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欧洲肿瘤内科学会乳腺癌年会（ESMO BC）是乳腺癌研究领域内极具影响力的国际会议。2024年ESMO BC 于5月15日至17日（CEST）在德国柏林会展中心举行。随着2024年会议的临近，一系列备受期待的口头报告摘要已提前发布，涉及新型药物、治疗方法及治疗方案的深入分析，为即将到来的学术盛宴揭开序幕，有望为乳腺癌的治疗和护理带来新的启示。 本文整理了II 期 DOLAF 试验的结果，即评估三联疗法奥拉帕利、度伐利尤单抗和氟维司群联合治疗在ER+/HER2- mBC患者中的疗效，以飨读者。 摘要号：179O 中文标题：奥拉帕利、度伐利尤单抗和氟维司群联合治疗携带同源重组修复 （HRR） 缺陷或微卫星不稳定性 （MSI） 的晚期 ER 阳性、HER2 阴性乳腺癌患者：国际 II 期 DOLAF 试验的结果 英文标题：Combination of olaparib, durvalumab and fulvestrant in patients with advanced ER-positive, HER2-negative breast cancer harboring homologous recombination repair (HRR) deficiency or microsatellite instability (MSI): results of the international phase II DOLAF trial. 讲者：Séverine Guiu (Montpellier, France) 研究背景 在转移性乳腺癌(mBC)患者中，BRCA基因的生殖系致病性变异(PV)或影响同源重组修复(HRR)及微卫星不稳定性(MSI)的基因缺陷与PARP抑制剂的敏感性密切相关。此外，免疫检查点抑制剂与PARP抑制剂的联合使用已显示出潜在的协同作用，而雌激素受体(ER)通路在此类患者中持续作为关键治疗靶点。 本研究旨在评估奥拉帕利（PARP抑制剂）、度伐利尤单抗（免疫检查点抑制剂）和氟维司群（选择性ER降解剂）联合治疗在ER+/HER2- mBC患者中的疗效。 研究方法 患者纳入标准 患者需为既往接受过 1 线内分泌治疗，包括 CDK4/6 抑制剂和≤ 1 线 mBC 化疗的ER+/HER2- mBC患者，且携带HRR通路基因的体细胞或生殖系PV，或MSI状态。 研究采用Simon两阶段设计，旨在确定24周无进展生存率(24w PFSR)是否高于50%。 主要与次要终点 主要终点为24w PFSR，次要终点包括治疗的安全性、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和客观反应率(ORR)。 研究结果 患者筛选与基线特征 在552名筛选的患者中，最终有172名患者符合条件并被纳入研究。其中，生殖系BRCA1/2突变是最常见的HRR基因变异，占39%，其次是ATM/ATR(16%)、FANCA(12%)、PALB2(9%)和CHEK2(6%)。 主要终点 在中位随访时间24.6个月时，154名可评估患者的24w PFSR达到66%（95%CI：58.2-73.6），而gBRCAm患者组的24w PFSR更高，为76%[95%CI：63.4-86.4]。 次要终点
安全性分析 不良事件(AE)中，恶心(64%)和乏力(53%)最为常见。33.9%的患者至少经历了一次3级或更高级别AE，其中贫血(9%)是最常见的严重AE。6名患者因不良事件终止治疗，但整个研究期间未观察到毒性警告。 研究结论 对于携带对PARP抑制剂敏感的分子异常的ER+/HER2- mBC患者，度伐利尤单抗联合奥拉帕利和氟维司群作为二线至三线治疗，展现了与当前标准治疗相当的疗效，并具有可接受的毒性特征。 179O - Combination of olaparib, durvalumab and fulvestrant in patients with advanced ER-positive, HER2-negative breast cancer harboring homologous recombination repair (HRR) deficiency or microsatellite instability (MSI): results of the international phase II DOLAF trial 临床试验编号：NCT04053322 排版编辑：肿瘤资讯-Kelly |
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来自： 温医一院刘海光 > 《2024 ESMO BC》
