医学用药 | 糖皮质激素类药物临床应用指导原则（2023版）

今天，医视屏学院为你解读的是《糖皮质激素类药物临床应用指导原则（2023版）》（以下简称最新《指导原则》），重点内容有以下6点：

糖皮质激素的应用特点

天然和合成的糖皮质激素（也称为类固醇激素）可用于治疗多种疾病，多数用于抗炎、抗毒、抗休克和免疫抑制治疗。

最新《指导原则》的更新要点

相比，2012年发布的《糖皮质激素类药物临床应用指导原则》，最新《指导原则》增加了新型糖皮质激素、糖皮质激素使用者免疫接种注意事项和糖皮质激素和新型冠状病毒感染中的临床应用等多项内容。

1. 在研新型制剂：糖皮质激素受体配体、聚乙二醇化糖皮质激素、已完成临床Ⅱ期试验的脂质体泼尼松龙、糖皮质激素与过氧化物酶体增殖物激活受体 (PPARs) 激动剂的联合应用、糖皮质激素所诱导的抗炎蛋白。
2. 糖皮质激素使用者免疫接种注意事项：长期使用糖皮质激素的患者会减弱机体固有的免疫系统防御能力，并会增加细菌、真菌、病毒和不常见病原体的感染风险。
3. 糖皮质激素在新型冠状病毒感染者的应用：氧合指数<300mmHg或静息未吸氧状态下氧饱和度<93%，或呼吸急促(呼吸频率230次/min) ;肺部影像学提示肺炎快速进展者;机体炎症反应过度激活者，如伴有白细胞个素-6 (L-6)明显升高的重症及危重症患者，需用地塞米松5mg/d或甲泼尼龙40mg/d，疗程<10d。

糖皮质激素的治疗疗程和剂量

治疗疗程根据用药时间大致可分为冲击治疗短程、中程和长程治疗以及替代治疗。

1. 冲击治疗:大部分适用于危重患者的抢救，如重度感染、中毒性休克、过敏性休克等，使用一般≤５ｄ；
2. 短程治疗:适用于应激性治疗或感染及变态反应类疾病所致的机体严重器质性损伤，如结核性脑膜炎及胸膜炎、剥脱性皮炎或器官移植急性排斥反应等，停药时须逐渐减量以至停药，使用一般<１个月；
3. 中程治疗:适用于病程较长且多器官受累性疾病，如风湿热等，治疗剂量起效后减至维持量，逐渐递减直至停药，使用一般<３个月，某些特殊疾病，如活动性甲状腺眼病，使用激素每周１次冲击治疗，一般维持12周；
4. 长程治疗:适用于预防和治疗器官移植后排斥反应及反复发作的多器官受累的慢性系统性自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮等。可采用每日或隔日给药，使用一般>3个月；
5. 替代治疗:

①长程替代方案，适用于原发或继发性慢性肾上腺皮质功能减退症；

②应急替代方案，适用于急性肾上腺皮质功能不全及肾上腺危象；

③抑制替代方案，适用于先天性肾上腺皮质增生症。

常用糖皮质激素药物及剂量（见表1）。

（表1 常用糖皮质激素药物的药效比较）

糖皮质激素的用药特殊人群

特殊人群包括：儿童、妊娠期、哺乳期、新型冠状病毒感染。这四类人群应严格掌握指征和选用合理的治疗方法。

由于儿童相比较成人，更易发生白内障，因此应根据儿童年龄、体重(或体表面积)、疾病严重程度和患儿对治疗的反应确定个性化治疗方案；母乳中的糖皮质激素浓度很低，生理或维持剂量的糖皮质激素对婴儿一般无严重不良影响，如果哺乳女性接受中等以上剂量的糖皮质激素则不推荐哺乳；对于新型冠状病毒感染者，使用糖皮质激素时间不超过10ｄ。

糖皮质激素在急诊疾病中的临床应用原则

糖皮质激素用于以下5大类危急重症

1. 急性或爆发性感染，如肺炎、脑膜炎、病毒性心肌炎；
2. 自身免疫性疾病的急性发作，如系统性红斑狼疮；
3. 过敏性疾病的重症或急性发作期，如过敏性休克；
4. 内分泌急症，如肾上腺危象、甲状腺危象等；
5. 急性创伤性疾病，如外伤骨折、急性脊髓损伤。

危重患者的抢救实施短期冲击剂量治疗，疗程多＜5d，并根据临床情况迅速停药或逐渐减量后撤药。需要注意的是，在大剂量或冲击剂量使用时，可能诱发致命性感染，应及时使用抗生素。同时，建议常规加用胃黏膜保护剂或抑酸药以预防消化性溃疡的发生。

糖皮质激素的不良反应

1. 皮肤和外貌：皮肤变薄和瘀斑(最常见的不良反应) 、痤疮和皮肤紫纹、轻度多毛症、类库欣表现（水牛背和满月脸）；
2. 眼: 长期应用会增加白内障和青光眼的发生风险。此外，还会出现眼球突出、中心性浆液性脉络膜视网膜病变；
3. 心血管系统：会出现液体潴留，可引起高血压及早发的动脉粥样硬化性疾病；
4. 消化系统: 诱发胃、十二指肠溃疡，消化道出血或穿孔；
5. 血液系统: 导致血常规中白细胞及中性粒细胞增加，易被误认为细菌感染；
6. 骨骼和肌肉：骨质疏松、自发性骨折、近端肌无力和肌萎缩；
7. 内分泌和代谢：引发糖代谢紊乱造成糖耐量受损或糖尿病；
8. 神经精神系统: 睡眠紊乱、谵妄、情绪不稳、抑郁；
9. 免疫系统: 抑制人体免疫功能，增加感染风险。

《糖皮质激素类药物临床应用指导原则（2023版）》详细解读了糖皮质激素的应用特点、治疗疗程和剂量、用药人群、全身不良反应以及在急诊疾病中的临床应用原则，对于特殊人群如儿童、妊娠期、哺乳期、新型冠状病毒感染者，最新《指导原则》建议，应严格掌握指征和选用合理的治疗方法。

参考文献

1、Xu R, Huang L, Liu J, Zhang Y, Xu Y, Li R, Su S, Xu X. Remodeling of Mitochondrial Metabolism by a Mitochondria-Targeted RNAi Nanoplatform for Effective Cancer Therapy. Small. 2023 Nov 2:e2305923. doi: 10.1002/smll.202305923.

2、https://news.bioon.com/article/c03a800664c7.html.