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01 省级创新审批通道产品数量 增速达24.29% 据众成数科（JOINCHAIN）统计，2023全年共计141家企业的154件产品进入创新医疗器械特别审批通道，产品数量同比增长0.65%。其中67件产品进入国家级创新审批通道，同比下降19.28%；87件产品进入省级创新审批通道，同比增长24.29%（产品清单见附表1）。共计79家企业的147件产品进入优先审批通道，产品数量同比增长21.49%；其中7件产品进入国家级优先审批通道，同比持平；140件产品进入省级优先审批通道，同比增长22.81%。（产品清单见附表2） 其中，创新审批通道在国家级和省级的分布较平均，但优先审批通道产品主要分布在省级通道。 图表1 截至2023年12月底医疗器械产品进入创新/优先审批通道情况  数据来源：JOINCHAIN®众成数科 02 下半年国家级创新审批通道 产品数量明显增多 2023年创新审批通道产品主要集中在下半年，下半年进入的产品总数比上半年增长38件，其中国家级在下半年进入的产品数量比上半年增加29件，省级增加9件。优先审批通道的趋势恰恰相反，上半年进入优先审批通道的产品数量超过下半年，且94.5%属于省级审批，其中，6月份的省级优先审批达到单月最高的30件。 图表2 2023年每月医疗器械产品进入创新/优先审批通道情况  数据来源：JOINCHAIN®众成数科 区域分布 1、江苏省创新审批通道产品数量第一 从区域分布来看，2023全年进入创新审批通道的产品中，150件为国产产品，4件为进口产品。其中产品数量位列前三的省市分别是江苏省（30件），北京市（20件），广东省（19件）。 图表3 2023全年各地区医疗器械产品进入创新审批通道情况  |
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