|
雷达财经雷助吧出品 文|肖文竹 编|深海 5月14日，普利制药发布关于马来酸曲美布汀片获得国家药品监督管理局(NMPA)通过一致性评价通知的公告。 普利制药于近日收到了国家药品监督管理局（以下简称“NMPA”）签发的马来酸曲美布汀片通过仿制药质量和疗效一致性评价的通知，现将相关情况进行公告。 药品名称是马来酸曲美布汀片；适应症为1.胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。2.肠易激综合征。 马来酸曲美布汀（Trimebutine Maleate）是一种合成的抗胆碱能药物，它通过非竞争性抑制由于乙酰胆碱引起的收缩作用，主要用于治疗胃肠功能紊乱及肠易激综合征。马来酸曲美布汀（Trimebutine Maleate）是由法国Jouveinal公司（现在是Pfizer的子公司）研发的胃肠解痉药，1970年首次在法国上市。商品名为DEBRIDAT。 普利制药的马来酸曲美布汀片成功研发后，相继提交了加拿大的仿制药申请和中国的一致性评价补充申请，并已于2023年5月26日获得加拿大卫生部批件。近日，公司收到了NMPA所签发的马来酸曲美布汀片通过仿制药质量和疗效一致性评价的通知，成为国内该品种首家通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业，这将对公司拓展中国市场带来积极影响。 普利制药称公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，不仅药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，而且药品获得批件后生产和销售也容易受到一些不确定性因素的影响。 公司将及时根据后续进展履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策并注意投资风险。 值得关注的是，普利制药于2024年5月8日收到中国证券监督管理委员会（以下简称“中国证监会”）《立案告知书》（证监立案字2024029001号）。因公司未在法定期限内披露2023年年度报告，涉嫌信息披露违法违规，根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国行政处罚法》等法律法规，2024年5月8日，中国证监会决定对公司立案。 对此，上海仁盈律师事务所主任张晏维律师向雷达财经表示，根据证券法及相关规定，上市公司不当行为给投资者造成损失的，受损投资者可维护自身权益。凡是在2022年4月26日到2024年4月16日之间买入过，并在2024年4月26日收盘时仍持有普利制药股票的受损投资者可以报名参加索赔。免费报名关注公号“雷助吧”(雷助码：88)进行索赔登记。获赔前无任何费用。 天眼查显示，普利制药参与招投标项目2539次；知识产权方面有商标信息302条，专利信息122条。 |
|
|
