批次 | 申请人 | 产品名称 |
2018年 第6号 | 全景恒升(北京)科学技术有限公司 | 血管内成像系统 |
Biosense Webster(Israel)Ltd.(强生子公司) | 三维多通道射频消融球囊导管 |
Medtronic CoreValve LLC | 经导管植入式主动脉瓣膜系统 |
湖南埃普特医疗器械有限公司 | 压力感应消融导管 |
2018年 第5号 | 杭州诺辉健康科技有限公司 | KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒(PCR荧光探针法-胶体金法) |
2018年 第4号 | 苏州润迈德医疗科技有限公司 | 冠状动脉血流储备分数测量系统 |
上海芯超生物科技有限公司 | 幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
北京迈迪顶峰医疗科技有限公司 | 经导管肺动脉瓣膜及输送系统 |
北京昆仑医云科技有限公司 | 冠状动脉生理功能评估软件 |
上海联影医疗科技有限公司 | 数字乳腺X射线摄影系统 |
2018年 第3号 | 微创神通医疗科技(上海)有限公司 | 椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统 |
上海安翰医疗技术有限公司 | 消化道振动胶囊系统 |
北京市春立正达医疗器械股份有限公司 | 单髁膝关节假体 |
北京市春立正达医疗器械股份有限公司 | 定制个体化骨盆假体 |
苏州奥芮济医疗科技有限公司 | 可降解镁金属夹 |
青海知光精准医学科技有限公司 | 细粒棘球蚴和多房棘球蚴核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
天津诺禾致源生物信息科技有限公司 | 人EGFR基因T790M突变检测试剂盒(数字PCR法) |
2018年 第2号 | BioFire Diagnostics, LLC | 脑炎/脑膜炎多重病原体核酸联合检测试剂盒(封闭巢式多重PCR熔解曲线法) |
上海睿刀医疗科技有限公司 | 复合陡脉冲治疗设备 |
2018年 第1号 | 上海联影医疗科技有限公司 | 医用直线加速器系统 |
Edwards Lifesciences LLC | 经导管心脏瓣膜及附件 |
北京博辉瑞进生物科技有限公司 | 吻合口加固修补片 |
湖北锐世数字医学影像科技有限公司 | 全数字正电子发射及X射线断层成像扫描系统 |
2017年 第10号 | 南京微创医学科技股份有限公司 | 内窥式光学相干断层成像系统 |
Lombard Medical, Ltd. | 腹主动脉覆膜支架系统 |
南京沃福曼医疗科技有限公司 | 血管内断层成像系统 |
华大生物科技(武汉)有限公司 | 胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法) |
W.L.Gore & Associates, Inc. | 球囊扩张血管内覆膜支架系统 |
北京汇福康医疗技术股份有限公司 | 神经套接管 |
无锡帕母医疗技术有限公司 | 多极同步肺动脉射频消融导管 |
2017年 第9号 | 北京三联永汇医疗科技有限公司 | 无创血糖仪 |
上海微创电生理医疗科技股份有限公司 | 压力感知磁定位灌注射频消融导管 |
康膝生物医疗(深圳)有限公司 | 胶原蛋白软骨再生载体 |
2017年 第8号 | 微创心脉医疗科技(上海)有限公司 | 直管型胸主动脉覆膜支架系统 |
深圳硅基仿生科技有限公司 | 植入式视网膜电刺激器 |
深圳市中科微光医疗器械技术有限公司 | 心血管光学相干影像系统 |
北京北方腾达科技发展有限公司 | 一次性可视内窥镜导管 |
山东威高手术机器人有限公司 | 内窥镜手术器械操控系统 |
厦门飞朔生物技术有限公司 | 人类肿瘤多基因变异检测试剂盒(半导体测序法) |
长治市久安人工心脏科技开发有限公司 | 心室辅助系统-植入式轴流血泵 |
2017年 第7号 | 先健科技(深圳)有限公司 | 髂动脉分叉支架系统 |
2017年 第6号 | 医达极星医疗科技(苏州)有限公司 | IQQA-Guide三维影像术中导航系统 |
江西医为特科技有限公司 | 泌尿腔内碎石灌注吸引智能控压清石系统 |
Medtronic, Inc. | 肾动脉交感神经多极射频消融导管系统 |
珠海通桥医疗科技有限公司 | 取栓支架 |
苏州景昱医疗器械有限公司 | 用于阿片类药物成瘾患者防复吸治疗的植入式神经刺激系统 |
