群相关症状的病原体中，新冠病毒和普通冠状依然在列¹。

| 国家卫健委新闻发布会（图源：中国网）

12月12日，“新冠变异株JN.1全球加速蔓延”登上各大平台热搜榜，美国疾病控制与预防中心称JN.1是当前美国增长最快的新冠变异株。与此同时，一些欧美国家新冠感染率整体呈上升态势，这再次引发了人们对新冠病毒感染的关注和担忧，尤其是新冠病毒感染高危人群和高频率出差或者前往高感染风险国家和地区的人群。

| 新冠变异株JN.1登上热搜

关于恩适得

恩适得是全球首款获得多地区授权用于新冠暴露前预防的药物，是两种全人源长效单克隆抗体替沙格韦单抗（tixagevimab ，AZD8895) 和西加韦单抗（cilgavimab，AZD1061)的抗体组合。

2022年3月，恩适得在欧盟和英国获得上市许可²，5月获得香港卫生署有条件批准，6月通过海南博鳌乐城先行区特殊进口审批。尽管很多人在新冠疫苗研发后及时接种了新冠疫苗，但是还有一部分人群不适合接种或并未产生有效抗体。在这种情况下，恩适得就展现出了它的独特优势。

| 恩适得

此前，美国FDA已紧急授权恩适得用于预防12岁以上（体重≥40公斤）且尚未感染COVID-19的成人。特别是免疫功能受损或者免疫力低下人群（包括正在接受化疗的恶性血液肿瘤或其他肿瘤患者、器官移植后用药的患者、透析患者、正在使用免疫抑制药物的多发性硬化症和类风湿性关节炎等疾病患者）。

适用人群需满足：未近期接触感染者、免疫功能中度至重度低下或无法因疫苗接种产生足够防护、以及不建议接种COVID-19疫苗的人群（包括有严重疫苗不良反应史者）。

恩适得的作用机制

阻断病毒与ACE2受体结合

抑制病毒对于宿主细胞的附着

一般来说，新冠病毒利用刺突蛋白的受体结合域(RBD)与宿主细胞上的血管紧张素转化酶2(ACE-2)受体结合，进而侵入细胞。而恩适得含有两种中和抗体(替沙格韦单抗和西加韦单抗)，它们能模拟人体的自然抗体机制，通过与病毒刺突蛋白的特定位点结合，降低病毒侵入和感染健康细胞的能力，并有助于清除已受感染的细胞。

| 恩适得作用示意图

恩适得的临床数据

在《新英格兰医学杂志》上发表的PROVENT III期暴露前预防试验在初步疗效分析中，接受单次300mg恩适得肌肉注射的患者与接受安慰剂的患者相比，新冠有症状感染的风险降低了77%。长期随访分析表明，在中位随访196天时，恩适得组的新冠感染发生率更低，与安慰剂组相比，恩适得组的相对风险降低了83%。

在6个月的随访分析中，恩适得组没有出现严重/危重新冠感染、新冠相关死亡或住院病例；而安慰剂组有5例严重/危重感染、7例住院病例和2例新冠相关死亡。³这些数据证明了恩适得作为暴露前预防措施的有效性，为新冠病毒感染的预防提供了新的选择。