利巴韦林又称病毒唑，是20世纪70年代开发的核苷类广谱抗病毒药物，其作用机制是通过抑制磷酸次黄苷脱氢酶活性，减少DNA或RNA病毒的复制。其注射液适应症为用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎。然而，在临床上利巴韦林注射液广泛用于急性上呼吸道感染的抗病毒治疗。这种使用是否合理呢，接下来进行逐一分析：
利巴韦林注射液说明书[1]适应症明确说明用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎。成人普通感冒病原菌为鼻病毒、冠状病毒、流感和副流感病毒、呼吸道合胞病毒、人偏肺病毒、肠道病毒以及肺炎支原体、肺炎衣原体等。其中以鼻病毒占比最高，且成人以鼻病毒A最为常见。利巴韦林注射液用于普通感冒属于超说明书用药。《成人普通感冒诊断和治疗临床实践指南》 2023 版[2]指出：对于免疫功能正常的患者，不建议使用利巴韦林进行抗病毒治疗。仅建议利巴韦林雾化剂型用于免疫功能低下诊断（如造血干细胞移植患者、HIV 阳性和普通变异型免疫缺陷病 (伴有低丙种免疫球蛋白)者、正在和 (或)长期使用免疫抑制剂者）或疑呼吸道合胞病毒感染的成人，不建议用于免疫功能正常的成人感冒。因此，对于普通成人患者感冒输注利巴韦林注射液是不合理的。2010 年 5 月一2022 年 9 月河南省药品不良反应监测中心[3]，以自发呈报系统收集的河南省全省利巴韦林注射液的 893 例药品不良反应（ADR）病例报告，利巴韦林注射液发生不良反应时间主要集中在用药 30min 以内，其不良反应涉及各个器官，涉及较多的为全身性损害（乏力、寒战、胸闷、发热等），占 26.78%、皮肤及其附件损害（皮疹、皮肤瘙痒），占 24.23%；消化系统损害（主要表现为恶心、呕吐、腹痛、胃肠不适等），占 23.76%；神经系统损害（头痛、头晕、颤抖等），占 11.13%。严重者可导致身体功能丧失、危及生命甚至死亡。2023 年 4 月 21 日国家药监局对全身使用利巴韦林制剂说明书进行统一修订。修订内容为利巴韦林可能引起出生缺陷、流产或死产。接受利巴韦林暴露的所有动物种属都出现了严重致畸和/或胎仔致死效应，同时有引起睾丸精子的形态变化的报道。利巴韦林多剂量给药半衰期为 12 天，而且可能在血浆中存留长达 6 个月。妊娠期女性及计划妊娠的女性和其男性伴侣禁用利巴韦林。开始利巴韦林治疗前应确认妊娠检查结果为阴性。特别注意，女性患者在使用利巴韦林治疗期间以及停药 9 个月内应避孕，使用利巴韦林治疗的男性患者的女性伴侣 6 个月内应避免怀孕。至少使用两者有效的避孕措施，每月一次进行妊娠检查。综上所述，将利巴韦林注射液不推荐用于成人普通感冒原因总结如下几点：其一：利巴韦林注射液用于成人普通感冒属于超说明书用药，且最新指南明确指出仅建议利巴韦林雾化剂型用于免疫功能低下诊断（如造血干细胞移植患者、HIV 阳性和普通变异型免疫缺陷病 (伴有低丙种免疫球蛋白)者、正在和 (或)长期使用免疫抑制剂者）或疑呼吸道合胞病毒感染的成人，不推荐利巴韦林注射液用于成人普通感冒的治疗。其二：利巴韦林注射液不良反应多且严重，普遍用于普通感冒可增加不良反应的发生，因其本身不推荐用于普通感冒，超适应症使用后可能会造成医疗纠纷。其三：利巴韦林全身制剂可引起致畸风险，若对患者交待不到位或检查不到位，可能造成严重的后果，利巴韦林注射液广泛用于成人普通感冒可增加用药风险。[1]利巴韦林注射液说明书.国药集团荣生制药有限公司》2021年5月1日修订[2]中国医师协会急诊医师分会急诊感染学组.成人普通感冒诊断和治疗临床实践指南(2023)[J].国际呼吸杂志,2023,43(3):254-279.DOI:10.3760/cma.j.cn131368-20221221-01138.[3]杨雪,张酉秋,刘玲.893例利巴韦林注射液临床不良反应分析[J].中国药事,2023,37(1):109-117.
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