【原】医疗器械组织架构｜QM

质量按行业主流通常可以划分为

一看就知道QA是C位，也是质量体系的大脑，QC相当于手脚，LAB也是检验能力的直接体现。无论是外企还是本土企业设有质量工程师，质量经理，质量总监

一、职位硬性要求

外企：

1、第一梯队：985&211高校，生物，临床专业方向优先，英语佳

2、第二梯队：没有

3、第三梯队：没有

本土企业：

1、第一梯队：全日制本科，电子或机械专业需求性大，2年+质量体系工作经验优先，内审员证书优先

2、第二梯队：能够熟练运用QC七工具，8D、PDCA、SPC、FEMA等质量工具，进行数据统计分析，解决质量问题。了解ISQO9001或ISO13485， ISO14001等体系管理

3、第三梯队：没有

二、职位软性要求

外企：

1、口语能力强 2、 沟通能力 3、学习能力

本土企业

1、英语听说读写流利 2、良好的沟通协调能力 3、自我驱动力强4、善于总结和复盘5、有较好分析判断能力6、数据统计能力7、较强的文案撰写能力

三、职位优劣势

外企：

优势：1、福利好 2、质量体系成熟并完善3、质量文化的熏陶4、擅长各种质量工具过程能力监控，风险管理，6 sigma，8D/CAPA等，

劣势：1、质量更多是老板的文化，他对于质量的重视文化程度2、质量体系不够成熟

劣势：1、升职空间有限2、分工很细，循规蹈矩，没啥创新

本土企业：

优势：1很容易成为复合型人才，一个人就是一个团队2、人际圈会发生变化3、每天都做着他们每天做着各种各样新奇的事情，接触各色人群，很有趣

劣势：1、质量更多是老板的文化，他对于质量的重视文化程度2、质量体系不够成熟

四、质量各职位的薪资和发展

一般是SQE > CQE ≈ PQE

对于准备入行做质量管理的要先做好一个心理预期，就是一定会进到工厂和产线，且经常会与产线的工程师或者是操作工，技术员等直接打交道。有不少民营企业的QE开会和加班是常态，因为其质量管理体系不够完善，经常会出现一些小问题且通常一个QE会负责好几个项目的产品，因此心累，工作繁琐，质量狗等名词经常出现在你脑海中。

但外企的质量岗会好一些，因为体系更完善同时工作量也少一点，通常一个QE只负责1-2个项目，加班的时候相对民企的QE会少一点。

五、职位发展路径（一切都有可能性）

质量工程师-质量经理-质量总监

注册法规-质量

研发-质量

生产-质量

答疑时间Q&A

Q1：这类岗位的基础薪资和面试要点（以qm为例）

A1：本土企业给这样的职位，薪资预算30w-40w，外企给这样的职位，薪资预算 月薪20k+

医疗器械公司和其他制造业不同，生产的是医疗器械，是和病人搭建的一座桥梁，当我们自己或亲人去医院看病时，我们打心底里希望我们用到的器械能够治好我们的疾病、抚慰我们的心灵，感谢默默守护在医疗器械质量岗位的你们。