2024年4月30日医疗晨报

晨报

综合医讯

1、器审中心：公开征求《藻酸盐敷料注册审查指导原则》意见

近日，据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，器审中心组织编制了《藻酸盐敷料注册审查指导原则》，经文献调研、专题研讨等程序形成了征求意见稿，即日起在网上公开征求意见，截止时间为2024年6月5日。本指导原则适用于作为第三类医疗器械管理的藻酸盐敷料产品注册申报资料的准备及产品技术审评的参考。所涉及的藻酸盐敷料通常为由藻酸盐纤维制成的片状或条状敷料。无菌提供，一次性使用。（国家药监局）

2、科技部 财政部关于印发《国家重点研发计划管理暂行办法》

近日，科技部官网公布修订后的《国家重点研发计划管理暂行办法》。《办法》提到，对于突发、紧急的国家科技需求，建立快速设立专项的响应机制；加强关键节点考核，强化科技成果的“实战性”，加快形成现实生产力和产业竞争力等。

这份由科技部、财政部联合印发的文件，共分为总则、重点专项设立、项目组织实施管理、重点专项管理和总结验收、多元化投入与资金管理、监督与评估等7章37条。《办法》还要求，负责重点专项组织实施的主责单位，通过竞争择优、定向委托、分阶段滚动支持等多种项目遴选方式，在全国范围内择优确定项目承担单位，可采取“揭榜挂帅”、“赛马制”、“链主制”等组织模式。（科技部）

3、475人死亡，国家卫健委提醒五一外出旅游切记防范登革热

近日，中国驻印度尼西亚使领馆发布消息称，印尼目前已确诊登革热病例超62000例，死亡病例475例，约为去年同期3倍，已发现有中国公民确诊。五一”假期临近，中国驻印尼使领馆提醒在印尼中国公民注意出行安全，并加强防范登革热。巴西卫生部近日公布的数据也显示，巴西2024年登革热疑似及确诊病例上升至3852901例，较本周一新增94064例。死亡病例1792例，另有2216名死亡病例待核查。国家卫健委介绍，每年的5月至11月是登革热的传播流行季，流行高峰是7月至9月。（国家卫健委）

4、卫健、药监、医保多部门人士被查，医疗反腐高压态势依旧

近日，据广东省纪委监委消息，广东省卫生健康委原党组书记、主任段宇飞涉嫌严重违纪违法，目前正接受广东省纪委监委纪律审查和监察调查。早在2023年10月，段宇飞的前任，原广东省卫计委党组副书记、主任陈元因涉嫌严重违纪违法被查。同年11月，段宇飞的继任朱宏主动投案自首。这意味着，广东省卫健系统已经连续落马了三任一把手。医疗反腐行动覆盖全链条的特质越来越突出，被盯紧的不仅仅是医疗机构工作人员，更有靠近行业上游的医疗企业、监管部门以及医学高校等环节的“关键少数”，医疗反腐高压态势依旧。（第一财经）

5、《江西省医疗机构药品使用质量管理规范》下月起施行

近日，为进一步加强医疗机构药品使用质量管理，江西省药监局会同省卫健委联合发布了《江西省医疗机构药品使用质量管理规范》。《规范》自5月1日起施行。《规范》明确医疗机构建立健全药品质量管理体系，完善药品购进、验收、储存、养护及使用等环节的质量管理制度，明确医疗机构建立覆盖药品购进、储存、使用的全过程追溯体系，开展追溯数据校验和采集，按规定提供药品追溯信息等，将进一步规范江西省药品使用行为，对保证药品使用环节质量安全起到促进作用。（北青网）

6、津合生物完成数千万元天使轮融资

近日，深圳津合生物有限公司宣布完成天使轮融资。本轮融资由鼎晖VGC和天择资本领投，国宏嘉信和英诺天使基金跟投。深圳津合生物成立于2022年11月，是全球最前沿的酶电偶联技术的研发企业，公司创始团队均来自牛津大学，具备深厚的技术研发和丰富的商业孵化的复合经验。公司先后获得中国纳米技术大赛一等奖、教育部春晖杯优胜奖、SCIP绿色化学创新大赛二等奖、HICOOL全球创业大赛三等奖、科创中国2023全国TOP10等荣誉。目前公司在深圳和北京设有研发中心，具备纳米材料开发、电化学催化和生物工程的交叉研发能力；并在上海设有中试实验平台。（动脉网）

7、《2024全球青年科技创新发展报告》发布

日前，在举办的2024中关村论坛年会北京国际青年创新发展论坛上，北京大学区域与国别研究院、国际关系学院翟崑教授发布《2024全球青年科技创新发展报告》。报告关注青年在构建可持续创新动力、加快发展新质生产力中的优势、角色与具体实践，全面梳理各国资料，多方位展现全球青年科技创新发展现状，剖析引领推动全球青年科技创新发展的生态环境、动力机制和可行路径。报告在宏观层面指出当前全球科技创新发展进入新阶段，青年是科技创新的主力军，青年的发展与科学技术创新发展相互影响。提出从城市吸引力、科技驱动力、未来生产力、治理牵引力和国际协同力五个维度出发，凝聚青年科技创新发展合力。（中国日报）