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唯一一家专注于中枢神经系统药的上市企业,市占率将近90%

 悠悠道长 2024-03-17 发布于上海

今天要介绍的公司的特点:

(1)25个产品销售市场占有率全国第一

(2)力月西,2022年市占率达89.74%,处于领先地位。

(3)依托咪酯,2022年市占率达到99.99%,占据市场绝对主导地位。

麻醉药品和精神药品简称精麻药品,是我国依法依规实行特殊管理的药品。在《麻醉药品和精神药品管理条例(2016 修订)》中明确提及国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度、定点经营制度,尤其是麻醉药品和一类精神药品的生 产经营受到国家严格管控,且由医保局定价,保障了领域内企业的稳定格局。

从药物生产及流通企业来看,我国对各 种麻醉药品和精神药品的生产企业有严格的限制,如麻醉药主要原料药的同种生产 企业只允许 1-2 家,因此市场竞争格局相对稳定,新竞争者进入门槛较高。精麻行业 较高的门槛有利于头部企业进一步扩大市场份额,巩固市场地位。

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麻醉类药物一般分为全身麻醉剂、局部麻醉剂及肌肉松弛剂。

全身麻醉剂在麻醉中发挥重要作用,其更安全或更舒适地让 患者失去知觉,通常用于长时间手术或未经麻醉则引致剧烈痛楚的手术,指麻醉药 经呼吸道吸入静脉或肌肉注射进入体内,产生中枢神经系统的暂时抑制,临床表现 为神志消失,全身痛觉消失、遗忘、反射抑制和骨骼肌松驰。全麻根据给药方式分为 吸入型和静脉注射全麻药;

局部麻醉药是一类局部应用于神经末梢或神经干周围的 药物,能暂时、完全和可逆性地阻断神经冲动的产生和传导,在意识清醒的条件下, 使局部痛觉暂时消失。根据作用时效,分为短效的普鲁卡因、中效的利多卡因和长效 的罗哌卡因;

肌肉松弛常用药物有顺式阿曲库胺、阿曲库铵、罗库溴铵等。

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全身麻醉药物是麻醉药物的最大市场。

根据弗若斯特沙利文数据,2022 年,全身麻醉剂在全球及中国麻醉剂市场份额分别为 42.5%及 73.5%。此外,局部麻醉剂和肌肉松弛剂在国内麻醉剂市场占比为 11.20%和 15.20%。

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2018 年至 2022 年,中国全身麻醉剂市场规模由 88 亿元上升至 91 亿元,复合增长率 达到 0.8%,预计 2023-2030 年中国全身麻醉剂市场规模将由 95 亿元上升至 112 亿 元,2023 年至 2030 年的复合年增长率为 2.4%。中国全身麻醉剂市场的主要市场参与者包括阿斯利康(AstraZeneca)、费森尤斯卡比(Fresenius Kabi)、江苏恒瑞、丸石以 及恩华药业

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院内手术人次和收入逐年递增,国内手术量需求有望进一步提升。

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整形手术市场快速发展,有望推动麻醉药市场需求增长

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恩华药业成立于 1978 年,历时 40 余年发展,现已成为科、工、贸一体化的医 药企业。

公司主要生产经营中枢神经系统用药,是国内唯一一家专注于中枢神经系 统药物研发和生产的上市企业,主要类别包括麻醉类、精神类和神经类,努力打造国 内重要的中枢神经系统药物的生产商和销售商。

公司加大子公司布局扩大业务范围。

2016 年成立 子公司“北京好欣晴”,主营互联网精神心理医疗服务。

2018 年成立子公司恩元生物, 对标精准医疗领域完善业务布局。

2015 年起,公司进军海外市场,持续完善国际 化业务团队,与海外美国、以色列、比利时等多国药企展开广泛合作。

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公司 2022 年实 现营业收入 42.99 亿元,同比增长 9.22%,归母净利润 9.01 亿元,同比增长 12.93%; 2023 年 Q1-3 实现营收 36.56 亿元,同比增长 17.17%,归母净利润达 8.86 亿元,同 比增长 19.38%。我们认为,随着疫情影响消除以及公司精麻管线产品的不断丰富, 未来公司业绩有望进一步增长。

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公 司工业板块为目前主要收入来源,2022 年工业板块实现营业收入 36.7 亿元,同比增 长 6.8%;2023H1 工业板块实现营收 20.60 亿元,同比增长 19.72%。工业板块占比由 2018 年的 62.9%增至 2023H1 的 85.8%。

公司的医药商业板块以零售药店恩华连锁为 主,2023 H1 新开门店 14 家,门店数量共计 142 家,2023H1 公司医药商业收入达 2.90 亿元,同比增长 27.25%。

公司工业板块贡献主要毛利,2022 年公司工业板块实 现毛利 31.3 亿元,同比增长 7.0%;2023H1 工业板块实现毛利 16.87 亿元,同比增长 16.56%,商业板块实现毛利 0.48 亿元,同比增长 22.74%。

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麻醉类、精神类和神经类业 务构成公司三大核心竞争力,2022 年三大核心业务合计贡献 79.4%的收入和 90.9% 的毛利。

