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POCT:由中国医学装备协会POCT装备技术专业委员会在多次专家论证基础上统一命名，并将其定义为：在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。POCT含义可从两方面进行理解：空间上，在患者身边进行的检验，即“床旁检验”；时间上，可进行“即时检验”。 目前，POCT 不仅可用于血糖检测和早期妊娠的检测，还可用于心血管疾病、急慢性肾病、酸碱紊乱、感染性疾病、血液病、凝血功能障碍、治疗药物浓度监测等方面的检测。使用场所从事故现场、家庭，延伸到了病房、门诊、急诊、监护室、手术室甚至海关、社区保健站、私人诊所。应用领域也已经从临床扩展到食品卫生、环境检测、禁毒、法医等。 心血管内科 可用于心脏损伤标记物检测(包括:肌红蛋白测定、心肌肌钙蛋白测定)，心肌酶检测(肌酸激酶-MB 测定),充血性心力衰竭的诊断(血浆B型钠尿肽测定)，对心肌梗塞、心衰的早期诊断有重要意义。 呼吸内科 可进行动脉血气分析(包括:动脉血酸碱度、动脉血二氧化碳分压、动脉学氧分压、血浆实际碳酸氢盐和标准碳酸氢盐、动脉血二氧化碳总量、缓冲总碱、剩余碱、动脉血氧饱和度、乳酸)还可用于甲型和乙型流感病毒测定，呼吸道合胞病毒抗原测定对于“非典”和甲型禽流感病毒也可进行快速检测。 消化内科 可进行肝功能检查(具体包括:血清酶学检查、血清总蛋白、清蛋白测定、血清总胆红素测定、血氨测定)，胰外分泌功能检查(淀粉酶测定)，粪便隐血检查(具体包括:便隐血检测、便转铁蛋白检测)。 血液内科 可进行血红蛋白定量，红细胞沉降率测定，血细胞计数，传染性单核细胞增多症测定，抗人球蛋白测定等。通过简单的床旁检测也可初步判断患者是否需要及时输血治疗。 内分泌科 可用于糖代谢素乱检查(具体包括:空腹血糖检测、口服糖耐量试验糖化血红蛋白测定、B-羟丁氨酸测定、乳酸测定)，血脂代谢异常检查(具体包括:总胆固醇测定、三酰甘油测定、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白测定)，血液电解质检查(具体包括:钾测定、钠测定、氯测定、钙测定、总二氧化碳测定、阴离子间隙)，甲状腺功能测定(具体包括促甲状腺激素、四碘甲状腺原氨酸、游离T4、三碘甲状腺原氨酸、游离T3测定)，垂体激素测定(具体包括:促泡激素测定、黄体生成素测定)，人绒毛膜促性腺激素检测。 感染内科 可进行细菌感染检测(具体包括:快速C反应蛋白测定、降钙素原检测结核分支杆菌检测、幽门螺杆菌检测、嗜肺军团菌检测、A 群链球菌测定、金黄色葡萄球菌测定、霍乱弧菌测定、白色念球菌检测、细菌性脑膜炎抗原检测)，病毒感染检测(具体包括:人类巨细胞病毒抗体测定、风疹病毒抗体检测、单纯疱疹病毒一2抗体检测、人类轮状病毒抗原的测定、腺病毒抗原测定、登革热病毒抗体测定)，寄生虫感染检测(具体包括:刚地弓形虫抗体检测、恶性疟原虫检测)，病毒性肝炎感染检测(具体包括:甲型肝炎病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒)，性传播疾病诊断(具体包括:梅毒测定、HIV、细菌性阴道病) 肿瘤内科 可诊断多种肿瘤标志物(具体包括:甲胎蛋白测定、胚抗原测定、前列腺抗原测定、糖类抗原123测定、糖类抗原19-9测定、核基质蛋白22的测定) 泌尿科 可进行尿液常规分析(具体包括:尿液理学检查、尿液化学检查)，肾小球滤过功能检查(具体包括:血肌酐检测、血尿素测定血尿酸测定)，肾小管功能检测(尿渗量的测定)，早期肾损伤检测(尿微量清蛋白测定)。 