 来源：医疗器械经销商联盟 编辑：木理 19大类耗材，被重点监控 3月20日，湖北省药械集采平台发布了《关于开展医用耗材带量采购非中选产品申报维护工作的温馨提示》。文件指出：从即日起，对带量采购非中选耗材产品开展挂网限价调整！
凡属于医用耗材集中带量采购非中选产品申报范围内的挂网产品，应在集中带量采购执行文件要求的限价范围内，以不高于全国省级采购平台最低价申报非中选产品价格。 这项工作将常态化开展，每月进行集中公示，申报无异议的会在挂网目录中标注为“非中选产品”供医疗机构采购使用。 反之，属于集中带量采购非中选产品范围内，但未维护非中选产品和价格的医用耗材，湖北省药械集采平台将不定期进行梳理，一经查实将依规处理。 这里虽未直接言明处理措施，但大家万不可掉以轻心，因为已经有太多企业因这一环节而无缘公立医院市场…… 此次官方还一并下发《医用耗材带量采购非中选申报目录》，其显示目前已有骨科创伤、脊柱、人工晶体、超声刀等19大类耗材被纳入限价范围，并公布了各非中选产品部件的挂网价格高线。
（完整表格见文末） 不符合限价要求， 超4.3万个耗材被撤网！ 这并非是湖北省首次对耗材带量采购非中选产品提出限价要求。 自去年到现在，湖北省已落地五轮大规模撤网，被暂停挂网的医用耗材累计达到4.3万余个。 被撤网原因均是由于对限价执行不到位，具体包括：拒绝接受限价、报价超限价、未进行非中选产品价格联动、已挂网未进行中选比对等。 被撤耗材品种丰富，涉及冠脉导引导管、冠脉导引导丝、吻合器、冠脉支架人工关节、骨科创伤、腔镜切割吻/缝合器类、留置针、弹簧圈、肝功生化类检测试剂、吻合器和关节骨水泥等。 在官方大刀阔斧的整治下，未中选、不降价的产品进入医疗机构采购名单的门槛无疑越来越高了。
国家定调！ 非中选产品监管新时代到来 不仅仅是湖北省，上至国家，下至地方省市，都明确对医用耗材带量采购非中选产品提出降价要求。 早在21年4月，南京市医保局便下发了《关于建立医用耗材集中带量采购非中选产品梯度降价机制(试行)的通知》。 明确国家、省、市组织的所有医用耗材集中带量采购中，凡是中选产品降幅超过30%的，其同品种非中选产品将采取梯度降价机制。 自集采中选结果执行起，两年内渐进调降非中选价格，原则上目标降幅不低于中选产品最小降幅的70%。两年内企业如果未响应梯度降价或没有达到降幅要求，相关产品将被列入“限制采购”类，对“限制采购”产品使用量较大的医疗机构，将被约谈。 去年8月，业内流传着一份由国家医保局、国家卫健委联合出台的《关于进一步加强医药集中带量采购执行工作的通知》（征求意见稿）。
这份文件强调，要加强对非中选产品挂网工作的监管，参照药品和耗材联合采购办公室关于非中选产品挂网及价格的有关规定做好联动，对价格高于联采办非中选产品最高挂网价格的，采取暂停采购、撤网等相关措施。 随着国家层面发话，意味着除湖北、南京外，预计后续其他省份也会就未中选产品挂网及价格联动发布相关规定政策，非中选耗材产品最严监管的新时代已至路上！无论是医疗器械厂家，还是经销商都需要提前感知行业变化，做好应对。 附：19类耗材非中选产品挂网价格高线（图1）
图2：骨科创伤类非中选产品部件挂网价格高线
图3：脊柱类非中选产品部件挂网价格高线
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