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十六年磨一剑!新药地达西尼优势多多,白天有精神,晚上睡得香

 你好122 2024-04-23 发布于江西

在失眠药物治疗领域,新药不多,曾经出现多年的断层现象,让我们感到遗憾,也让医药研发者汗颜!如今激动人心的消息传来,十六年磨一剑,迭代更新药物终于研发成功,白天有精神,晚上睡得香,而且是我们国产的医药企业研发生成的,令人激动万分!

十六年磨一剑!新药地达西尼优势多多,白天有精神,晚上睡得香

地达西尼胶囊

这种神奇的药物是什么呢?它就是我国自主研发的地达西尼,一种治疗短期失眠,效果非常好,不良反应小的药物,受到医生和患者的青睐,那么它有哪些过人之处,值得我们选择使用呢?主要有如下这些过人之处:

过人之处一:地达西尼是一类新药,科技含量高

在我国上市的新药中共分为Ⅰ类、2类、3类、4类、5类新药共五大类,其中1类新药是指境内外均未上市的创新药。指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的药品,而且一类新药技术研发难度达,研发时间长,科技含量高,地达西尼就是国家一类新药,具有较高的科技含量。

过人之处二:16年来失眠药物的新突破

在失眠药物治疗领域,可用的药物有限,而且疗效好,不良反应少的新药更是屈指可数,而且上市的新药也是传统的药物,没有实现迭代更新,而地达西尼一举打破了中国失眠症药物赛道长达16年的沉寂,以一种全新的面目研发成功,16年来失眠药物的新突破,非常了不起。

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十六年来新突破

过人之处三:地达西尼是第四代镇静催眠药物

在镇静催眠药物的研发中,已经走过了第一、第二、第三代,目前进入第四代镇静催眠药物,其中第一代药物主要包括巴比妥酸合成物和苯巴比妥、异戊巴比妥、司可巴比妥等,已逐渐被淘汰。第二代药物为苯二氮卓类,主要代表为地西泮、氯硝西泮等。第三代非苯二氮卓类药物,以唑批坦和扎来普隆。第四代药物以食欲素受体为代表,雷美替胺首个应用于临床治疗失眠的褪黑素受体激动剂,地达西尼是我国研发的第一个第四代的镇静催眠类药物。

过人之处四:地达西尼具有全新的作用机制

地达西尼是最新研发上市的镇静催眠类新药,是治疗失眠障碍的1.1类小分子新药,是γ-氨基丁酸(GABA)A受体的部分正向别构调节剂,选择性作用于GABAA受体α1-亚型,既能对受体产生激活作用并迅速抑制神经系统,又能避免过度激活受体而产生深度抑制,引发神经副作用,因而具有全新的作用机制。

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睡得好香

过人之处五:白天有精神,晚上睡得香

在我们常用的镇静催眠类药物中,有一个最大的弊端,就是既能够让患者晚上入眠,又会让患者白天昏昏欲睡,成了这类药物使用的致命缺点,所以研发新的药物,让患者白天有精神,晚上睡得香是非常必要的。

我国研发的地达西尼实现了这种梦想,地达西尼用于失眠障碍治疗,是对传统失眠治疗药物的重要改进,提高了服用者白天的精神状态。据公开资料显示,在前期的研发中,地达西尼在治疗成人原发性失眠症和老年原发性失眠症上均表现良好,且能显著降低老年患者日间生理性睡眠倾向,这样的特点是非常不错的。

过人之处六:地达西尼的临床研究结果证实有显著疗效

在镇静催眠类药物的研发中,一种药物是不是有效,需要在上市前进行临床试验验证,只有验证合格的药品,才能够被批准上市,地达西尼在上市之前,进行了规范的、可靠的临床试验,结果得到证实,才使其获得审批。

一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照研究显示,与安慰剂相比,EVT201分组剂量1.5mg和2.5mg分别增加总睡眠时间(TST)33.1分钟和45分钟,分别减少入睡后的觉醒(WASO)16.7和25.7分钟,分别减少持续睡眠的潜伏期(LPS)17分钟和20.7分钟,并分别减少觉醒次数1.2次和2.6次,研究结果均显著有效。两种剂量均改善了睡眠质量,这是非常厉害的。

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具有显著疗效

过人之处六:半衰期相对较长,维持睡眠的作用时间更久

对于镇静催眠类药物来说,如果半衰期短,维持睡眠的时间不足,容易让患者在睡眠中苏醒,不仅影响睡眠时间,而且影响睡眠质量,所以维持较长的睡眠时间是必须的。

地达西尼是一种全新的药物,半衰期相对较长,唑吡坦、扎来普隆和三唑仑等短效失眠症药物(平均半衰期1-3小时)最优剂量相比,地达西尼消除半衰期(3-4小时)更长,从而维持睡眠的作用时间更久,睡眠会更好。

过人之处七:地达西尼产生残留效应的可能性更小

对于常用的镇静催眠类药物来说,时间过短,患者在睡眠中容易苏醒,无法保证足够的睡眠时间,而时间过长,又会使患者出现残留效应,导致患者长时间的昏昏欲睡,这是不理想的。

地达西尼克服了这样的缺点,与右佐匹克隆、替马西泮等中效失眠症药物(平均半衰期6小时及以上)相比,地达西尼产生残留效应的可能性更小,这是具有很多优势的,值得信赖。

过人之处八:没有显著依赖性,安全性和耐受性良好

在我们常用的镇静催眠类药物中,有一些药物虽然有一定疗效,但是存在明显的依赖性,如地西泮、氯硝西泮等,因而限制了它的使用,而地达西尼的临床试验结果显示,地达西尼具有很好的安全性和耐受性,不良反应发生较少,试验中未发现患者服用地达西尼后有显著的依赖性。

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安全性好

新药地达西尼优势多多,它具有上述八大过人之处,白天有精神,晚上睡得香,值得符合使用条件的患者选择使用!

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