妇产科 可用于TORCH-IgM 五项检测、抗卵巢抗体检测、抗透明带抗体检测、抗子宫内膜抗体检测、抗B-HCG的金标早孕测试 儿 科 儿童与成人的就诊方式不同，适合儿童的诊断行为需要轻便，易用，样本需求量少，样本无需预处理，快速得出结论等等。POCT除了结果快速可靠外，父母还可以一直陪伴在孩子身边随时了解孩子的病情，更好的与医护人员交流，增强了治愈疾病的信心。 免疫内科 可用于变态反应性疾病检查(具体包括:过敏原检测、血清总lgE 测定、血清特异lqE 测定、食物不耐受检测)，自身免疫性疾病检测(具体包括:类风湿因子检测、抗双链DNA 抗体检测、抗可提取性核抗原抗体检测、抗脱氧核糖蛋白抗体检测、抗核抗体检测)。 普外科 常规凝血功能指标如PT、APTT、Fib、INR、血小板功能、n聚体都能使用POCT 设备检测，可以为急诊手术患者节省时间。 ICU POCT 检测显著缩短了检测周转时间，赢得了对急诊重症患者的治疗决策时间。急诊患者的入院前处理关系到患者的抢救与恢复 二级医院应用科室：检验科、ICU、内科、妇产科等。二级医院部分临床科室会有需求，检验科量也不少。由于全国二级医院数量远超于三级医院数量，目前属于POCT应用的主力军。可用于心脏损伤标记物检测、动脉血气分析、肝功能检查、血红蛋白定量、糖代谢紊乱、血脂代谢异常、血液电解质、细菌感染检测、病毒感染检测、寄生虫感染检测、病毒性肝炎感染检测、性传播疾病诊断、多种肿瘤标志物、TORCH-IgM 五项检测、抗β-HCG的金标早孕测试等。基层医院一般临床科室不开展，直接在检验科开展。因标本量小，对单人份的POCT有较多需求。民营医院大多也是检验科统一开展。如常见的感染标志物、心肌标志物等。最开始POCT主要是基于胶体金、免疫层析、干化学技术、免疫比浊、小发光等技术平台，基本上厂家都是生产的小型仪器，操作也很简单。现在基本上各级医院，像民营、社区、乡镇医院检验科都有几台POCT设备，二三级医院很多临床科室也多有使用。大三甲医院的胸痛中心、卒中中心也为POCT的终端应用提供了更多的场景。粗犷式发展过后，行业就逐步进入了技术提升期，随着终端对检测要求的日益提升,近几年各省临检中心也开始了POCT的质控活动。以免疫荧光、化学发光、PCR技术、生物芯片和微流控技术为核心的POCT产品逐步应用于临床，实现了快速定量检测。我国目前POCT产品总体而言处于成长期，其中市场增速比较快的有感染类、心脏标志物、血气等细分，而心脏标志物、凝血、糖尿病、血气产品均是处在成长期，而在国际上糖尿病和心脏标志物产品已经进入成熟期，未来我国这些产品还有很大的上升空间。从目前市场份额占比来看，感染类+心标类POCT占总产品（除血糖）份额最高，超过50%，紧接着是血气类、妊娠、其他快检类，结合来看感染和心血管产品目前仍然是处于成长期，未来随着胸痛中心、脑卒中中心等中心的建立，具有持续增长的动力。目前，国内大医院心血管 POCT 市场主要被进口产品占据，国内企业在中小医院市场占有率较高。短期而言，心脏类 POCT 产品市场规模会增加，增速也会保持在 20%以上水平，未来心脏类产品在所有 POCT 产品占比会逐步提升，又有政府政策促进中长期需求量增加，以及心血管疾病发病率突增，中长期心脏类产品的业绩向上走可能性加大。