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01 幽门螺杆菌（Helicobacter pylori）感染是全球普遍的健康问题，与多种消化道疾病相关，也是胃癌的主要可控危险因素。目前，铋剂四联疗法是推荐的一线治疗方案，但关于其最佳疗程，尚缺乏高质量证据。 近日，《柳叶刀》旗下期刊《eClinicalMedicine》发表的一项临床研究提供了新的见解。  02 幽门螺杆菌感染可导致一系列消化道症状，根除治疗有助于降低胃腺癌和复发性消化性溃疡疾病的风险。铋剂四联疗法通常包括两种抗生素、一种质子泵抑制剂和铋剂，14天疗程是常见的推荐方案。然而，考虑到抗生素耐药性的上升，研究者开始探索是否可以缩短疗程。 这项多中心、随机、开放标签的非劣效性研究，对313名未接受过幽门螺杆菌治疗的患者进行了10天和14天铋剂四联疗法的比较。研究中，患者被1:1分组，分别接受两种不同疗程的治疗。四联疗法中使用的药物组合包括：艾司奥美拉唑（每日两次，每次40毫克）、胶体次枸橼酸铋（每日四次，每次120毫克）、甲硝唑（每日三次，每次500毫克）以及四环素（每日四次，每次500毫克）。  研究结果显示，10天疗程的根除率不低于14天疗程，且在意向治疗人群（ITT）和符合方案人群（PP）中均达到了非劣效性。10天疗程组患者的头晕和呕吐发生率更低，表明可能具有更好的耐受性。 具体数据如下： 1. 在意向治疗（Intention-to-treat, ITT）人群的分析中，10天疗程的根除率为92.4%，而14天疗程的根除率为92.9%。 2. 在符合方案（Per-protocol, PP）人群的分析中，10天疗程的根除率为97.9%，14天疗程的根除率为99.3%。 研究的次要目标是评估不良事件的发生率。在意向治疗人群的分析中，两组的不良事件发生率大致相同（10天疗程组为54.1% [85/157]，14天疗程组为57.1% [89/156]）。然而，10天疗程组在头晕（18.5%对比34.0%）和呕吐（4.5%对比12.8%）的发生率上显著低于14天疗程组。 03 这项研究表明，在甲硝唑耐药率不高的地区，10天疗程的铋剂四联疗法是根除幽门螺杆菌的有效选择，且具有更好的耐受性。然而，由于抗生素耐药性是影响根除率的重要因素，研究结论的推广需结合各地耐药情况谨慎考量。 未来研究需要在不同地区或幽门螺杆菌甲硝唑耐药率超过40%的地区进行，以获得更全面的临床证据。 参考 Er-Hsiang Yang, et al., (2024). 10-Day versus 14-day bismuth quadruple therapy for first-line eradication of Helicobacter pylori infection: a randomised, open-label, non-inferiority trial. eClinicalMedicine
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