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根据 GlobalData 的医药情报中心交易数据库，自 2019 年至 2023 年 12 月，涉及迷幻药物的合作伙伴关系在总交易量上实现了 500% 的增长，自 2019 年以来迷幻药物已有超过 40 项伙伴关系。  （来源：GlobalData） 迷幻药物，诸如裸盖菇素、麦角酰二乙胺 (LSD) 和米多马非他明 (MDMA) 等在治疗抑郁症、焦虑症和药物滥用方面表现出了良好的前景。 2023 年，FDA 也发布了一项指南：《迷幻药物：临床研究的注意事项》，为了向开发用于治疗疾病（例如精神疾病、物质使用障碍）的致幻药物的制药商们提供参考。 鉴于科学数据和监管政策发出的积极信号，入局该行业的企业和资本也越来越多。 近日，艾伯维宣布同意支付 20 亿美元购买纽约生物技术公司 Gilgamesh Pharmaceuticals 正在开发的新精神药物。Gilgamesh 将从艾伯维获得 6500 万美元的预付款，并有资格获得高达 19.5 亿美元的总期权费和里程碑费用，以及净销售额中个位数到低两位数的分级特许权使用费。双方将共同开发被称为神经塑性剂（neuroplastogens）的迷幻药物，不会产生致幻作用，方便用药。  这笔交易是艾伯维近几个月来在神经科学领域的第二笔重大投资。这家制药巨头去年 12 月以 87 亿美元的价格收购了 Cerevel，后者拥有治疗精神分裂症、癫痫、帕金森病和痴呆相关的中晚期候选药物。 已证明有潜在临床益处 Gilgamesh 成立于 2019 年，拥有 4 款候选药物，其中两种处于临床 2 期，用于治疗抑郁症和其他情绪障碍。 该公司创始人 Jonathan Sporn 拥有超过 25 年药物开发经验，曾在辉瑞、强生等供职，创办的 Perception Neuroscience 被迷幻药物开发公司 ATAI Life Sciences 收购；联合创始人 Andrew Kruegel 拥有 10 多年合成致幻剂和伊博加因类似物并申请专利的经验，发现了抗抑郁药 Tianeptine 的 MOA，创办的 Kures Therapeutics 被 ATAI Life Sciences 收购。其他科学家团队至少拥有 15 年以上行业经验，均有大型制药公司工作经验。  （来源：Gilgamesh Pharmaceuticals） 通稿显示，双方就神经塑性剂达成合作。神经塑性剂是增强神经可塑性的药物，具有治疗许多中枢神经系统 (CNS) 疾病的潜力。 据 Gilgamesh 表示，其开发的神经塑性剂化合物已显示出显著临床益处的潜力，并旨在最大限度地减少第一代化合物的副作用，第一代神经塑性剂（例如氯胺酮或裸盖菇素）可能引起滥用倾向、心血管效应、致幻等。Gilgamesh 利用创新的研究平台成功鉴定了此类先导化合物。 但双方并未公布具体应对的疾病领域。 另外，今年 3 月份，Gilgamesh 获得美国国家药物滥用研究所 (NIDA) 1400 万美元的资助，用于开发 GM-3009，这种物质旨在作为伊博加因的更安全替代品，用于治疗药物滥用障碍，特别是阿片类药物成瘾。伊博加因是一种天然存在的物质，存在于非洲灌木 Tabernanthe iboga 的根皮中。伊博加因在化学结构上属于色胺类，并且它具有迷幻作用，能够引发强烈的视觉和听觉幻觉，但其自身也具有显著的心脏毒性和其他潜在的严重副作用风险。 GM-3009 旨在帮助减轻与伊博加因相关的心血管风险，在 NIDA 的资助下，该化合物将进行 IND 毒理学研究和 1/1b 期临床试验。 据悉，Gilgamesh 的研究组合包括 200 多种伊博加因类似物。 最快进展已进入人体临床 神经可塑性在患者从抑郁症等状况中恢复发挥着重要作用。然而，传统的可塑性诱导抗抑郁药可能需要很长时间才能起到缓解作用，而目前可用的起效更快的精神塑性剂可能会引起不良反应，例如成瘾或幻觉，这意味着它们的使用仅限于受控的临床环境。非致幻性迷幻类似物可以解决其中一些问题，并为患者提供既方便又有效的治疗选择。 加州大学戴维斯分校迷幻药和神经治疗研究所创始所长 David Olson 教授在这方面进展较快。 2015 年开始，David Olson 通过改变迷幻化合物的分子结构，合成了数百种化合物的非迷幻类似物。到 2019 年，他发现了约 1000 种新化合物，并与 OMX Ventures 的投资者 Nick Haft 一起推出了 Delix Therapeutics。该公司正在开发受迷幻药启发的小分子，可以诱导大脑可塑性，而不会引起该类药物的致幻作用。 Delix 于近日公布了正在进行的评估 DLX-001 的1期试验的更多数据，DLX-001 是一种非致幻性精神塑性剂，用于治疗被诊断患有重度抑郁症 (MDD) 和其他相关神经精神疾病的患者。数据显示，迄今为止，DLX-001已表现出良好的安全性和耐受性，没有发生严重的不良事件；没有观察到拟精神病、幻觉或解离效应。  （来源：Delix Therapeutics） 总部位于澳大利亚的生物技术公司 Psylo 去年与第一三共签署了一项共同开发合作伙伴协议，以支持其用于治疗慢性精神疾病的非致幻性迷幻药物的发现和临床前阶段管道的进展，包括血清素受体 2A 激动剂 PSYLO-3001、PSYLO-3002、PSYLO-5001 和 PSYLO-1001。 人体试验最终将证明神经塑性剂是否可以找到一席之地，但这些只是数十万种潜在的新型迷幻药物中的一类。随着迷幻候选药物的增多，我们可能会发现我们所熟悉的迷幻药只是接下来发生的事情的一个小小的开始。 另外，值得注意的是，该交易宣布的几周前，FDA 咨询委员会计划讨论 Lykos Therapeutics 的 MDMA 辅助疗法。此次会议定于 6 月 4 日召开，这是 FDA 专家首次就迷幻药治疗进行正式讨论。 素材来源官方媒体/网络新闻 免责声明：本文旨在传递生命科学和医疗健康产业最新讯息，不代表平台立场，不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准。本文也不是治疗方案推荐，如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。 |
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