并且随着目前国内POCT 龙头公司的布局以及技术发展，未来在心脏类这块发展将会更有能力与国际巨头抗衡，提升我国 POCT 产品在国际市场占比。国外妊娠类市场在家用市场和医用市场双向发展，除了传统验孕棒之外，促排卵 POCT 产品同样受到欢迎。未来随着教育水平和生活水平提高，人们对测排卵检测产品需求会增加，妊娠类 POCT 家用市场将会被进一步打开。感染类 POCT 产品主要是针对各类常见传染病及重大传染病等基层现场筛查、快速检测，主要包括鉴别细菌或病毒感染的 C-反应蛋白(CRP)、降钙素原（PCT）、血清淀粉样蛋白 A（SAA）、白介素 6（IL）等传染病的快速检测产品。我国人口众多，爆发性传染病，容易出现大范围的人群感染，这时快速治疗稳定病情以及如何隔离已感染病人，减少传播几率，POCT产品将会发挥很大的作用。由于季节性因素流感几乎每年会有不同程度的爆发，因此传染类POCT 产品在中长期的需求量下降可能性很小，未来市场容量仍均处于快速增长期。毒品(药物滥用)检测类 POCT 产品主要是定性类产品居多，进行尿液或唾液检测为主。主要特点是快速、使用和携带方便和准确率高。广泛应用于戒毒所、医院、军队征兵、海关边检和公路交通安全中高危人群普查、特种行业和招工体 检的筛检工作。而随着我国毒品检测越来越严格，未来对于 POCT 产品需求将会越来越大， 因此毒品类 POCT 中短期市场还是偏向增长方面，业绩乐观指向。当POCT的概念出现在临床时，可能很少有人会想到，分子诊断也能进行POCT化。正如大家所知，近年来，分子POCT技术和传统的PCR技术均得到了快速发展。临床对检测时间要求的提升，使传统PCR技术出现了其技术上的困局。首先是对实验环境要求高，需要标准PCR实验室，无法满足临床急诊需求；核酸提取和扩增分开进行，容易造成样本或试剂污染；操作步骤繁琐，检测周期较长；需要专业技术人员等短板，使传统PCR在时间、空间和人员上均受到一定的局限性。临床对诊断速度、便捷性要求的不断升级，POCT应运而生。分子POCT是指通过技术创新与优化，进行全自动、一体化设计以符合即时检测(POCT)要求的分子生物学检测系统，该系统为整合一体化封闭系统，其核酸提取、扩增检测均在同一封闭、便携式仪器上完成，无需人工配制试剂、无需样本人工处理，样本上机后至结果报告过程中无需其他手工操作，可有效防止生物样本及其遗传物质污染环境。还兼具微型化、易携带、自动化、全封闭、速度快、操作简易等特点，同时能保证检测性能的高特异性和敏感性，使其能够适用于医院急诊、基层医疗单位、家庭、海关、突发性灾难现场等多种检验场景。分子POCT诊断产品可应用于病毒检测（流感病毒A/B、合胞病毒、新冠病毒、HIV、HBV、HCV等）、细菌及耐药检测（结核分支杆菌及利福平耐药、多重耐药菌CRE、沙眼衣原体与淋球菌、B族链球菌等）、症候群检测（腹泻症候群病原、血流感染症候群病原、呼吸道感染病原等）以及肿瘤基因检测。目前传统PCR技术能做的项目，在分子POCT平台上几乎都能做。分子POCT核酸检测省去了诸多分区标本处理和大型仪器设备检测的步骤，也简化了数据处理等繁琐过程，可直接快速地得到可靠的结果用于指导患者治疗，从而无论在重大公共卫生事件紧急应对，还是院内感染诊治和管理中，都有为精准治疗和科学防控提供重要技术支撑和保障的前景。
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