【原】【前沿】1年无复发生存率77%！CAR-T细胞疗法Orca-T治疗晚期血液恶性肿瘤患者新疗效数据出炉！

2024年4月14日~4月17日期间，第50届欧洲血液与骨髓移植学会（EBMT）年会在英国格拉斯哥正式举行。在该年会上，以摘要的形式公布了创新细胞疗法Orca-T疗法治疗晚期血液恶性肿瘤患者的I期临床试验（NCT05088356）的研究结果。

异基因造血干细胞移植（allo - hsct）仍然是许多晚期血液系统恶性肿瘤的唯一治愈方法，然而，尽管供体匹配和支持性治疗有所改善，但这些移植仍与显著毒性和生活质量降低相关。

Orca-T疗法是一种创新的细胞疗法，属于嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗的范畴。由来自同种异体供体的干细胞和免疫细胞组成，利用高纯度、多克隆的供体调节性T细胞来控制异基因反应性免疫应答。

通用名：Orca-T疗法

厂家：Orca Bio（Orca）

美国首次获批时间：尚未获批

中国首次获批时间：尚未获批

临床数据

在该研究中，入组患者的年龄中位数为68岁，Karnofsky表现评分中位数为90%。大多数患者为男性（70%），中位造血细胞移植合并症指数为3.0。该研究包括急性骨髓性白血病（n=11）、急性淋巴母细胞白血病（n=2）和混合表型急性白血病（n=1）患者，以及骨髓增生性肿瘤（n=3）和骨髓增生异常综合征（n=3）患者。

数据截止2023年12月1日，中位随访时间为9.65个月。该研究的中期研究结果表明，在接受Orca-T疗法联合治疗的患者中，12个月无复发生存（RFS）率为77%（95%，置信区间：49%-91%）；值得注意的是，无患者出现疾病复发，4例患者死亡。4例患者发生急性或晚期急性发作II至IV级移植物抗宿主病（GVHD），无患者发生急性或晚期急性发作III至IV级GVHD，1例患者发生中度至重度慢性GVHD。

此外，安全性数据显示，6例患者在移植后的前90天发生3级或更高级别感染，包括菌血症（n=3）、病毒血症（n=1）和真菌性肺炎（n=2）。2例因严重感染死亡，2例因肝窦梗阻死亡。

小结

总的来说，Orca-T疗法治疗晚期血液恶性肿瘤患者具有临床活性，并且是安全的。