上海脉全医疗器械有限公司 | 生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统 |
上海普实医疗器械科技有限公司 | 左心耳封堵器系统 |
2017年 第5号 | 序康医疗科技(苏州)有限公司 | 胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(半导体测序法) |
杭州亚慧生物科技有限公司 | 外科手术封合剂 |
2017年 第4号 | 北京诺特斯科技有限公司 | 低温等离子手术系统 |
博动医学影像科技(上海)有限公司 | 定量血流分数测量系统 |
美敦力医疗器械(成都)有限公司 | 吸附式血液透析系统 |
上海联影医疗科技有限公司 | 正电子发射断层扫描及磁共振成像系统 |
北京阿迈特医疗器械有限公司 | 生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统 |
深圳市信立泰生物医疗工程有限公司 | 生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统 |
北京数字精准医疗科技有限公司 | 近红外荧光成像系统 |
2017年 第3号 | 南京世和医疗器械有限公司 | 肺癌靶向药物基因突变检测试剂盒(高通量测序法) |
南京科维思生物科技股份有限公司 | 芯片式数字聚合酶链式反应(DPCR)分析系统 |
上海形状记忆合金材料有限公司 | 左心耳封堵器 |
基蛋生物科技股份有限公司 | 生化免疫定量分析系统 |
北京迈迪顶峰医疗科技有限公司 | 无菌心耳夹及输送系统 |
天津诺禾致源生物信息科技有限公司 | 人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒(半导体测序法) |
博尔诚(北京)科技有限公司 | 胃癌甲基化基因检测试剂盒(PCR荧光探针法) |
广州市丰华生物工程有限公司 | 新生儿总半乳糖测定试剂盒(荧光分析法) |
2017年 第2号 | 浙江归创医疗器械有限公司 | 药物洗脱外周血管支架系统 |
上海潓美医疗科技有限公司 | 氢氧气雾化机 |
广州市康立明生物科技有限责任公司 | 人类SDC2基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法) |
华科精准(北京)医疗科技有限公司 | 神经外科机器人导航定位系统 |
天津精耐特基因生物技术有限公司 | GNAS基因突变检测试剂盒 |
厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 人类EGFR基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法) |
厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 人类癌症多基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法) |
浙江巴泰医疗科技有限公司 | 紫杉醇洗脱PTCA球囊扩张导管 |
微创心脉医疗科技(上海)有限公司 | 腹主动脉覆膜支架及输送系统 |
上海微创电生理医疗科技股份有限公司 | 肾动脉射频消融导管 |
Ubiosis Co.Ltd | 胶原蛋白软骨再生载体 |
2017年 第1号 | 沛嘉医疗科技(苏州)有限公司 | 经导管主动脉瓣系统 |
上海百心安生物技术有限公司 | 生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统 |
上海爱立峰医疗科技有限公司 | 介入术中磁共振系统 |
北京万孛力医疗器械有限公司 | 低能量脉冲式超声波治疗仪 |
广东中能加速器科技有限公司 | SPACO OMX6i医用电子直线加速器 |
海杰亚(北京)医疗器械有限公司 | 低温冷冻手术系统(包含一次性使用无菌冷冻消融针) |
广州佰奥廷电子科技有限公司 | 皮肤光声显微成像仪 |
苏州茵络医疗器械有限公司 | 外周血管支架系统 |
康沣生物科技(上海)有限公司 | Cryofocus冷冻消融系统(包括冷冻消融设备、冷冻消融导管) |
深圳市慧康精密仪器有限公司 | 冲击波治疗仪 |
杭州诺茂医疗科技有限公司 | 左心耳封堵器系统 |
2016年 第11号 | 江苏尼科医疗器械有限公司 | 脑血栓取出装置 |
