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万古霉素:用于治疗腹膜透析相关性腹膜炎

 吉林老李hy 2023-12-21 发布于吉林
【更新日期】
2023-03-01
【药物名称】
中文通用名称:万古霉素
英文通用名称:Vancomycin
【超说明书用药适应症】
    用于治疗腹膜透析相关性腹膜炎。[1-6]
【国内批准适应症】
1.用于治疗耐甲氧西林葡萄球菌所致的严重或致命感染。
2.用于对青霉素过敏、不能使用其他抗生素(包括青霉素、头孢菌素类药)或使用后无效的患者,或对本药敏感而对其他抗生素耐药的细菌所致的感染。
3.口服用于治疗艰难梭状芽孢杆菌所致的抗生素相关性假膜性结肠炎及葡萄球菌性小肠结肠炎。
【超说明书用药类型】
超说明书用药类型证据类型推荐意见
适应症FDA药品说明书Meta分析/系统综述Ⅱ类
适用人群EMA药品说明书随机对照的临床研究
剂量或频率/疗程临床指南病例对照研究/非对照研究
给药途径专家共识专著或教材
【超说明书用药的用法用量】
成人
1.腹腔内给药
  (1)临床指南推荐剂量:①间断给药(每日交换1次):一次15-30mg/kg,每5-7日1次。对进行自动腹膜透析的患者,可能需补充剂量。②持续给药(所有交换):负荷剂量为每升腹膜液加入本药30mg;维持剂量为每袋透析液加入本药1.5mg/kg。③宜监测血药谷浓度,维持谷浓度在15mg/L以上。如低于15mg/L,应追加一次剂量。[2,3]
  (2)专家共识推荐剂量:腹透液培养革兰阳性菌:15-30mg/kg入腹透液。[1]
  (3)临床研究剂量:①连续给药方案:负荷剂量1g,随后以30mg/L的浓度入腹透液。②间歇给药方案:一次30mg/kg,共2次(诊断时首次给药,一周后给予第2剂)。[4]
【临床证据】
成人
    一项研究描述了万古霉素腹腔内给药作为革兰阳性菌和“无微生物”持续非卧床腹膜透析(CAPD)腹膜炎的初始单药治疗的疗效,对连续给药方案和间歇给药方案进行了比较。连续给药方案为万古霉素负荷剂量1g,腹腔内给药,随后以30mg/L的浓度入腹透液。间歇给药方案为万古霉素腹腔内给药,一次30mg/kg,共2次(诊断时首次给药,一周后给予第2剂)。所有腹膜炎患者(n=90)随机接受万古霉素连续给药方案或间歇给药方案。通过显微镜和培养鉴定革兰阴性菌和真菌的患者改为更合适的抗生素治疗(n=39)。在其余的病例中(n=51),CAPD腹膜炎仅用万古霉素治疗(连续给药方案:n=21;间歇给药方案:n=30)。所有患者均获得临床缓解,平均需3.2日使透析液流出物获得肉眼可见清除。停止治疗后1个月内腹膜炎复发罕见,在两个治疗方案组间无差异(4/21例 vs 3/30例;p值无显著意义)。观察到的副作用无差异。因此,万古霉素腹腔内给药被证明是一种有效的单药治疗革兰阳性菌和无微生物CAPD腹膜炎的方法。间歇给药方案治疗有效,且与连续给药方案同样安全,因此,在CAPD腹膜炎的治疗中,间歇给药方案可替代其他万古霉素给药方案。[4]
【参考文献】
1.山东省药学会循证药学专业委员会.山东省超药品说明书用药专家共识(2022年版)[EB/OL].https://www./news.shtml?id=1705.查看临床指南
2.Li PK, Szeto CC, Piraino B, et al. ISPD Peritonitis Recommendations: 2016 Update on Prevention and Treatment [published correction appears in Perit Dial Int. 2018 Jul-Aug;38(4):313]. Perit Dial Int. 2016;36(5):481-508.查看临床指南
3.中国腹膜透析相关感染防治专家组.腹膜透析相关感染的防治指南[J].中华肾脏病杂志,2018,34(2):139-148.查看临床指南
4.Boyce NW, Wood C, Thomson NM, et al. Intraperitoneal(IP) vancomycin therapy for CAPD peritonitis--a prospective, randomized comparison of intermittent v continuous therapy[J]. Am J Kidney Dis, 1988, 12(4): 304-306.查看PubMed文献
5.Chadwick DH, Agarwal S, Vora BJ, et al: Outcome of peritonitis treated with intraperitoneal (i.p.) weekly vancomycin and i.p. daily netilmicin. J Nephrol 1999; 12(5):318-321.查看PubMed文献
6.Gray HH, Goulding S, & Eykyn SJ: Intraperitoneal vancomycin and ceftiazidime in the treatment of CAPD peritonitis. Clin Nephrol 1985; 23:81-84.查看PubMed文献

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