国家药监局官网统计数据显示,从2014年至今,国家药监局共批准250个创新医疗器械产品注册上市。其中,境内创新医疗器械241个,进口创新医疗器械产品8个。2023年新获批上市的创新医疗器械产品61个(产品目录附后)。 创新医疗器械特别审查查询方法如下: 1.国家级创新审批通道——国家药监局医疗器械审评中心 查询通道: 国家药监局医疗器械审评中心---->信息公开---->创新优先公示 查询说明: 国家药监局医疗器械审评中心会定期公示已通过国家级创新医疗器械特别审查程序的产品,以在线文档形式,需进行逐一打开查询。可查询到产品名称、申请人两个维度信息。 2.省级创新审批通道——各省级药监局 以四川省药监局为例 查询通道: 四川省药品监督管理局---->输入“创新医疗器械”---->第二类创新医疗器械特别审批申请审查结果公示 查询说明: 各省份提供省内第二类创新医疗器械特别审批审查结果公示,可在其药监局官网通过关键词进行搜索,再进行信息筛选,需自行进行整合处理。 3. 国家、省级创新审批通道综合查询——数屿医械数据库 查询通道: 数屿医械---->研发---->创新医疗器械 查询说明: 相比于以上两种查询方式,医疗器械行业垂直数据库——数屿医械操作更为方便友好。平台中的“创新医疗器械”子数据库收载了国家药品监督管理局以及省级药品监督管理局创新医疗器械审批产品具体数据,并进行系统整理,形成易查询的展现模式,还可一键溯源。 除此之外,数屿医械可通过“产品名称、申请人”等条件进行搜索,支持“发布省市、管理类别”条件筛选,综合分析各省Ⅱ、Ⅲ类创新医疗器械数据。同时,数屿医械可进行订阅,及时了解该产品或该申请人动态。 数屿医械还支持查询创新医疗器械产品目录,及器械审评进度、国内外25+个国家和地区上市医疗器械产品查询。子数据库100+,包含各类研发数据、国内外产业链数据。 创新医疗器械产品目录是指通过创新医疗器械特别审查后,并在五年内通过注册审批程序获批上市的产品列表,区别特征是创新医疗器械产品可查询到其注册证号。那创新医疗器械产品目录又是在哪检索下载呢?方法如下: 国家药监局---->输入“创新产品注册”---->政务公开、按日期---->找到最近日期的获批上市产品,点击进入详情页---->点击附件,便可查询最新的完整版创新医疗器械产品目录 2024年最新创新医疗器械产品目录如下: |
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