2016年 第10号 | 杭州承诺医疗科技有限公司 | 骶神经刺激系统 |
乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | 全降解聚合物基体药物(雷帕霉素)洗脱支架系统 |
南京沃福曼医疗科技有限公司 | 血管内断层成像导管 |
北京联众泰克科技有限公司 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
St.JudeMedical | 无导线心脏起搏器及系统 |
杭州优思达生物技术有限公司 | 恒温扩增多段磁导核酸分析仪 |
上海云泽生物科技有限公司 | 活化CD4细胞三磷酸腺苷(ATP)检测试剂盒(化学发光法) |
2016年 第9号 | 上海移宇科技有限公司 | 动态血糖监测系统 |
上海心瑞医疗科技有限公司 | 封堵器系统 |
上海安通医疗科技有限公司 | 多电极肾动脉射频消融导管及多通道肾动脉射频消融仪 |
2016年 第8号 | 心诺普医疗技术(北京)有限公司 | 微孔灌注肾动脉消融导管 |
广州燃石医学检验所有限公司 | 人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒(杂交捕获测序法) |
W.L.GORE & ASSOCIATES, INC. | 分支型胸主动脉覆膜血管内支架系统 |
CARDIATIS SA | 主动脉瘤治疗用血层流调节支架及其血管造影控制输送系统 |
2016年 第7号 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 具有心肺复苏质量监测功能的病人监护系统 |
杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司 | 植入前胚胎染色体非整倍体检测试剂盒(可逆末端终止测序法) |
先健科技(深圳)有限公司 | 植入式心脏起搏器 |
Boston Scientific Corporation | 经导管主动脉人工瓣膜 |
上海微创医疗器械(集团)有限公司 | 经导管主动脉瓣膜及输送系统 |
先健科技(深圳)有限公司 | 卵圆孔未闭封堵器 |
BioNTech Diagnostics GmbH | 人乳腺癌分子分型定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
北京纳捷诊断试剂有限公司 | 丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针“磁珠-管法”) |
北京中仪康卫医疗器械有限公司 | 胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(可逆末端终止测序法) |
2016年 第6号 | 北京品驰医疗设备有限公司 | 骶神经刺激系统 |
2016年 第5号 | 苏州同心医疗器械有限公司 | 心室辅助装置 |
北京固圣生物科技有限公司 | 髋关节假体系统 |
浦易(上海)生物技术有限公司 | 全降解鼻窦药物支架系统 |
武汉昊博科技有限公司 | 肝脏储备功能检测仪 |
宁波胜杰康生物科技有限公司 | 腔内肿瘤冷冻消融导管 |
深圳市晋百慧生物有限公司 | miR-92a基因表达水平检测试剂盒(荧光RT-PCR法) |
2016年 第4号 | 苏州贝康医疗器械有限公司 | 胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(半导体测序法) |
山东华安生物科技有限公司 | 生物全降解冠脉雷帕霉素洗脱支架系统 |
上海微创医疗器械(集团)有限公司 | 生物可吸收雷帕霉素靶向洗脱冠脉支架系统 |
2016年 第3号 | 明峰医疗系统股份有限公司 | 正电子发射及X射线计算机断层成像装置 |
深圳迈普再生医学科技有限公司 | 无张力尿失禁悬吊系统 |
2016年 第2号 | 先健科技(深圳)有限公司 | 药物洗脱外周球囊导管 |
广东永士达医疗科技有限公司 | 用于管腔道、呼吸道检测的光学干涉断层成像系统 |
金仕生物科技(常熟)有限公司 | 瓣膜成形环 |
中奥汇成科技股份有限公司 | 钛合金髋关节镀膜球头 |
重庆润泽医药有限公司 | 多孔钽骨填充材料 |
2016年 第1号 | 浙江归创医疗器械有限公司 | 药物洗脱PTA球囊扩张导管 |
微创神通医疗科技(上海)有限公司 | 血管重建装置 |
