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从 1900 年代初的 β2 肾上腺素受体激动剂到现代生物制剂，哮喘治疗取得了长足的进步。近几年发表的国内共识与 GINA2023 依据“免疫-炎症”介导特征将哮喘分为 2 型哮喘和非 2 型哮喘。2 型哮喘包括过敏性哮喘、嗜酸粒细胞性哮喘与阿司匹林诱导加重性哮喘，非 2 型哮喘包括中性粒细胞性哮喘、寡粒细胞性哮喘与肥胖性哮喘。 TSLP 信号通路是哮喘等主要过敏性和炎症性疾病的关键驱动因素，引起了行业制药商的关注。TSLP 位于炎症级联的上游，位于免疫球蛋白 E 和先前生物制剂靶向的白细胞介素受体之前。这种定位可以治疗两种类型的哮喘，并在其他与疾病相关的细胞因子的影响之前更接近疾病的根源。 2021 年底，安进和阿斯利康的哮喘治疗药物 Tezspire 获得 FDA 批准，这是一种每四周注射一次的注射剂。Tezspire 的工作原理是阻断 TSLP 蛋白质，该蛋白质被认为可以防止其他可能导致哮喘发作的促炎蛋白质的释放。2024 年第一季度，Tezspire 的销售额为 1.73 亿美元，较去年同期增长 80%。2023 年，该药物的总销售额达到了 6.53 亿美元。 制药公司和新进入者都在寻求机会挑战阿斯利康和安进的抗 TSLP 哮喘药物 Tezspire。  （来源：Pixabay） 近日，Blackstone Life Sciences 推出了开发治疗炎症和免疫疾病的公司 Uniquity Bio，后者拥有已进入 2 期的候选药物 solrikitug，并获得了黑石 3 亿美元的资金支持。 Solrikitug 是一种针对 TSLP 的单克隆抗体，可阻止 TSLP 与其受体结合，引进自默沙东，正在进行针对慢性阻塞性肺病 (COPD) 和哮喘患者的 2 期试验。据黑石称，临床试验将在未来几周内开始，该药物还可以应用于其他呼吸系统和胃肠道适应症。Uniquity 宣称 solrikitug 是一种高效的 TSLP 受体结合剂，可广泛应用于免疫学和炎症条件。  （来源：Uniquity Bio） 该公司的首席执行官 Brian Lortie 拥有超过 25 年的行业经验，他曾担任 Onspira Therapeutics 的首席执行官和两家较大制药公司的高管。Onspira 是一家专注于罕见肺部疾病的开发阶段生物制药公司，总部位于韦恩，直到 2019 年被 Altavant Sciences 和 Sumitomo Dainippon Pharma 收购。Lortie 还曾担任 Endo Pharmaceuticals 的制药业务总裁，在此之前，他在葛兰素史克费城地区担任商业和开发高管职务超过 15 年。 在黑石支持公司的资本需求的情况下，Uniquity 拥有独特且可持续的商业模式，支持高潜力药物的并行开发以及一系列合作结构，以实现最大价值。 另外，Upstream Bio 于 2022 年推出，并于 2023 年筹集了新资金，今年宣布启动严重哮喘的 2 期临床试验，以 12 周和 24 周的间隔测试该公司药物的剂量；Aiolos Bio 去年完成了 2.45 亿美元的 A 轮融资，并承诺推出每年只需服用两次的 TSLP 药物。 Aiolos Bio 成立于 2023 年，同年 8 月与恒瑞医药达成协议，获得后者 SHR-1905 项目除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权益。SHR-1905 是恒瑞医药自主研发且具有知识产权的胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗体，可以阻断炎症细胞因子的释放，抑制下游炎症信号的传导， 最终改善炎症状态并控制疾病进展。 葛兰素史克今年 2 月份以 10 亿美元的报价收购了 Aiolos Bio，另外还包括 4 亿美元的里程碑付款。 免责声明：本文旨在传递生命科学和医疗健康产业最新讯息，不代表平台立场，不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准。本文也不是治疗方案推荐，如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。 |
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