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据中国生物制药有限公司（1177.HK）近日发布公告，下属企业正大天晴药业自主研发的用于慢性乙型肝炎治疗的siRNA疗法药物TQA3038 近日已经完成 Phase I 期临床研究。TQA3038是一款采用N-乙酰半乳糖胺 （GalNAc）缀合的siRNA药物，可富集于肝脏，降解靶向的RNA，抑制相关蛋白的翻译，从而阻断乙肝病毒的复制，有望在临床上显著提高患者的功能性治愈率。TQA3038采用具有自主知识产权的核酸序列，与目前临床进展最快的siRNA相比，具有更强的体外及体内抗病毒活性。非临床研究结果显示，TQA3038可显著抑制AAV-HBV模型小鼠的感染指标；在大鼠和食蟹猴毒理试验中展现了良好的安全性和耐受性，具有较大的安全窗口。该项 Phase I 期临床研究为该款药物的首次人体临床试验，旨在评估TQA3038在健康成年受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征，是一项随机、双盲、安慰剂对照研究。官方披露结果显示，研究中与药物相关的不良事件均为1-2级，无严重不良事件发生。TQA3038安全性和耐受性符合预期，药代动力学特征与其非临床药代特征一致，也符合siRNA类药物的药代动力学特征。TQA3038注射液在慢性乙型肝炎患者中的后续临床研究将于近期启动。 
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