北京颐合恒瑞医疗科技有限公司 | 一次性可吸收钉皮下吻合器 |
北京永新医疗设备有限公司 | 可变角双探头单光子发射计算机断层成像设备 |
2015年 第8号 | 重庆永仁心医疗器械有限公司 | 植入型左心室辅助人工心脏 |
广州卫视博生物科技有限公司 | 折叠式人工玻璃体 |
微创心脉医疗科技(上海)有限公司 | 药物球囊扩张导管(商品名:ReewarmPTX) |
北京柏惠维康科技有限公司 | 无框架脑立体定向手术系统 |
北京品驰医疗设备有限公司 | 迷走神经刺激系统 |
北京毅新博创生物科技有限公司 | 二十项耳聋相关基因检测试剂盒(微阵列芯片-飞行时间质谱法) |
2015年 第7号 | Evalve, Inc. DBA Abbott Vascular Inc. | 二尖瓣成形夹及导管输送系统 |
Medtronic Inc. | MicraTM经导管植入式无导线起搏系统 |
2015年 第6号 | 博奥生物集团有限公司 | 呼吸道病原菌核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法) |
深圳华因康基因科技有限公司 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(高通量测序法) |
北京华脉泰科医疗器械有限公司 | 腹主动脉覆膜支架系统 |
上海微创医疗器械(集团)有限公司 | 分支型主动脉覆膜支架及输送系统(商品名:Castor) |
2015年 第5号 | Endologix International Holdings B.V. | 血管内动脉瘤密封系统(NELLIX® EndoVascular Aneurysm Sealing System) |
上海松力生物技术有限公司 | 外科生物补片(膀胱、腹壁修补专用) |
江苏益通生物科技有限公司 | 医用人工神经移植物 |
2015年 第4号 | 青岛中皓生物工程有限公司 | 三aPCS型角膜基质替代物 |
明峰医疗系统股份有限公司 | 正电子发射断层成像装置 |
深圳市先亚生物科技有限公司 | 红细胞寿命测定仪 |
北京天智航医疗科技股份有限公司 | 外科手术机器人定位系统 |
2015年 第3号 | 上海微创电生理医疗科技有限公司 | 三维心脏电生理标测系统 |
武汉杨森生物技术有限公司 | 三层仿生小口径人造血管 |
爱博诺德(北京)医疗科技有限公司 | 人工晶状体 |
江苏苏州杰成医疗科技有限公司 | 介入人工生物心脏瓣膜 |
2015年 第2号 | 北京先瑞达医疗科技有限公司 | 药物洗脱外周球囊扩张导管 |
上海五色石医学研究有限公司 | SMN1基因外显子缺失检测试剂盒(荧光定量PCR法) |
Abbott Vascular | 全吸收式生物血管支架系统 |
2015年 第1号 | 苏州信迈医疗器械有限公司 | 具有精确标测肾交感神经功能的消融导管和神经刺激射频消融仪 |
博奥生物集团有限公司 | 恒温扩增微流控芯片核酸分析仪 |
天津市同业科技发展有限公司 | 儿童型智能控制洗胃机 |
2014年 第7号 | 深圳艾尼尔角膜工程有限公司 | 脱细胞角膜基质 |
西安金磁纳米生物技术有限公司 | MTHFR C677T基因检测试剂盒(PCR-金磁微粒层析法) |
2014年 第6号 | 东莞宜安科技股份有限公司 | 可降解镁骨内固定螺钉 |
常州华森医疗器械有限公司 | 胸骨板 |
2014年 第5号 | 先健科技(深圳)有限公司 | 可吸收药物冠脉支架系统 |
武汉亚心医疗科技有限公司 | 肺动脉带瓣管道 |
科宁(天津)医疗设备有限公司 | 锥光束乳腺CT(科宁锥光束乳腺三维成像系统) |
博尔诚(北京)科技有限公司 | 大肠癌甲基化基因检测试剂盒(PCR荧光探针法) |
2014年 第4号 | 青岛宇明生物技术有限公司 | 组织工程人角膜内皮 |
2014年 第3号 | 广州优得清生物科技有限公司 | 生物型人工角膜 |
2014年 第2号 | 北京赛奇科科技有限公司 | 脑硬膜防渗医用涂敷系统 |
中山大学达安基因股份有限公司 | 21三体、18三体和13三体检测试剂盒 |
深圳华因康基因科技有限公司 | 基因测序仪 |
苏州景昱医疗器械有限公司 | 具有无线程控功能的双通道植入式神经刺激系统 |
先健科技(深圳)有限公司 | 左心耳封堵器系统 |
杭州启明医疗器械有限公司 | 经皮介入人工心脏瓣膜系统 |
2014年 第1号 | 山东赛克赛斯药业科技有限公司 | 可吸收硬脑膜封合医用胶 |