公司麻醉类业务近 5 年占比不断增大,收入占比从 2018 年的 32.5% 增加至 2022 年的 50.6%,毛利占比从 2018 年的 51.1%增长至 2022 年的 59.8%,收入和毛利占比均达到 50%以上;

精神类和神经类业务近 5 年占比相对稳定,2022 年 收入占比分别为 24.5%和 4.4%,毛利占比分别是 26.7%和 4.5%。

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公司近 5 年 毛利率和净利率不断提升,毛利率从 2018 年的 56.15%上升至 2022 年的 76.26%,净 利率从 2018 年的 13.46%提升至 2022 年的 20.48%。其中,公司精麻类业务毛利率较 高,2022 年麻醉类产品和精神类产品毛利率分别为 90.1%和 83.1%;2022 年公司原 料药毛利率 46.38%,同比下滑 10.1pct。

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公司拥有国内最丰富的中枢神经系统药物产品线,多款产品处于市场领导地位。

截至 2023H1,获批上市新药制剂产品 57 个,拥有 8 个独家上市品种,14 个首家上 市品种,25 个产品销售市场占有率全国第一,共计 10 个亿元品种,产品线布局全 面,主要分布于麻醉类、精神类和神经类三大制剂。力月西(咪达唑仑)和福尔利 (依托咪酯)两个产品处于绝对的市场垄断地位。公司近年来开始布局镇痛领域 管制类麻药,产品矩阵不断丰富,目前相关产品正处于快速放量阶段。

产品力月西(咪达唑仑)疗效显著,公司样本院 2021 年销售峰值达 2 亿。

咪达 唑仑为水溶性短半衰期的苯二氮䓬类药,具有镇静、催眠、抗焦虑、中枢肌肉松弛等 特性,主要适用于麻醉前给药、全麻醉诱导和维持、ICU 病人镇静等。咪达唑仑原研 厂商为罗氏制药,公司仿制药力月西于 2002 年上市,2022 年底成为国内首家通过一致性评价的产品,并逐步替代原研药成为咪达唑仑市场的领导者,2022 年全年恩华 药业的市占率达 89.74%,处于领先地位

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从当前格局看,咪达唑仑 仅有三家企业获批,目前咪达唑仑仅有福安药业处于申请上市阶段,而国家带量采 购纳入的基本标准是五家企业获批,因此咪达唑仑短期集采风险低。

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福尔利(依托咪酯):2022 年公司样本院销售额破 2 亿,成长空间有望进一步提 升。

依托咪酯是一种非巴比妥类催眠性静脉麻醉药,该药物诱导与苏醒均较快,对呼 吸循环影响轻微,可轻微扩张冠脉,降低颅内压和维持脑灌注,被广泛应用于成人、 6 个月以上婴幼儿、儿童和青少年的全麻诱导,也可用于短时手术麻醉。2016 年2023Q1 临床依托咪酯的使用量总体稳步增长。根据 PDB 数据,2022 年公司依托咪 酯的销售额达 2.14 亿元,同比下降 12.80%,我们认为主要受疫情波动影响。公司目 前生产销售的中/长链依托咪酯为独家产品,其半衰期短、恢复迅速、可以减少对静 脉的刺激,且不受集采相关影响

据 PDB 数据, 2016-2022 年国内样本医院依托咪酯销售额由 1.06 亿元上升至 2.14 亿元,年复合增 长率为 12.4%,2023Q1 销售额达到 0.55 亿元。2022 年,公司依托咪酯市占率达到 99.99%,占据市场绝对主导地位

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集采影响基本落地,公司核心精麻产品集采风险小。公司非集采产品以专业化 学术推广的方式进行销售,通过自营团队开发医院终端并进行医患教育与学术推广; 针对集采产品,在集采中标地区,公司保障临床供给,重点拓展民营医院等以及院外 新零售市场,提升市场占有率。自首次“4+7”集采开始以来,公司产品目录中被集 采的产品主要包括盐酸右美托咪定、阿立哌唑片、利培酮片、氯氮平片、盐酸度洛西 汀肠溶胶囊、氢溴酸西酞普兰片和加巴喷丁胶囊。在公司核心产品中,目前力月西属 于精麻二类管制药物,集采风险较小;福尔利为长链依托咪酯,为公司独家剂型,基 本无集采可能性;“羟瑞阿舒”也属于管制类精麻产品,集采风险同样较低。因此我 们预计,公司主要产品销售额会持续稳步推进,助力公司业绩稳固提升。

恩华药业专注布局麻醉类、精神类和神经类等中枢神经系统药物。受益于手术量 的恢复叠加麻醉药应用拓展,公司产品力月西、福尔利以及“羟瑞舒阿”持续放量。 同时,公司不断丰富精麻管线产品以增强科研实力。TRV130 镇痛产品有望凭借出色 的疗效贡献收入;地佐辛市场空间大且竞争格局良好,产品上市后有望快速放量。此 外,恩华药业成立子公司好欣晴和恩元生物,分别布局互联网精神心理医疗服务和 精准医疗领域。基于稳定输出的存量品种和有待放量的增量产品,我们看好公司发 展。

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